Ultraniska dawka tomografii komputerowej w kontaktach z lekooporną gruźlicą wysokiego ryzyka
Tomografia komputerowa ultraniskich dawek w bliskich kontaktach z wysokim ryzykiem rozwoju gruźlicy wielolekowej lub szeroko lekoopornej: badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gruźlica wielolekooporna lub gruźlica o znacznej oporności Gruźlica jest poważnym zagrożeniem dla zdrowia publicznego na całym świecie, a globalne obciążenie gruźlicą lekooporną wzrasta. Gruźlica lekooporna wiąże się z długim okresem i wysokimi kosztami leczenia, wysokimi wskaźnikami niewypłacalności, niepowodzeniem leczenia i śmiercią.
Gruźlicę lekooporną należy szybko zdiagnozować, aby ograniczyć potencjalne przenoszenie. W Stanach Zjednoczonych co najmniej jedna piąta przypadków gruźlicy wielolekoopornej może być powiązana z transmisją. Bliski kontakt z gruźlicą lekooporną wiąże się z wysokim ryzykiem przeniesienia i rozwoju gruźlicy lekoopornej. Sugeruje się dwie opcje bliskiego kontaktu z gruźlicą lekooporną: terapia zapobiegawcza i ścisła obserwacja. Ale w obu strategiach brakuje wystarczających dowodów.
Ultraniska tomografia komputerowa klatki piersiowej może być alternatywą dla wczesnej identyfikacji i stratyfikacji ryzyka rozwoju aktywnej gruźlicy w bliskim kontakcie z gruźlicą lekooporną przy minimalnej ekspozycji na promieniowanie podobnej do rentgenowskiej klatki piersiowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Republika Korei
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które miały kontakt z gospodarstwem domowym lub pracowały w tych samych pomieszczeniach co pacjenci z dodatnim rozmazem, potwierdzoną kulturą wielolekową lub szeroko lekooporną gruźlicą płuc przez ponad 8 godzin dziennie
- Starsze niż 20 lat
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Osoby z nieprawidłowościami na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej, u których podejrzewa się czynną gruźlicę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tomografia komputerowa klatki piersiowej
Dwie kontrolne tomografia komputerowa klatki piersiowej z ultraniską dawką zostaną wykonane 3 miesiące i 1 rok po pierwszym tomografii komputerowej klatki piersiowej z ultraniską dawką w bliskim kontakcie przy wysokim ryzyku rozwoju gruźlicy wielolekowej lub gruźlicy o znacznej oporności.
|
Tomografia komputerowa klatki piersiowej z ultraniską dawką jest wykonywana przy użyciu 64-rzędowego wielorzędowego systemu TK (Discovery CT750HD; GE Healthcare, Waukesha, WI) z przekrojami osiowymi o grubości 1,25 mm przy energii mniejszej niż 1 mSv (wskaźnik dawki objętościowej tomografii komputerowej: 0,39 miligraja) .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana odstępu nieprawidłowości CT potencjalnie sugerujących czynną gruźlicę w miąższu płuca w trakcie obserwacji.
Ramy czasowe: 3 miesiące i 1 rok po wstępnym tomografii komputerowej
|
3 miesiące i 1 rok po wstępnym tomografii komputerowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Jin Mo Goo, M.D., Department of Radiology, Seoul National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNUHchestradiology-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .