Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ultralage dosis computertomografie bij contacten met hoog risico op medicijnresistente tuberculose

6 juni 2016 bijgewerkt door: Jin Mo Goo, Seoul National University Hospital

Computertomografie met ultralage dosis bij nauwe contacten met een hoog risico op het ontwikkelen van multiresistente of zeer resistente tuberculose: een pilotstudie

Om CT-afwijkingen in het longparenchym te evalueren bij nauwe contacten met een hoog risico op het ontwikkelen van multiresistente of extensief resistente Tb door gebruik te maken van een follow-up CT-scan met ultralage dosis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multidrug- of extensief resistente tuberculose Tuberculose vormt wereldwijd een grote bedreiging voor de volksgezondheid en de wereldwijde last van resistente tuberculose neemt toe. Geneesmiddelresistente tuberculose gaat gepaard met langdurige en hoge behandelingskosten, hoge percentages wanbetaling, falen van de behandeling en overlijden.

Geneesmiddelresistente tuberculose moet snel worden gediagnosticeerd om mogelijke overdracht te verminderen. In de Verenigde Staten kan ten minste een vijfde van de gevallen van multiresistente tuberculose in verband worden gebracht met overdracht. Nauwe contacten met resistente tuberculose lopen een hoog risico om te worden overgedragen en resistente tuberculose te ontwikkelen. Er worden twee opties voorgesteld voor nauwe contacten met resistente tuberculose: preventieve therapie en nauwkeurige observatie. Maar voor beide strategieën ontbreekt voldoende bewijs.

Ultralow thorax-CT-scan kan een alternatief zijn voor vroege identificatie en risicostratificatie van het ontwikkelen van actieve tuberculose in nauw contact met geneesmiddelresistente tuberculose met minimale blootstelling aan straling vergelijkbaar met die van thoraxfoto's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, republiek van
        • Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die langer dan 8 uur per dag huishoudelijk contact hadden met of in dezelfde kamers hadden gewerkt als patiënten met uitstrijk-positieve, op kweek bewezen multidrug- of extensief-resistente longtuberculose
  • Ouder dan 20 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Personen met een afwijking op röntgenfoto's van de borst verdacht van actieve tuberculose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CT-scan van de borst
Drie maanden en 1 jaar na de initiële ultralage dosis CT-thorax-CT-scan zullen twee follow-up ultralage dosis CT-thoraxscans worden gemaakt in nauw contact met een hoog risico op het ontwikkelen van multiresistente of extensief resistente tuberculose.
Straling: CT-scan van de borst met ultralage dosis
Ultralow-dose thorax-CT-scan wordt uitgevoerd met behulp van een 64-rijen multidetector CT-systeem (Discovery CT750HD; GE Healthcare, Waukesha, WI) met 1,25 mm dikke axiale plakjes van minder dan 1 mSv (volume computertomografie dosisindex: 0,39 milligray) .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intervalverandering van CT-afwijkingen die mogelijk wijzen op actieve tuberculose in het longparenchym tijdens de follow-up.
Tijdsspanne: 3 maanden en 1 jaar na de eerste CT-scan
3 maanden en 1 jaar na de eerste CT-scan

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jin Mo Goo, M.D., Department of Radiology, Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SNUHchestradiology-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren