Ultranízkodávková počítačová tomografie u vysoce rizikových kontaktů s tuberkulózou rezistentní vůči lékům
Ultranízkodávková počítačová tomografie v blízkých kontaktech s vysokým rizikem rozvoje multirezistentní nebo extenzivně rezistentní tuberkulózy: Pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tuberkulóza s více léky nebo extenzivně rezistentní tuberkulóza je celosvětově hlavní hrozbou pro veřejné zdraví a globální zátěž tuberkulózy rezistentní vůči lékům roste. Rezistentní tuberkulóza je spojena s dlouhým obdobím a vysokými náklady na léčbu, vysokou mírou selhání, selháním léčby a úmrtím.
Rezistentní tuberkulóza by měla být diagnostikována rychle, aby se snížil potenciální přenos. Ve Spojených státech může být nejméně jedna pětina případů multirezistentní tuberkulózy spojena s přenosem. Blízký kontakt s tuberkulózou rezistentní vůči lékům je vystaven vysokému riziku přenosu a rozvoje tuberkulózy rezistentní vůči lékům. Pro blízké kontakty s tuberkulózou rezistentní na léky jsou navrženy dvě možnosti: preventivní léčba a pečlivé sledování. Oběma strategiím však chybí dostatečné důkazy.
Ultranízké CT vyšetření hrudníku může být alternativou pro včasnou identifikaci a stratifikaci rizika rozvoje aktivní tuberkulózy v těsném kontaktu s tuberkulózou rezistentní na léky s minimální radiační expozicí podobnou rentgenu hrudníku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Korejská republika
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci, kteří byli v kontaktu s domácnostmi nebo kteří pracovali ve stejných místnostech jako pacienti s plicní tuberkulózou pozitivní na stěr, kultivačně prokázanou multidrogovou nebo značně rezistentní na léky po dobu delší než 8 hodin denně
- Starší než 20 let
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena
- Jedinci s abnormalitou na rentgenovém snímku hrudníku s podezřením na aktivní tuberkulózu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CT vyšetření hrudníku
Dva následné ultranízkodávkové CT hrudníku budou provedeny 3 měsíce a 1 rok po počátečním ultranízkodávkovém CT hrudníku v těsném kontaktu s vysokým rizikem rozvoje multidrogové nebo extenzivně rezistentní tuberkulózy.
|
Ultranízkodávkové CT vyšetření hrudníku se provádí pomocí 64řadého multidetektorového CT systému (Discovery CT750HD; GE Healthcare, Waukesha, WI) s 1,25 mm silnými axiálními řezy při méně než 1 mSv (objemový dávkový index počítačové tomografie: 0,39 milligray) .
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Intervalová změna CT abnormalit potenciálně svědčící pro aktivní tuberkulózu v plicním parenchymu během sledování.
Časové okno: 3 měsíce a 1 rok po úvodním CT vyšetření
|
3 měsíce a 1 rok po úvodním CT vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jin Mo Goo, M.D., Department of Radiology, Seoul National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNUHchestradiology-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .