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Tomographie informatisée à dose ultra-faible chez les contacts à haut risque de tuberculose pharmacorésistante

6 juin 2016 mis à jour par: Jin Mo Goo, Seoul National University Hospital

Tomographie informatisée à dose ultra-faible chez les contacts étroits à haut risque de développer une tuberculose multirésistante ou ultrarésistante : une étude pilote

Évaluer les anomalies CT dans le parenchyme pulmonaire chez les contacts étroits à haut risque de développer une tuberculose multirésistante ou ultrarésistante en utilisant une tomodensitométrie de suivi à ultra-faible dose.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tuberculose multirésistante ou ultrarésistante La tuberculose est une menace majeure pour la santé publique dans le monde et le fardeau mondial de la tuberculose résistante aux médicaments augmente. La tuberculose résistante aux médicaments est associée à une longue période et à des coûts de traitement élevés, à des taux élevés d'abandon, d'échec du traitement et de décès.

La tuberculose résistante aux médicaments doit être diagnostiquée rapidement afin de réduire la transmission potentielle. Aux États-Unis, au moins un cinquième des cas de tuberculose multirésistante peuvent être liés à la transmission. Les contacts étroits avec la tuberculose résistante aux médicaments courent un risque élevé de transmission et de développement d'une tuberculose résistante aux médicaments. Deux options sont suggérées pour les contacts étroits avec la tuberculose pharmacorésistante : le traitement préventif et l'observation étroite. Mais les deux stratégies manquent de preuves suffisantes.

La tomodensitométrie thoracique ultrabasse peut être une alternative pour l'identification précoce et la stratification du risque de développer une tuberculose active chez les contacts étroits avec une tuberculose résistante aux médicaments avec une exposition minimale aux radiations similaire à celle de la radiographie pulmonaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Corée, République de
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Corée, République de
        • Seoul National University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les personnes qui ont eu des contacts familiaux avec des patients atteints de tuberculose pulmonaire multirésistante ou ultrarésistante à frottis positif ou ayant travaillé dans les mêmes chambres que ceux-ci pendant plus de 8 heures par jour
  • Plus de 20 ans

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Personnes présentant une anomalie à la radiographie pulmonaire suspectées de tuberculose active

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Scanner thoracique
Deux tomodensitogrammes thoraciques de suivi à ultra-faible dose seront effectués 3 mois et 1 an après le tomodensitogramme thoracique initial à ultra-faible dose en contact étroit à haut risque de développer une tuberculose multirésistante ou ultrarésistante.
Radiation: Scanner thoracique à ultra-faible dose
La tomodensitométrie thoracique à très faible dose est réalisée à l'aide d'un système de tomodensitométrie multidétecteur à 64 rangées (Discovery CT750HD ; GE Healthcare, Waukesha, WI) avec des tranches axiales de 1,25 mm d'épaisseur à moins de 1 mSv (indice de dose de tomodensitométrie en volume : 0,39 milligray) .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement d'intervalle des anomalies CT suggérant potentiellement une tuberculose active dans le parenchyme pulmonaire au cours du suivi.
Délai: 3 mois et 1 an après le scanner initial
3 mois et 1 an après le scanner initial

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jin Mo Goo, M.D., Department of Radiology, Seoul National University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2015

Première publication (Estimation)

27 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SNUHchestradiology-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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