Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультранизкодозовая компьютерная томография у лиц, контактирующих с лекарственно-устойчивым туберкулезом из группы высокого риска

6 июня 2016 г. обновлено: Jin Mo Goo, Seoul National University Hospital

Ультранизкодозовая компьютерная томография при тесном контакте с высоким риском развития туберкулеза с множественной или широкой лекарственной устойчивостью: пилотное исследование

Оценить КТ-аномалии в паренхиме легкого при близких контактах с высоким риском развития туберкулеза с множественной лекарственной или широкой лекарственной устойчивостью с помощью последующей КТ со сверхнизкими дозами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Туберкулез с множественной или широкой лекарственной устойчивостью Туберкулез представляет собой серьезную угрозу для общественного здравоохранения во всем мире, и глобальное бремя лекарственно-устойчивого туберкулеза увеличивается. Лекарственно-устойчивый туберкулез связан с длительным периодом и высокими затратами на лечение, высокими показателями отказа от лечения, неэффективности лечения и смерти.

Лекарственно-устойчивый туберкулез следует диагностировать быстро, чтобы уменьшить потенциальную передачу инфекции. В Соединенных Штатах по крайней мере одна пятая случаев туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью может быть связана с передачей инфекции. Тесные контакты с лекарственно-устойчивым туберкулезом подвержены высокому риску передачи и развития лекарственно-устойчивого туберкулеза. Для близких контактов с лекарственно-устойчивым туберкулезом предлагается два варианта: профилактическая терапия и тщательное наблюдение. Но обе стратегии не имеют достаточных доказательств.

Сверхнизкая КТ грудной клетки может быть альтернативой для раннего выявления и стратификации риска развития активного туберкулеза в тесном контакте с лекарственно-устойчивым туберкулезом с минимальной радиационной нагрузкой, аналогичной рентгенографии грудной клетки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица, имевшие домашний контакт или работавшие в одних и тех же помещениях с больными туберкулезом легких с положительным мазком, мультирезистентным или широко лекарственно-устойчивым туберкулезом легких с доказанной культурой более 8 часов в день.
  • старше 20 лет

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Лица с отклонениями на рентгенограмме грудной клетки с подозрением на активный туберкулез

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КТ грудной клетки
Две последующие КТ грудной клетки со сверхнизкой дозой будут выполнены через 3 месяца и через 1 год после первоначальной КТ грудной клетки со сверхнизкой дозой при тесном контакте с высоким риском развития туберкулеза с множественной или широкой лекарственной устойчивостью.
Радиация: КТ органов грудной клетки со сверхнизкой дозой облучения
КТ органов грудной клетки со сверхнизкими дозами выполняется с использованием 64-рядной мультидетекторной КТ-системы (Discovery CT750HD; GE Healthcare, Waukesha, WI) с аксиальными срезами толщиной 1,25 мм при мощности менее 1 мЗв (индекс дозы объемной компьютерной томографии: 0,39 миллигрей). .

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интервальное изменение КТ-аномалий, потенциально свидетельствующих об активном туберкулезе в паренхиме легкого во время наблюдения.
Временное ограничение: 3 месяца и 1 год после первоначальной КТ
3 месяца и 1 год после первоначальной КТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jin Mo Goo, M.D., Department of Radiology, Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SNUHchestradiology-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться