Tomografia Computadorizada de Ultrabaixa Dose em Contatos de Tuberculose Resistentes a Medicamentos de Alto Risco
Tomografia Computadorizada de Dose Ultrabaixa em Contatos Próximos com Alto Risco de Desenvolvimento de Tuberculose Multirresistente ou Extensivamente Resistente a Medicamentos: Um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tuberculose multirresistente ou extensivamente resistente A tuberculose é uma grande ameaça à saúde pública em todo o mundo e a carga global de tuberculose resistente a medicamentos está aumentando. A tuberculose farmacorresistente está associada a longo prazo e altos custos de tratamento, altas taxas de abandono, falha no tratamento e óbito.
A tuberculose resistente a medicamentos deve ser diagnosticada rapidamente para reduzir o potencial de transmissão. Nos Estados Unidos, pelo menos um quinto dos casos de tuberculose multirresistente pode estar relacionado à transmissão. Contatos próximos com tuberculose resistente a medicamentos correm alto risco de serem transmitidos e desenvolverem tuberculose resistente a medicamentos. Existem duas opções sugeridas para contatos próximos com tuberculose resistente a medicamentos: terapia preventiva e observação cuidadosa. Mas ambas as estratégias carecem de evidências suficientes.
A tomografia computadorizada de tórax ultrabaixa pode ser uma alternativa para identificação precoce e estratificação de risco de desenvolver tuberculose ativa em contatos próximos com tuberculose resistente a medicamentos com exposição mínima à radiação semelhante à da radiografia de tórax.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Jongno-gu
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Seoul, Jongno-gu, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que tiveram contato domiciliar ou que trabalharam nos mesmos quartos com pacientes com tuberculose pulmonar resistente a vários medicamentos ou multidrogas comprovada por cultura por mais de 8 horas por dia
- Mais de 20 anos
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- Indivíduos com anormalidade na radiografia de tórax com suspeita de tuberculose ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tomografia computadorizada de tórax
Duas tomografias computadorizadas de tórax de dose ultrabaixa de acompanhamento serão realizadas 3 meses e 1 ano após a tomografia computadorizada de tórax de dose ultrabaixa inicial em contato próximo com alto risco de desenvolver tuberculose multirresistente ou extensivamente resistente a medicamentos.
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A TC de tórax de dose ultrabaixa é realizada usando um sistema de TC multidetector de 64 fileiras (Discovery CT750HD; GE Healthcare, Waukesha, WI) com cortes axiais de 1,25 mm de espessura a menos de 1 mSv (índice de dose de tomografia computadorizada de volume: 0,39 miligray) .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança de intervalo de anormalidades tomográficas potencialmente sugestivas de tuberculose ativa no parênquima pulmonar durante o acompanhamento.
Prazo: 3 meses e 1 ano após a tomografia computadorizada inicial
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3 meses e 1 ano após a tomografia computadorizada inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin Mo Goo, M.D., Department of Radiology, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNUHchestradiology-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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