고위험 약물 내성 결핵 접촉자의 초저선량 컴퓨터 단층 촬영
2016년 6월 6일 업데이트: Jin Mo Goo, Seoul National University Hospital
다제 또는 광범위한 약물 내성 결핵 발병 위험이 높은 밀접 접촉자의 초저용량 컴퓨터 단층 촬영: 파일럿 연구
후속 초저선량 CT 스캔을 사용하여 다제 또는 광범위한 약물 내성 Tb가 발생할 위험이 높은 밀접 접촉자에서 폐 실질의 CT 이상을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
다제내성결핵 또는 광범위내성결핵 결핵은 전 세계적으로 주요 공중 보건 위협이며 약물내성 결핵의 세계적 부담이 증가하고 있습니다. 약제내성결핵은 치료 기간이 길고 비용이 많이 들고, 불이행률이 높으며, 치료 실패 및 사망과 관련이 있습니다.
약제내성 결핵은 잠재적 전파를 줄이기 위해 신속하게 진단되어야 합니다. 미국에서는 다제내성결핵의 최소 1/5 사례가 전파와 연관될 수 있습니다. 약제내성 결핵에 밀접하게 접촉하면 전염되어 약제내성 결핵으로 발전할 위험이 높습니다. 약물 내성 결핵에 대한 밀접 접촉에 대해 제안된 두 가지 옵션은 예방 요법과 면밀한 관찰입니다. 그러나 두 전략 모두 충분한 증거가 부족합니다.
초저 흉부 CT 스캔은 흉부 X-레이와 유사한 최소한의 방사선 피폭으로 약제내성 결핵과 밀접하게 접촉한 활동성 결핵 발병 위험 계층화 및 조기 식별을 위한 대안이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 도말 양성, 배양으로 입증된 다제 또는 광범위 약제내성 폐결핵 환자와 1일 8시간 이상 가족 접촉 또는 같은 방에서 근무한 개인
- 20세 이상
제외 기준:
- 임산부
- 활동성 결핵이 의심되는 흉부 X-레이에 이상이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 흉부 CT 스캔
2회의 추적 초저선량 흉부 CT 스캔은 초기 초저선량 흉부 CT 스캔 후 3개월 및 1년 후에 다제 또는 광범위 약제 내성 결핵 발병 위험이 높은 밀접 접촉자에게 시행됩니다.
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초저선량 흉부 CT 스캔은 1mSv(체적 컴퓨터 단층촬영 선량 지수: 0.39밀리그레이) 미만에서 1.25mm 두께의 축 방향 슬라이스가 있는 64행 다중 검출기 CT 시스템(Discovery CT750HD; GE Healthcare, Waukesha, WI)을 사용하여 수행됩니다. .
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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추적 기간 동안 폐 실질에서 잠재적으로 활동성 결핵을 시사하는 CT 이상의 간격 변화.
기간: 초기 CT 스캔 후 3개월 및 1년
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초기 CT 스캔 후 3개월 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jin Mo Goo, M.D., Department of Radiology, Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SNUHchestradiology-001
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예
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