Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinnittymisen ja tulosten parantaminen tekoälyn mukaisilla tekstiviesteillä (AIM@BP)

perjantai 7. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Karen Farris, PhD., University of Michigan
Hallitsematon verenpainetauti on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy, ja monet potilaat eivät ota verenpainelääkitystään ohjeiden mukaan. Tutkijat ehdottavat tekoälyn (AI) käyttöä mahdollistamaan lyhytsanomapalveluiden (SMS- tai tekstiviestien) interventioita, jotka mukautuvat potilaiden hoitoon sitoutumisen tarpeisiin ja parantavat merkittävästi lääkityksen käyttöä. Tutkimuksen tavoitteena on: (1) kehittää tekoälymenetelmiä adaptiiviseen päätöksentekoon ihmiskeskeisissä ympäristöissä ja osoittaa tuloksena olevan tekoälyllä tehostetun SMS-lääkityksen noudattamisen intervention toteutettavuus, (2) osoittaa, että interventio voi "oppia" mukauttamalla SMS-viestivirtaa potilaiden lääkityksen ottamisen mukaan ja (3) tutkimaan mahdollisia interventiovaikutuksia mitattuna lääkityksen noudattamisen ja systolisen verenpaineen paranemisena. Tutkijat rekrytoivat 100 potilasta, joilla on hallitsematon verenpainetauti ja verenpainelääkitys ei noudata hoitoa. Kiinnittymistä ja muita yhteismuuttujia mitataan tutkimuksilla lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukauden kuluttua; verenpaineet mitataan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua. Osallistujat saavat elektronisen pilleripullon kiinnittymisen valvontalaitteen. Osallistujat saavat tekstiviestejä, jotka on suunniteltu motivoimaan verenpainelääkityksen noudattamista. Viestien sisältö ja tiheys mukautuvat automaattisesti käyttämällä tekoälyalgoritmeja, jotka on suunniteltu automaattisesti optimoimaan odotettu pilleripullon avaaminen. Tavoitteen 1 osalta ensimmäiset 25 potilasta otetaan mukaan kehittämään ja testaamaan vaihtoehtoisia RL-algoritmeja ja hienosäätämään järjestelmäparametreja. Tavoitteen 2 osalta tutkijat tarkastelevat muutoksia todennäköisyysjakaumassa viestityypeissä ja vertaavat tätä jakaumaa potilaiden syihin, joiden vuoksi hoitoa ei haluta noudattaa lähtötilanteessa. Tavoitteen 3 osalta tutkijat tarkastelevat muutoksia itse ilmoittamassa lääkityksen noudattamatta jättämisessä ja verenpaineessa sekä automaattisesti raportoiduissa pilleripullojen aukoissa. Tässä pilottitutkimuksessa selvitetään tämän uudenlaisen lähestymistavan toteutettavuus ja mahdolliset vaikutukset terveydenhuollon mobiiliviestintään itsehallinnon tukemiseksi. Tuloksia käytetään tukemaan R01-hakemusta laajempaa ja lopullisempaa interventiovaikutusten kokeilua varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisten sairauksien itsehoitoon liittyy monimutkaisia ​​käyttäytymismalleja, ja potilaat noudattavat erilaisia ​​käyttäytymismalleja. Tämän ehdotuksen painopiste on lääkityksen noudattamisessa, koska potilaiden laiminlyönti ottaessaan lääkkeitään määräysten mukaisesti on suurin syy liialliseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen sekä kohonneisiin terveydenhuoltokustannuksiin. Tutkimukset viittaavat siihen, että 33–50 % potilaista ei ota lääkkeitään kunnolla, mikä aiheuttaa lähes 100 000 ennenaikaista kuolemaa vuosittain ja 290 miljardin dollarin terveydenhuoltokustannuksia. Verenpainetta alentavien lääkkeiden noudattaminen on sinänsä erityisen tärkeää, ja verenpainetauti voi toimia tärkeänä merkkisairautena, joka ymmärtää paremmin ja parantaa lääkityksen noudattamista yleisemmin. Hallitsematon verenpainetauti on aivohalvauksen, sepelvaltimotaudin, sydämen vajaatoiminnan ja kuolleisuuden tärkein syy, ja lääkkeiden noudattamatta jättäminen on hallitsemattoman verenpainetaudin tärkein syy. Esimerkiksi noin 5 000 verenpainepotilaalla tehdyssä vuoden kestäneessä tutkimuksessa useimmat potilaat ottivat lääkkeitään vain ajoittain, ja puolet potilaista lopetti lopulta lääkityksensä vastoin lääkärin neuvoja.

Lääkityksen noudattamisen parantaminen edellyttää useisiin haasteisiin vastaamista, koska potilailla on tyypillisesti useita syitä olla ottamatta lääkitystä ohjeiden mukaan, kuten uskomukset sairaudestaan ​​ja sen hoidosta, organisaatioon liittyvät haasteet ja kustannusesteet. Lisäksi, koska potilaiden hoito-ohjelmat, terveydentila ja sosiaalinen konteksti muuttuvat ajan myötä, hoitoon sitoutumista tukevien interventioiden on mukauduttava, mutta useimmilta palveluilta puuttuu joustavuus siihen.

Mobiiliterveyspalvelut (mHealth), kuten potilaiden tekstiviestit tai tekstiviestit, ovat osoittaneet lupauksia parantaa lääkityksen noudattamista. Koska lähes kaikki mHealth-palvelut perustuvat yksinkertaistettuihin, deterministisiin protokolliin, näillä interventioilla ei kuitenkaan ole kapasiteettia vastata potilaiden monimutkaisiin muuttuviin tarpeisiin. Tämän seurauksena nämä alkeelliset järjestelmät ovat osoittaneet vain vaatimattomia vaikutuksia, jotka yleensä vähenevät ajan myötä. Tutkijat ehdottavat tekoälyn (AI) menetelmien soveltamista, erityisesti vahvistusoppimista (yksi tekoälyn tyyppi), jotta kehitettäisiin mallilääkkeiden noudattamisjärjestelmä, joka voi automaattisesti mukauttaa SMS-viestintää parantamaan yksittäisten lääkkeiden ottamista.

Ehdotettu projekti on tulosta uudesta monitieteisestä yhteistyöstä UM:n asiantuntijoiden välillä Farmasian Collegesta, College of Engineeringistä ja School of Medicineista. Pitkän aikavälin tavoitteemme on parantaa terveystuloksia tekoälyn (AI) tehostettujen mobiiliterveystyökalujen avulla. Ehdotetun pilottitutkimuksen tavoitteena on kehittää vahvistusoppimiseen perustuva mHealth-ohjelma, joka keskittyy huonosti hallinnassa olevaa verenpainetautia sairastavien potilaiden lääkityshoitoon. Keskeiset hypoteesimme ovat, että vahvistusoppimista (RL) käyttävä SMS-järjestelmä: on potilaiden hyväksyttävä, mukautuu verenpainepotilaiden ainutlaatuisiin hoitoon sitoutumiseen liittyviin tarpeisiin ja mieltymyksiin sekä näiden tarpeiden ajan mittaan muuttuviin muutoksiin sekä parantaa lääkityksen noudattamista ja verenpaineen hallintaa. . Erityistavoitteet ovat:

  1. Kehittää RL-menetelmiä adaptiiviseen päätöksentekoon ihmiskeskeisissä ympäristöissä ja osoittaa tuloksena olevan RL-pohjaisen adaptiivisen SMS-lääkityksen noudattamisen intervention toteutettavuus,
  2. Osoita mukautuvan RL-base-järjestelmän "oppimista" käyttämällä tietoja, jotka osoittavat SMS-viestivirran mukautumisen potilaiden välillä ja ajan mittaan tapahtuvan vaihtelun mukaan sitoutumatta jättämisen syihin, ja
  3. Tutki RL-pohjaisen adaptiivisen SMS-intervention mahdollista tehoa lääkityksen noudattamisen ja systolisen verenpaineen parantamisen suhteen.

