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Améliorer l'adhésion et les résultats grâce à des messages texte adaptés à l'intelligence artificielle (AIM@BP)

7 avril 2017 mis à jour par: Karen Farris, PhD., University of Michigan
L'hypertension non contrôlée est une cause majeure de morbidité et de mortalité et de nombreux patients ne prennent pas leurs médicaments antihypertenseurs comme prescrits. Les chercheurs proposent d'utiliser l'intelligence artificielle (IA) pour permettre aux interventions de services de messages courts (SMS ou SMS) de s'adapter aux besoins d'observance des patients et d'améliorer considérablement la prise de médicaments. Les objectifs de l'étude sont de : (1) développer des méthodes d'IA pour la prise de décision adaptative dans des environnements centrés sur l'humain et démontrer la faisabilité de l'intervention d'observance médicamenteuse par SMS améliorée par l'IA qui en résulte, (2) démontrer que l'intervention peut "apprendre" en adaptant le flux de messages SMS en fonction de la prise de médicaments des patients au fil du temps, et (3) en examinant l'impact potentiel de l'intervention tel que mesuré par l'amélioration de l'observance des médicaments et de la pression artérielle systolique. Les enquêteurs recruteront 100 patients souffrant d'hypertension non contrôlée et de non-observance des médicaments antihypertenseurs. L'adhésion et d'autres covariables seront mesurées via des enquêtes au départ, à 3 et 6 mois ; les pressions artérielles seront mesurées au départ et à 6 mois. Les participants recevront un moniteur électronique d'observance du pilulier. Les participants recevront des messages SMS conçus pour motiver l'adhésion aux médicaments antihypertenseurs. Le contenu et la fréquence des messages s'adapteront automatiquement à l'aide d'algorithmes d'intelligence artificielle conçus pour optimiser automatiquement l'ouverture prévue des flacons de pilules. Pour l'objectif 1, les 25 premiers patients seront recrutés pour développer et tester des algorithmes RL alternatifs et affiner les paramètres du système. Pour l'objectif 2, les chercheurs examineront les changements dans la distribution de probabilité sur les types de messages et compareront cette distribution avec les raisons des patients pour la non-adhésion signalées au départ. Pour l'objectif 3, les enquêteurs examineront les changements dans la non-observance médicamenteuse autodéclarée et la pression artérielle et les ouvertures de flacons de pilules signalées automatiquement. Cette étude pilote établira la faisabilité et l'impact potentiel de cette nouvelle approche de messagerie de santé mobile pour le soutien à l'autogestion. Les résultats seront utilisés pour soutenir une application R01 pour un essai plus large et plus définitif des impacts de l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'autogestion des maladies chroniques implique des comportements complexes, et les patients varient dans leur adhésion à ces comportements. L'objectif de cette proposition est l'observance thérapeutique, car le fait que les patients ne prennent pas leurs médicaments conformément aux prescriptions est une cause majeure de morbidité et de mortalité excessives et d'augmentation des coûts des soins de santé. Des études suggèrent que 33 à 50 % des patients ne prennent pas correctement leurs médicaments, ce qui contribue à près de 100 000 décès prématurés chaque année et à 290 milliards de dollars en coûts de soins de santé. L'adhésion aux médicaments antihypertenseurs est d'une importance particulière en soi, et l'hypertension peut servir d'état traceur important pour mieux comprendre et améliorer l'adhésion aux médicaments de manière plus générale. L'hypertension non contrôlée est une cause majeure d'accident vasculaire cérébral, de maladie coronarienne, d'insuffisance cardiaque et de mortalité, et le non-respect des médicaments est une cause majeure d'hypertension non contrôlée. Par exemple, dans une étude d'un an portant sur environ 5 000 patients hypertendus, la plupart des patients ne prenaient leurs médicaments que par intermittence, la moitié des patients finissant par interrompre leurs médicaments contre l'avis médical.

L'amélioration de l'observance thérapeutique nécessite de relever de multiples défis, car les patients ont généralement diverses raisons de ne pas prendre leurs médicaments comme prescrit, telles que des croyances sur leur maladie et son traitement, des défis organisationnels et des obstacles financiers. De plus, à mesure que les régimes, l'état de santé et le contexte social des patients changent au fil du temps, les interventions de soutien à l'observance doivent s'adapter, mais la plupart des services manquent de flexibilité pour le faire.

Les services de santé mobile (mHealth) tels que la messagerie texte ou les SMS pour les patients se sont révélés prometteurs pour améliorer l'observance thérapeutique. Cependant, comme presque tous les services mHealth sont basés sur des protocoles simplistes et déterministes, ces interventions n'ont pas la capacité de répondre aux besoins changeants complexes des patients. En conséquence, ces systèmes rudimentaires n'ont démontré que des effets modestes qui ont tendance à diminuer avec le temps. Les chercheurs proposent d'appliquer des méthodes d'intelligence artificielle (IA), en particulier l'apprentissage par renforcement (un type d'IA), pour développer un système modèle d'observance médicamenteuse capable d'adapter automatiquement la communication par SMS pour améliorer la prise individuelle de médicaments.

Le projet proposé est le résultat d'une nouvelle collaboration multidisciplinaire entre des experts de l'UM du Collège de pharmacie, du Collège d'ingénierie et de l'École de médecine. Notre objectif à long terme est d'améliorer les résultats de santé à l'aide d'outils de santé mobiles améliorés par l'intelligence artificielle (IA). L'objectif de l'étude pilote proposée est de développer un programme mHealth basé sur l'apprentissage par renforcement axé sur l'observance des médicaments chez les patients souffrant d'hypertension mal contrôlée. Nos hypothèses centrales sont qu'un système SMS qui utilise l'apprentissage par renforcement (RL) : sera acceptable pour les patients, s'adaptera aux besoins et préférences uniques des patients hypertendus en matière d'adhésion et aux changements de ces besoins au fil du temps, et améliorera l'adhésion aux médicaments et le contrôle de la pression artérielle . Les objectifs spécifiques sont :

  1. Développer des méthodes RL pour la prise de décision adaptative dans des environnements centrés sur l'humain et démontrer la faisabilité de l'intervention adaptative d'observance médicamenteuse SMS basée sur RL,
  2. Démontrer "l'apprentissage" par le système adaptatif RL-base en utilisant des données montrant l'adaptation du flux de messages SMS en fonction de la variation entre les patients et au fil du temps dans les raisons de la non-adhésion, et
  3. Examiner l'efficacité potentielle de l'intervention SMS adaptative basée sur RL en ce qui concerne l'amélioration de l'observance des médicaments et de la pression artérielle systolique.

Les résultats de ce projet pilote comprendront une nouvelle technologie AI/RL et des preuves concernant son utilisation dans le monde réel basées sur l'expérience d'un échantillon d'adultes souffrant d'hypertension mal contrôlée. Ces résultats seront utilisés pour soutenir une application R01 pour une étude plus large et plus définitive de l'impact de l'intervention sur la santé des patients et les comportements d'observance à long terme. À plus long terme, cette infrastructure de soutien à l'autogestion de la santé mobile améliorée par l'IA et une collaboration sans précédent entre les chercheurs en pharmacie, en médecine et en informatique jetteront les bases d'un programme plus vaste de recherche financé par les NIH utilisant des approches d'IA similaires pour relever les défis du changement de comportement dans un grand nombre de problèmes de santé et de soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

49

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan College of Pharmacy
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Spectrum Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient doit avoir une couverture d'assurance maladie prioritaire
  • Le patient doit avoir un PDC < 0,5 pour les médicaments antihypertenseurs

Critère d'exclusion:

  • Aucun médicament contre l'hypertension actuellement pris
  • Le patient n'envoie pas de SMS (pas de téléphone portable) au cours d'une semaine moyenne
  • Pas d'accès à internet
  • Le patient souffre d'insuffisance cardiaque, ce qui l'empêche de reprendre son souffle et de se déplacer
  • Le patient utilise de l'oxygène artificiel pour respirer
  • Le patient est actuellement sous traitement pour un cancer
  • Le patient a actuellement une maladie rénale qui nécessite une dialyse
  • Le patient signale lui-même un diagnostic de santé mentale (d'un professionnel de la santé)
  • Les patients déclarent avoir la schizophrénie
  • Le patient déclare être actuellement traité pour un trouble bipolaire ou une maladie maniaco-dépressive ou une schizophrénie
  • Les patients déclarent avoir déjà reçu un diagnostic de démence ou de maladie d'Alzheimer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SMS (messagerie texte)
Ce groupe recevra des SMS pendant toute la période d'inscription à l'étude.
Jusqu'à 1 SMS par jour. L'agent artificiel déterminera s'il faut envoyer un message chaque jour. S'il envoie un message, il déterminera également lequel des cinq types de message envoyer.
Aucune intervention: Pas de SMS (Pas de SMS)
Ce groupe ne recevra pas de SMS pendant toute sa période d'inscription à l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux médicaments (proportion de jours couverts (PDC)) évaluée par les dossiers administratifs d'assurance
Délai: 2 années
Une mesure de la Proportion de Jours Couverts (PDC) et est évaluée administrativement les dossiers d'assurance
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion médicamenteuse autodéclarée évaluée via un questionnaire
Délai: ligne de base, 3 mois et 9 mois
L'observance du traitement est recueillie à ces moments-là et évaluée au moyen d'un questionnaire.
ligne de base, 3 mois et 9 mois
Ouvertures de flacons de pilules (fréquence de prise de médicaments) évaluées par les enregistrements des bouchons de flacons de pilules (lecteurs MEMS)
Délai: 9 mois
mesure indirecte de la fréquence de prise des médicaments, évaluée par les enregistrements des bouchons de flacons de pilules (lecteurs MEMS)
9 mois
Croyances sur les médicaments évaluées via un questionnaire
Délai: ligne de base, 3 mois et 9 mois
Une mesure des croyances des patients au sujet des médicaments qu'ils prennent sera recueillie à ces moments-là et évaluée au moyen d'un questionnaire.
ligne de base, 3 mois et 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen Farris, PhD, Univerity of Michigan, College of Pharmacy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Achèvement primaire (Réel)

4 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

4 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Première publication (Estimation)

27 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R21HS022336-01A1 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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