Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralav dose computertomografi i høyrisikomedisinresistente tuberkulosekontakter

6. juni 2016 oppdatert av: Jin Mo Goo, Seoul National University Hospital

Ultralavdose-computertomografi i nære kontakter med høy risiko for utvikling av multi- eller svært legemiddelresistent tuberkulose: en pilotstudie

For å evaluere CT-avvik i lungeparenkymet i nære kontakter med høy risiko for utvikling av multilegemiddel- eller utstrakt legemiddelresistent Tb ved å bruke en oppfølgings-CT-skanning med ultralav dose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multi- eller omfattende resistent tuberkulose tuberkulose er en stor folkehelsetrussel over hele verden, og den globale byrden av medikamentresistent tuberkulose øker. Medikamentresistent tuberkulose er assosiert med lang periode og høye behandlingskostnader, høye misligholdsrater, behandlingssvikt og død.

Medikamentresistent tuberkulose bør diagnostiseres raskt for å redusere potensiell overføring. I USA kan minst en femtedel tilfeller av multiresistent tuberkulose være knyttet til overføring. Nære kontakter med legemiddelresistent tuberkulose har høy risiko for å bli overført og utvikle legemiddelresistent tuberkulose. Det er to alternativer som foreslås for nærkontakt med legemiddelresistent tuberkulose: forebyggende behandling og tett observasjon. Men begge strategiene er mangel på tilstrekkelig bevis.

Ultralav CT-skanning av brystet kan være et alternativ for tidlig identifisering og risikostratifisering av å utvikle aktiv tuberkulose i nærkontakt med medikamentresistent tuberkulose med minimal strålingseksponering som ligner på røntgen av thorax.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, Republikken
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som hadde husholdningskontakt med eller som hadde jobbet i samme rom som pasienter med utstrykspositive, kulturpåvist multilegemiddel- eller utstrakt legemiddelresistent lungetuberkulose i mer enn 8 timer per dag
  • Eldre enn 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide kvinner
  • Personer med abnormitet på røntgen av thorax mistenkt for aktiv tuberkulose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CT-skanning av brystet
To oppfølgende ultralavdose CT-skanninger av thorax vil bli tatt 3 måneder og 1 år etter den innledende ultralavdose CT-skanning av thorax i nærkontakt med høy risiko for å utvikle multi- eller omfattende resistent tuberkulose.
Stråling: Ultralavdose CT-skanning av brystet
Ultralavdose CT-skanning av brystet utføres ved bruk av et 64-rads multidetektor CT-system (Discovery CT750HD; GE Healthcare, Waukesha, WI) med 1,25 mm tykke aksiale skiver på mindre enn 1 mSv (volumberegnet tomografidoseindeks: 0,39 milligrå) .

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intervallendring av CT-avvik kan potensielt antyde aktiv tuberkulose i lungeparenkymet under oppfølgingen.
Tidsramme: 3 måneder og 1 år etter den første CT-skanningen
3 måneder og 1 år etter den første CT-skanningen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jin Mo Goo, M.D., Department of Radiology, Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

27. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2016

Sist bekreftet

1. juni 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SNUHchestradiology-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere