Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralavdosis computertomografi i højrisiko lægemiddelresistente tuberkulosekontakter

6. juni 2016 opdateret af: Jin Mo Goo, Seoul National University Hospital

Ultralavdosis computertomografi i tætte kontakter med høj risiko for udvikling af multilægemiddel- eller meget lægemiddelresistent tuberkulose: en pilotundersøgelse

At evaluere CT-abnormiteter i lungeparenkymet i tætte kontakter med høj risiko for at udvikle multilægemiddel- eller ekstensivt lægemiddelresistent Tb ved at bruge en opfølgende ultralavdosis CT-scanning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multilægemiddel- eller ekstensivt resistent tuberkulose tuberkulose er en stor folkesundhedstrussel på verdensplan, og den globale byrde af lægemiddelresistent tuberkulose er stigende. Lægemiddelresistent tuberkulose er forbundet med langvarige og høje omkostninger til behandling, høje misligholdelsesrater, behandlingssvigt og død.

Lægemiddelresistent tuberkulose bør diagnosticeres hurtigt for at reducere potentiel overførsel. I USA kan mindst en femtedel tilfælde af multiresistent tuberkulose være forbundet med overførsel. Nære kontakter til lægemiddelresistent tuberkulose er i høj risiko for at blive overført og udvikle lægemiddelresistent tuberkulose. Der er to muligheder foreslået for tæt kontakt til lægemiddelresistent tuberkulose: forebyggende behandling og tæt observation. Men begge strategier er mangel på tilstrækkelig evidens.

Ultralav thorax-CT-scanning kan være et alternativ til tidlig identifikation og risikostratificering af udvikling af aktiv tuberkulose i tæt kontakt med lægemiddelresistent tuberkulose med minimal strålingseksponering svarende til røntgen af ​​thorax.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, Republikken
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der havde husstandskontakt med eller havde arbejdet i de samme rum som patienter med udstrygningspositive, kulturbevist multilægemiddel- eller ekstensivt lægemiddelresistent lungetuberkulose i mere end 8 timer pr.
  • Ældre end 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Personer med abnormitet på røntgen af ​​thorax mistænkt for aktiv tuberkulose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CT-scanning af brystet
To opfølgende ultralavdosis-thorax-CT-scanninger vil blive taget 3 måneder og 1 år efter den indledende ultralavdosis-thorax-CT-scanning i tæt kontakt med høj risiko for at udvikle multilægemiddel- eller ekstensivt lægemiddelresistent tuberkulose.
Stråling: Ultralav dosis CT-scanning af brystet
Ultralavdosis CT-scanning af brystet udføres ved hjælp af et 64-rækkers multidetektor CT-system (Discovery CT750HD; GE Healthcare, Waukesha, WI) med 1,25 mm tykke aksiale skiver ved mindre end 1 mSv (volumenberegnet tomografi dosisindeks: 0,39 milligrå) .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intervalændring af CT-abnormiteter, der potentielt tyder på aktiv tuberkulose i lungeparenkymet under opfølgningen.
Tidsramme: 3 måneder og 1 år efter den indledende CT-scanning
3 måneder og 1 år efter den indledende CT-scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin Mo Goo, M.D., Department of Radiology, Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2015

Først opslået (Skøn)

27. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUHchestradiology-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner