- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02454738
Ultralav dose computertomografi i høyrisikomedisinresistente tuberkulosekontakter
Ultralavdose-computertomografi i nære kontakter med høy risiko for utvikling av multi- eller svært legemiddelresistent tuberkulose: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Multi- eller omfattende resistent tuberkulose tuberkulose er en stor folkehelsetrussel over hele verden, og den globale byrden av medikamentresistent tuberkulose øker. Medikamentresistent tuberkulose er assosiert med lang periode og høye behandlingskostnader, høye misligholdsrater, behandlingssvikt og død.
Medikamentresistent tuberkulose bør diagnostiseres raskt for å redusere potensiell overføring. I USA kan minst en femtedel tilfeller av multiresistent tuberkulose være knyttet til overføring. Nære kontakter med legemiddelresistent tuberkulose har høy risiko for å bli overført og utvikle legemiddelresistent tuberkulose. Det er to alternativer som foreslås for nærkontakt med legemiddelresistent tuberkulose: forebyggende behandling og tett observasjon. Men begge strategiene er mangel på tilstrekkelig bevis.
Ultralav CT-skanning av brystet kan være et alternativ for tidlig identifisering og risikostratifisering av å utvikle aktiv tuberkulose i nærkontakt med medikamentresistent tuberkulose med minimal strålingseksponering som ligner på røntgen av thorax.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som hadde husholdningskontakt med eller som hadde jobbet i samme rom som pasienter med utstrykspositive, kulturpåvist multilegemiddel- eller utstrakt legemiddelresistent lungetuberkulose i mer enn 8 timer per dag
- Eldre enn 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner
- Personer med abnormitet på røntgen av thorax mistenkt for aktiv tuberkulose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: CT-skanning av brystet
To oppfølgende ultralavdose CT-skanninger av thorax vil bli tatt 3 måneder og 1 år etter den innledende ultralavdose CT-skanning av thorax i nærkontakt med høy risiko for å utvikle multi- eller omfattende resistent tuberkulose.
|
Ultralavdose CT-skanning av brystet utføres ved bruk av et 64-rads multidetektor CT-system (Discovery CT750HD; GE Healthcare, Waukesha, WI) med 1,25 mm tykke aksiale skiver på mindre enn 1 mSv (volumberegnet tomografidoseindeks: 0,39 milligrå) .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Intervallendring av CT-avvik kan potensielt antyde aktiv tuberkulose i lungeparenkymet under oppfølgingen.
Tidsramme: 3 måneder og 1 år etter den første CT-skanningen
|
3 måneder og 1 år etter den første CT-skanningen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jin Mo Goo, M.D., Department of Radiology, Seoul National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SNUHchestradiology-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Latent tuberkulose
-
Region SkaneRekrutteringLatent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | Vedvarende infeksjonSverige
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiv, ikke rekrutterendeMycobacterium Tuberculosis-infeksjonGabon, Kenya, Sør-Afrika, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuRekrutteringTuberkulose, lunge | Mycobacterium Tuberculosis-infeksjonUganda
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Aktiv, ikke rekrutterendeSukkersyke | Underernæring | Mycobacterium Tuberculosis | LTBI (latent TB-infeksjon) | Helminth-infeksjonerIndia
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentFullførtTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Lungesykdom | Multiresistent tuberkulose | Medikamentsensitiv tuberkulose | Medikamentresistent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis-infeksjonForente stater
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentFullførtTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Lungesykdom | Multiresistent tuberkulose | Medikamentsensitiv tuberkulose | Medikamentresistent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis-infeksjonForente stater
-
University of California, San DiegoFullførtTuberkulose | Latent tuberkuloseinfeksjonForente stater
-
Assuta Hospital SystemsMaccabi Healthcare Services, IsraelUkjentLatent tuberkuloseinfeksjonIsrael
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtLatent tuberkuloseinfeksjonCanada, Australia, Benin, Brasil, Ghana, Guinea, Indonesia
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtLatent tuberkuloseinfeksjonCanada, Australia, Benin, Brasil, Ghana, Indonesia, Guinea, Korea, Republikken, Saudi-Arabia
Kliniske studier på Ultralavdose CT-skanning av brystet
-
Research and Practical Clinical Center for Diagnostics...FullførtKoronavirusinfeksjon | LungebetennelseDen russiske føderasjonen
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAkutt lungesviktsyndrom | BarotraumeItalia
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringLungekarsinomForente stater
-
University Hospital Plymouth NHS TrustFullførtKoronar stenoseStorbritannia
-
GE HealthcareInstitut Claudius RegaudAktiv, ikke rekrutterende
-
Jules Bordet InstituteFullførtKolorektal kreft Metastatisk | Tidlig responsevaluering | Fdg-PETBelgia
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterFullført
-
GE HealthcareFullført
-
University Health Network, TorontoFullført
-
Policlinico HospitalFullført