Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av etterlevelse og resultater ved kunstig intelligens-tilpassede tekstmeldinger (AIM@BP)

7. april 2017 oppdatert av: Karen Farris, PhD., University of Michigan
Ukontrollert hypertensjon er en viktig årsak til sykelighet og dødelighet, og mange pasienter klarer ikke å ta antihypertensiva som foreskrevet. Etterforskerne foreslår å bruke kunstig intelligens (AI) for å tillate intervensjoner for korte meldingstjenester (SMS eller tekstmeldinger) for å tilpasse seg pasientenes etterlevelsesbehov og forbedre medisinbruken betydelig. Målet med studien er å: (1) utvikle AI-metoder for adaptiv beslutningstaking i menneskesentrerte miljøer og demonstrere gjennomførbarheten av den resulterende AI-forbedrede SMS-medisinoverholdelsesintervensjonen, (2) demonstrere at intervensjonen kan "lære" ved å tilpasse SMS-meldingsstrømmen i henhold til pasientens medisinering som tar over tid, og (3) undersøke potensiell intervensjonseffekt målt ved forbedringer i medisinoverholdelse og systolisk blodtrykk. Etterforskerne vil rekruttere 100 pasienter med ukontrollert hypertensjon og manglende overholdelse av antihypertensive medisiner. Overholdelse og andre kovariater vil bli målt via undersøkelser ved baseline, 3- og 6 måneder; blodtrykket vil bli målt ved baseline og 6 måneder. Deltakerne vil få utdelt en elektronisk monitor for overholdelse av pilleflasker. Deltakerne vil motta SMS-meldinger designet for å motivere til å følge antihypertensiv medisin. Meldingsinnhold og frekvens tilpasses automatisk ved hjelp av AI-algoritmer designet for automatisk å optimalisere forventet pilleflaskeåpning. For mål 1 vil de første 25 pasientene bli registrert for å utvikle og teste alternative RL-algoritmer og finjustere systemparametrene. For mål 2 vil etterforskerne undersøke endringer i sannsynlighetsfordelingen over meldingstyper og sammenligne denne fordelingen med pasientenes årsaker til manglende etterlevelse rapportert ved baseline. For mål 3 vil etterforskerne undersøke endringer i selvrapportert medisinmangel og blodtrykk og automatisk rapporterte pilleflaskeåpninger. Denne pilotstudien vil etablere gjennomførbarheten og den potensielle effekten av denne nye tilnærmingen til mobile helsemeldinger for støtte til selvledelse. Resultatene vil bli brukt til å støtte en R01-applikasjon for en større og mer definitiv utprøving av intervensjonseffekter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selvbehandling av kroniske tilstander innebærer kompleks atferd, og pasienter varierer i deres tilslutning til denne atferden. Fokuset i dette forslaget er medisinoverholdelse fordi pasienters manglende evne til å ta medisinene sine som foreskrevet er en viktig årsak til overdreven sykelighet og dødelighet og økte helsekostnader. Studier tyder på at 33-50 % av pasientene ikke tar medisinene sine riktig, noe som bidrar til nesten 100 000 for tidlige dødsfall hvert år og 290 milliarder dollar i helsekostnader. Overholdelse av antihypertensive medisiner er av spesiell betydning i seg selv, og hypertensjon kan tjene som en viktig sporingstilstand for å bedre forstå og forbedre medisinoverholdelsen mer generelt. Ukontrollert hypertensjon er en hovedårsak til hjerneslag, koronar hjertesykdom, hjertesvikt og dødelighet, og manglende overholdelse av medisiner er en viktig årsak til ukontrollert hypertensjon. For eksempel, i en ettårig studie av ~5000 hypertensive pasienter, tok de fleste pasientene sine medisiner bare periodisk, og halvparten av pasientene sluttet til slutt med medisinene sine mot medisinsk råd.

Forbedring av medisinoverholdelse krever å håndtere flere utfordringer fordi pasienter vanligvis har en rekke årsaker til å ikke ta medisinen som foreskrevet, for eksempel tro på sykdommen deres og dens behandling, organisatoriske utfordringer og kostnadsbarrierer. Videre, ettersom pasienters regimer, helsestatus og sosiale kontekst endres over tid, må etterlevelsesstøtteintervensjoner tilpasses, men de fleste tjenester mangler fleksibiliteten til å gjøre det.

Mobile helsetjenester (mHelse) som pasientens tekstmeldinger eller SMS har vist noe lovende når det gjelder å forbedre medisinoverholdelsen. Men siden nesten alle mHelse-tjenester er basert på forenklede, deterministiske protokoller, mangler disse intervensjonene kapasiteten til å møte pasientenes komplekse skiftende behov. Som en konsekvens har disse rudimentære systemene vist bare beskjedne effekter som har en tendens til å avta over tid. Etterforskerne foreslår å bruke metoder for kunstig intelligens (AI), spesielt Reinforcement Learning (en type AI), for å utvikle et modellsystem for medisinoverholdelse som automatisk kan tilpasse SMS-kommunikasjon for å forbedre individuell medisintaking.

Det foreslåtte prosjektet er et resultat av et nytt tverrfaglig samarbeid mellom UM-eksperter fra College of Pharmacy, College of Engineering og School of Medicine. Vårt langsiktige mål er å forbedre helseresultater ved å bruke forbedrede mobile helseverktøy med kunstig intelligens (AI). Målet med den foreslåtte pilotstudien er å utvikle et Reinforcement Learning-basert mHealth-program med fokus på medisinoverholdelse blant pasienter med dårlig kontrollert hypertensjon. Våre sentrale hypoteser er at et SMS-system som bruker Reinforcement Learning (RL) vil: være akseptabelt for pasienter, tilpasse seg hypertensjonspasienters unike adherensrelaterte behov og preferanser og endringer i disse behovene over tid, og forbedre medisinoverholdelse og blodtrykkskontroll. . De spesifikke målene er:

  1. Utvikle RL-metoder for adaptiv beslutningstaking i menneskesentrerte miljøer og demonstrere gjennomførbarheten av den resulterende RL-baserte adaptive SMS-medisinoverholdelsesintervensjonen,
  2. Demonstrere "læring" av det RL-baserte adaptive systemet ved å bruke data som viser tilpasning av SMS-meldingsstrømmen i henhold til variasjon på tvers av pasienter og over tid i årsakene til manglende overholdelse, og
  3. Undersøk den potensielle effekten av den RL-baserte adaptive SMS-intervensjonen med hensyn til forbedringer i medisinoverholdelse og systolisk blodtrykk.

Resultatene av dette pilotprosjektet vil inkludere en ny AI/RL-teknologi og bevis for bruk i den virkelige verden basert på erfaring med et utvalg voksne med dårlig kontrollert hypertensjon. Disse resultatene vil bli brukt til å støtte en R01-applikasjon for en større og mer definitiv studie av intervensjonens innvirkning på pasienters helse og langsiktige adherensadferd. På lengre sikt vil denne AI-forbedrede støtteinfrastrukturen for mHealth-selvstyring og enestående samarbeid mellom etterforskere innen farmasi, medisin og informatikk legge grunnlaget for et større program med NIH-finansiert forskning som bruker lignende AI-tilnærminger for å møte utfordringer med atferdsendring. i et stort antall helse- og helseproblemer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • University of Michigan College of Pharmacy
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Spectrum Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten må ha prioritert helseforsikring
  • Pasienten må ha PDC på < 0,5 for antihypertensive medisiner

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen hypertensjonsmedisin tatt for øyeblikket
  • Pasienten sender ikke tekstmeldinger (ingen mobiltelefon) i en gjennomsnittlig uke
  • Ingen tilgang til internett
  • Pasienten har hjertesvikt som gjør det vanskelig å trekke pusten og bevege seg rundt
  • Pasienten bruker kunstig oksygen for å puste
  • Pasienten er nå under behandling for kreft
  • Pasienten har for tiden nyresykdom som krever dialyse
  • Pasienten selv rapporterer en psykisk helsediagnose (fra en helsepersonell)
  • Pasienten rapporterer å ha schizofreni
  • Pasienter rapporterer for øyeblikket behandlet bipolar lidelse eller manisk-depressiv sykdom eller schizofreni
  • Pasienter rapporterer noen gang blitt diagnostisert med demens eller Alzheimers sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SMS (tekstmeldinger)
Denne gruppen vil motta tekstmeldinger under hele opptaksperioden i studiet.
Opptil 1 tekstmelding om dagen. Den kunstige agenten avgjør om en melding skal sendes hver dag. Hvis den sender en melding, vil den også bestemme hvilken av fem meldingstyper som skal sendes.
Ingen inngripen: Ingen SMS (ingen tekstmeldinger)
Denne gruppen vil ikke motta tekstmeldinger under hele opptaksperioden i studiet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinoverholdelse (Proportion Days Covered (PDC)) vurdert av administrative forsikringsregister
Tidsramme: 2 år
Et mål på Proportion Days Covered (PDC) og er vurdert administrative forsikringsposter
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Egenrapportert medisinoverholdelse vurdert via et spørreskjema
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 9 måneder
Medisinoverholdelse samles inn på disse tidspunktene og vurderes via et spørreskjema.
baseline, 3 måneder og 9 måneder
Pilleflaskeåpninger (hvor ofte medisiner ble tatt) vurdert av registreringer fra pilleflaskekorker (MEMS-lesere)
Tidsramme: 9 måneder
proxy-mål for hvor ofte medisiner ble tatt, vurdert av registreringer fra kapsler på pilleflasker (MEMS-lesere)
9 måneder
Medisintro vurderes via et spørreskjema
Tidsramme: baseline, 3 måneder og 9 måneder
En måling av pasientens tro på medisinene de tar vil bli samlet inn på disse tidspunktene og vurdert via et spørreskjema.
baseline, 3 måneder og 9 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen Farris, PhD, Univerity of Michigan, College of Pharmacy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2015

Primær fullføring (Faktiske)

4. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

4. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R21HS022336-01A1 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medisinering Manglende etterlevelse

Kliniske studier på SMS (tekstmeldinger)

3
Abonnere