Tämän pilottiprojektin tulokset sisältävät uudenlaisen AI/RL-teknologian ja todisteet sen todellisesta käytöstä, jotka perustuvat kokemukseen aikuisista, joilla on huonosti hallittu verenpaine. Näitä tuloksia käytetään tukemaan R01-hakemusta laajemmassa ja täsmällisemmässä tutkimuksessa toimenpiteen vaikutuksista potilaiden terveyteen ja pitkäaikaiseen hoitoon sitoutumiseen. Pitkällä aikavälillä tämä tekoälyllä tehostettu mTerveyden itsehallinnan tukiinfrastruktuuri ja ennennäkemätön yhteistyö farmasian, lääketieteen ja tietojenkäsittelytieteen tutkijoiden välillä luovat pohjan laajemmalle NIH:n rahoittamalle tutkimusohjelmalle, jossa käytetään samanlaisia ​​tekoälyn lähestymistapoja käyttäytymisen muutoshaasteisiin vastaamiseksi. lukuisissa terveys- ja terveydenhuoltoongelmissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan College of Pharmacy
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Spectrum Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla tulee olla ensisijainen terveydenhuollon sairausvakuutus
  • Potilaan PDC-arvon on oltava < 0,5 verenpainelääkkeitä varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä ei ole otettu verenpainelääkettä
  • Potilas ei lähetä tekstiviestejä (ei matkapuhelinta) keskimäärin viikossa
  • Ei pääsyä Internetiin
  • Potilaalla on sydämen vajaatoiminta, joka vaikeuttaa hengitystä ja liikkumista
  • Potilas käyttää keinotekoista happea hengittääkseen
  • Potilas on parhaillaan syövän hoidossa
  • Potilaalla on tällä hetkellä dialyysihoitoa vaativa munuaissairaus
  • Potilas itse ilmoittaa mielenterveysdiagnoosista (terveydenhuollon ammattilaiselta)
  • Potilaat kertovat sairastavansa skitsofreniaa
  • Potilaat raportoivat parhaillaan hoidettavansa kaksisuuntaista mielialahäiriötä tai maanis-masennusta tai skitsofreniaa
  • Potilaat raportoivat, että heillä on koskaan diagnosoitu dementia tai Alzheimerin tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SMS (tekstiviestit)
Tämä ryhmä saa tekstiviestejä koko tutkimukseen ilmoittautumisen ajan.
Jopa 1 tekstiviesti päivässä. Keinotekoinen agentti päättää lähettääkö viestin joka päivä. Jos se lähettää viestin, se määrittää myös, mikä viidestä viestityypistä lähetetään.
Ei väliintuloa: Ei tekstiviestejä (ei tekstiviestejä)
Tämä ryhmä ei saa tekstiviestejä koko tutkimukseen ilmoittautumisen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkityksen noudattaminen (Proportion Days Covered (PDC)) on arvioitu hallinnollisten vakuutusten perusteella
Aikaikkuna: 2 vuotta
Mitta Proportion Days Covered (PDC) ja arvioidaan hallinnollisia vakuutustietueita
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama lääkityksen noudattaminen arvioitiin kyselylomakkeella
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
Lääkityshoitoa kerätään näinä aikoina ja arvioidaan kyselylomakkeella.
lähtötilanne, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
Pilleripullojen aukot (kuinka usein lääkkeitä otettiin) arvioitu pilleripullojen korkista (MEMS-lukijat)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
välitysmitta siitä, kuinka usein lääke otettiin, arvioituna pilleripullojen korkista (MEMS-lukijat)
9 kuukautta
Lääkitysuskomuksia arvioitiin kyselylomakkeella
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 kuukautta ja 9 kuukautta
Mittaus potilaiden uskomuksista heidän ottamiinsa lääkkeisiin kerätään näinä aikoina ja arvioidaan kyselylomakkeella.
lähtötilanne, 3 kuukautta ja 9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen Farris, PhD, Univerity of Michigan, College of Pharmacy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R21HS022336-01A1 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa