Tomografia computerizzata a dose ultra bassa nei contatti con tubercolosi resistente ai farmaci ad alto rischio
Tomografia computerizzata a bassissima dose in contatti stretti ad alto rischio di sviluppare tubercolosi multifarmaco o ampiamente resistente ai farmaci: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tubercolosi multifarmaco o estensivamente resistente La tubercolosi è una grave minaccia per la salute pubblica in tutto il mondo e il peso globale della tubercolosi resistente ai farmaci è in aumento. La tubercolosi resistente ai farmaci è associata a lunghi periodi e costi elevati per il trattamento, alti tassi di inadempienza, fallimento del trattamento e morte.
La tubercolosi resistente ai farmaci dovrebbe essere diagnosticata rapidamente in modo da ridurre la potenziale trasmissione. Negli Stati Uniti, almeno un quinto dei casi di tubercolosi multiresistente può essere collegato alla trasmissione. I contatti stretti con la tubercolosi resistente ai farmaci sono ad alto rischio di trasmissione e sviluppo di tubercolosi resistente ai farmaci. Ci sono due opzioni suggerite per i contatti stretti con la tubercolosi resistente ai farmaci: terapia preventiva e stretta osservazione. Ma entrambe le strategie mancano di prove sufficienti.
La TC ultrabassa del torace può essere un'alternativa per l'identificazione precoce e la stratificazione del rischio di sviluppo di tubercolosi attiva in stretti contatti con tubercolosi resistente ai farmaci con un'esposizione minima alle radiazioni simile a quella della radiografia del torace.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Corea, Repubblica di
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui che hanno avuto contatti familiari con o che hanno lavorato nelle stesse stanze di pazienti con tubercolosi polmonare multifarmaco resistente allo striscio, dimostrata mediante coltura o ampiamente resistente ai farmaci per più di 8 ore al giorno
- Più vecchio di 20 anni
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Individui con anomalie alla radiografia del torace sospettate di tubercolosi attiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Scansione TC del torace
Verranno eseguite due scansioni TC del torace a dose ultrabassa di follow-up 3 mesi e 1 anno dopo l'iniziale scansione TC del torace a dose ultrabassa a stretto contatto ad alto rischio di sviluppare tubercolosi multiresistente o ampiamente resistente ai farmaci.
|
La TC del torace a dose ultrabassa viene eseguita utilizzando un sistema TC multidetettore a 64 righe (Discovery CT750HD; GE Healthcare, Waukesha, WI) con sezioni assiali di 1,25 mm di spessore a meno di 1 mSv (indice di dose della tomografia computerizzata del volume: 0,39 milligray) .
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione dell'intervallo delle anomalie della TC che potrebbe suggerire una tubercolosi attiva nel parenchima polmonare durante il follow-up.
Lasso di tempo: 3 mesi e 1 anno dopo la scansione TC iniziale
|
3 mesi e 1 anno dopo la scansione TC iniziale
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jin Mo Goo, M.D., Department of Radiology, Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNUHchestradiology-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .