高リスクの薬剤耐性結核接触者に対する超低線量コンピュータ断層撮影
2016年6月6日 更新者：Jin Mo Goo、Seoul National University Hospital
多剤耐性結核または高度薬剤耐性結核を発症するリスクが高い濃厚接触者に対する超低線量コンピュータ断層撮影：パイロット研究
追跡超低線量CTスキャンを使用して、多剤耐性結核または広範な薬剤耐性結核を発症するリスクが高い濃厚接触者の肺実質のCT異常を評価する。
調査の概要
詳細な説明
多剤耐性結核または多剤耐性結核 結核は世界中で公衆衛生上の大きな脅威であり、薬剤耐性結核による世界的な負担は増加しています。 薬剤耐性結核は、長期にわたる治療費と高額な治療費、高い不履行率、治療失敗および死亡を伴います。
薬剤耐性結核は、感染の可能性を減らすために迅速に診断される必要があります。 米国では、多剤耐性結核の少なくとも 5 分の 1 の症例が感染に関連している可能性があります。 薬剤耐性結核との濃厚接触者は、感染して薬剤耐性結核を発症するリスクが高くなります。 薬剤耐性結核の濃厚接触者に対して提案されている選択肢は 2 つあります。それは、予防療法と綿密な観察です。 しかし、どちらの戦略にも十分な証拠がありません。
超低胸部 CT スキャンは、胸部 X 線検査と同様の最小限の放射線被ばくで、薬剤耐性結核と密接に接触した活動性結核の発症を早期に特定し、リスク層別化するための代替手段となる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jongno-gu
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Seoul、Jongno-gu、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 塗抹陽性、培養証明された多剤耐性または広範な薬剤耐性の肺結核患者と家庭内で接触があった人、または同じ部屋で1日8時間以上働いた人
- 20歳以上
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 胸部X線検査で活動性結核が疑われる異常のある人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：胸部CTスキャン
最初の超低線量胸部CTスキャンの3か月後と1年後に、多剤耐性または広範な薬剤耐性結核を発症するリスクが高い濃厚接触者に対して2回のフォローアップ超低線量胸部CTスキャンが行われます。
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超低線量胸部 CT スキャンは、64 列マルチ検出器 CT システム (Discovery CT750HD、GE Healthcare、ウィスコンシン州ウォーキシャ) を使用し、厚さ 1.25 mm の軸方向スライスで 1 mSv 未満 (体積コンピューター断層撮影線量指数: 0.39 ミリグレイ) で実行されます。 。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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追跡調査中の肺実質における活動性結核を潜在的に示唆する CT 異常の間隔変化。
時間枠：最初のCTスキャンから3か月と1年後
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最初のCTスキャンから3か月と1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jin Mo Goo, M.D.、Department of Radiology, Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年6月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月6日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SNUHchestradiology-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
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