Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af overholdelse og resultater ved kunstig intelligens-tilpassede tekstbeskeder (AIM@BP)

7. april 2017 opdateret af: Karen Farris, PhD., University of Michigan
Ukontrolleret hypertension er en væsentlig årsag til morbiditet og dødelighed, og mange patienter undlader at tage deres antihypertensive medicin som foreskrevet. Efterforskerne foreslår at bruge kunstig intelligens (AI) til at tillade interventioner med korte beskedtjenester (SMS eller tekstbeskeder) at tilpasse sig patienternes behov for overholdelse og væsentligt forbedre medicinindtagelsen. Formålet med undersøgelsen er at: (1) udvikle AI-metoder til adaptiv beslutningstagning i menneskecentrerede miljøer og demonstrere gennemførligheden af ​​den resulterende AI-forstærkede SMS-medicinoverholdelsesintervention, (2) demonstrere, at interventionen kan "lære" ved at tilpasse SMS-beskedstrømmen efter patienternes medicin, der tager over tid, og (3) undersøge potentielle interventionseffekter målt ved forbedringer i medicinadhærens og systolisk blodtryk. Efterforskerne vil rekruttere 100 patienter med ukontrolleret hypertension og manglende overholdelse af antihypertensiv medicin. Overholdelse og andre kovariater vil blive målt via undersøgelser ved baseline, 3- og 6 måneder; blodtrykket vil blive målt ved baseline og 6 måneder. Deltagerne får udleveret en elektronisk pille-flaskeoverholdelsesmonitor. Deltagerne vil modtage SMS-beskeder designet til at motivere til overholdelse af antihypertensiv medicin. Beskedindhold og frekvens tilpasses automatisk ved hjælp af AI-algoritmer designet til automatisk at optimere forventet pilleflaskeåbning. Til mål 1 vil de første 25 patienter blive tilmeldt til at udvikle og teste alternative RL-algoritmer og finjustere systemparametrene. For mål 2 vil efterforskerne undersøge ændringer i sandsynlighedsfordelingen over meddelelsestyper og sammenligne denne fordeling med patienternes årsager til manglende overholdelse rapporteret ved baseline. For mål 3 vil efterforskerne undersøge ændringer i selvrapporteret medicinmangel og blodtryk og automatisk rapporterede pilleflaskeåbninger. Denne pilotundersøgelse vil fastslå gennemførligheden og den potentielle effekt af denne nye tilgang til mobil sundhedsmeddelelser til støtte til selvledelse. Resultaterne vil blive brugt til at understøtte en R01-ansøgning til et større og mere endeligt forsøg med interventionseffekter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvstyring af kroniske tilstande involverer kompleks adfærd, og patienter varierer i deres overholdelse af denne adfærd. Fokus i dette forslag er overholdelse af medicin, fordi patienters manglende evne til at tage deres medicin som foreskrevet er en væsentlig årsag til overdreven sygelighed og dødelighed og øgede sundhedsudgifter. Undersøgelser tyder på, at 33-50% af patienterne ikke tager deres medicin ordentligt, hvilket bidrager til næsten 100.000 for tidlige dødsfald hvert år og 290 milliarder dollars i sundhedsudgifter. Overholdelse af antihypertensiv medicin er af særlig betydning i sig selv, og hypertension kan tjene som en vigtig sporstoftilstand for bedre at forstå og forbedre medicinadhærens mere generelt. Ukontrolleret hypertension er en væsentlig årsag til slagtilfælde, koronar hjertesygdom, hjertesvigt og dødelighed, og manglende overholdelse af medicin er en væsentlig årsag til ukontrolleret hypertension. For eksempel, i en et-årig undersøgelse af ~5.000 hypertensive patienter, tog de fleste patienter deres medicin kun med mellemrum, og halvdelen af ​​patienterne stoppede til sidst med deres medicin mod lægelig rådgivning.

Forbedring af overholdelse af medicin kræver håndtering af flere udfordringer, fordi patienter typisk har en række forskellige årsager til ikke at tage deres medicin som foreskrevet, såsom overbevisning om deres sygdom og dens behandling, organisatoriske udfordringer og omkostningsbarrierer. Efterhånden som patienternes regimer, helbredsstatus og sociale kontekst ændrer sig over tid, skal tilslutningsstøtteinterventioner desuden tilpasses, men de fleste tjenester mangler fleksibiliteten til at gøre det.

Mobile sundhedstjenester (mHealth) såsom patient-sms eller SMS har vist noget lovende med hensyn til at forbedre overholdelse af medicin. Men da næsten alle mHealth-tjenester er baseret på simplistiske, deterministiske protokoller, mangler disse interventioner kapaciteten til at imødekomme patienters komplekse skiftende behov. Som en konsekvens heraf har disse rudimentære systemer kun vist beskedne effekter, der har tendens til at falde over tid. Efterforskerne foreslår at anvende kunstig intelligens (AI) metoder, specifikt Reinforcement Learning (én type AI), for at udvikle et model til medicinoverholdelsessystem, der automatisk kan tilpasse SMS-kommunikation for at forbedre individuel medicinindtagelse.

Det foreslåede projekt er resultatet af et nyt tværfagligt samarbejde mellem UM-eksperter fra College of Pharmacy, College of Engineering og School of Medicine. Vores langsigtede mål er at forbedre sundhedsresultater ved hjælp af forbedrede mobile sundhedsværktøjer med kunstig intelligens (AI). Målet i det foreslåede pilotstudie er at udvikle et Reinforcement Learning-baseret mHealth-program med fokus på medicinadhærens blandt patienter med dårligt kontrolleret hypertension. Vores centrale hypoteser er, at et SMS-system, der anvender Reinforcement Learning (RL), vil: være acceptabelt for patienter, tilpasse sig hypertensionspatienters unikke adhærens-relaterede behov og præferencer og ændringer i disse behov over tid og forbedre medicinadhærens og blodtrykskontrol. . De specifikke mål er:

  1. Udvikle RL-metoder til adaptiv beslutningstagning i menneskecentrerede miljøer og demonstrere gennemførligheden af ​​den resulterende RL-baserede adaptive SMS-medicinoverholdelsesintervention,
  2. Demonstrere "læring" af det RL-baserede adaptive system ved hjælp af data, der viser tilpasning af SMS-beskedstrømmen i henhold til variation på tværs af patienter og over tid i årsagerne til manglende overholdelse, og
  3. Undersøg den potentielle effekt af den RL-baserede adaptive SMS-intervention med hensyn til forbedringer i medicinadhærens og systolisk blodtryk.

Resultaterne af dette pilotprojekt vil omfatte en ny AI/RL-teknologi og beviser vedrørende dens anvendelse i den virkelige verden baseret på erfaringer med en prøve af voksne med dårligt kontrolleret hypertension. Disse resultater vil blive brugt til at understøtte en R01-ansøgning til en større og mere definitiv undersøgelse af interventionens indvirkning på patienters helbred og langsigtede adhærensadfærd. På længere sigt vil denne AI-forstærkede mHealth-selvstyringsstøtteinfrastruktur og hidtil usete samarbejde mellem efterforskere inden for farmaci, medicin og datalogi lægge grundlaget for et større program af NIH-finansieret forskning, der anvender lignende AI-tilgange til at løse adfærdsændringsudfordringer i en lang række sundheds- og sundhedsproblemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan College of Pharmacy
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Spectrum Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have prioriteret sundhedsforsikring
  • Patienten skal have PDC på < 0,5 for antihypertensiv medicin

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen hypertension medicin i øjeblikket taget
  • Patienten sender ikke sms (ingen mobiltelefon) i en gennemsnitlig uge
  • Ingen adgang til internettet
  • Patienten har hjertesvigt, som gør det svært at trække vejret og bevæge sig rundt
  • Patienten bruger kunstig ilt til at trække vejret
  • Patienten er i øjeblikket under behandling for kræft
  • Patienten har i øjeblikket en nyresygdom, der kræver dialyse
  • Patienten selv rapporterer en mental sundhedsdiagnose (fra en sundhedsprofessionel)
  • Patient rapporterer at have skizofreni
  • Patienter rapporterer i øjeblikket under behandling af bipolar lidelse eller maniodepressiv sygdom eller skizofreni
  • Patienter rapporterer nogensinde at være blevet diagnosticeret med demens eller Alzheimers sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SMS (SMS)
Denne gruppe vil modtage tekstbeskeder i hele deres tilmeldingsperiode i undersøgelsen.
Op til 1 sms om dagen. Den kunstige agent afgør, om der skal sendes en besked hver dag. Hvis den sender en besked, vil den også bestemme, hvilken af ​​fem beskedtyper der skal sendes.
Ingen indgriben: Ingen SMS (ingen tekstbeskeder)
Denne gruppe vil ikke modtage tekstbeskeder i hele deres tilmeldingsperiode i undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinoverholdelse (Proportion Days Covered (PDC)) vurderet af administrative forsikringsregistre
Tidsramme: 2 år
Et mål for Proportion Days Covered (PDC) og er vurderet administrative forsikringsposter
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret medicinadhærens vurderet via et spørgeskema
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 9 måneder
Medicinadhærens indsamles på disse tidspunkter og vurderes via et spørgeskema.
baseline, 3 måneder og 9 måneder
Pilleflaskeåbninger (hvor ofte medicin blev taget) vurderet ved registreringer fra pilleflaskehætter (MEMS-læsere)
Tidsramme: 9 måneder
proxy-mål for, hvor ofte medicin blev taget, vurderet af registreringer fra pilleflaskehætter (MEMS-læsere)
9 måneder
Medicinoverbevisninger vurderet via et spørgeskema
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 9 måneder
En måling af patienternes tro på den medicin, de tager, vil blive indsamlet på disse tidspunkter og vurderet via et spørgeskema.
baseline, 3 måneder og 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Farris, PhD, Univerity of Michigan, College of Pharmacy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2015

Først opslået (Skøn)

27. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R21HS022336-01A1 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner