Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultralåg dos datortomografi i högriskläkemedelsresistenta tuberkuloskontakter

6 juni 2016 uppdaterad av: Jin Mo Goo, Seoul National University Hospital

Datortomografi med ultralåg dos i nära kontakter med hög risk för att utveckla multidrog- eller mycket läkemedelsresistent tuberkulos: en pilotstudie

Att utvärdera CT-avvikelser i lungparenkymet i nära kontakter med hög risk för att utveckla multidrug- eller extensivt läkemedelsresistent Tb genom att använda en uppföljande ultralåg dos CT-skanning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tuberkulos med flera läkemedel eller omfattande resistent tuberkulos är ett stort hot mot folkhälsan världen över och den globala bördan av läkemedelsresistent tuberkulos ökar. Läkemedelsresistent tuberkulos är förknippat med långa perioder och höga kostnader för behandling, höga fall av fallissemang, behandlingsmisslyckande och dödsfall.

Läkemedelsresistent tuberkulos bör diagnostiseras snabbt för att minska potentiell överföring. I USA kan minst en femtedel av multiresistent tuberkulos kopplas till överföring. Nära kontakter med läkemedelsresistent tuberkulos löper stor risk att överföras och utveckla läkemedelsresistent tuberkulos. Det finns två alternativ som föreslås för nära kontakter med läkemedelsresistent tuberkulos: förebyggande behandling och noggrann observation. Men båda strategierna saknar tillräckliga bevis.

Ultralåg CT-skanning av bröstet kan vara ett alternativ för tidig identifiering och riskstratifiering av att utveckla aktiv tuberkulos i nära kontakter med läkemedelsresistent tuberkulos med minimal strålningsexponering liknande den vid lungröntgen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korea, Republiken av
        • Seoul National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som hade hushållskontakt med eller som hade arbetat i samma rum som patienter med utstrykspositiva, odlingsbeprövade multidrog- eller omfattande läkemedelsresistent lungtuberkulos längre än 8 timmar per dag
  • Äldre än 20 år

Exklusions kriterier:

  • Gravid kvinna
  • Individer med abnormitet på lungröntgen misstänkta för aktiv tuberkulos

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CT-skanning av bröstet
Två uppföljande ultralåg dos-CT-skanningar av bröstkorgen kommer att tas 3 månader och 1 år efter den initiala ultralågdos-CT-skanningen av bröstkorgen i nära kontakt med hög risk för att utveckla multidrog- eller omfattande läkemedelsresistent tuberkulos.
Strålning: Ultralåg dos CT-skanning av bröstet
Ultralåg dos CT-skanning av bröstet utförs med ett 64-rads multidetektor CT-system (Discovery CT750HD; GE Healthcare, Waukesha, WI) med 1,25 mm tjocka axiella skivor på mindre än 1 mSv (volymdatortomografi dosindex: 0,39 milligrå) .

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intervallförändring av CT-avvikelser som potentiellt tyder på aktiv tuberkulos i lungparenkymet under uppföljningen.
Tidsram: 3 månader och 1 år efter den första CT-skanningen
3 månader och 1 år efter den första CT-skanningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jin Mo Goo, M.D., Department of Radiology, Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

27 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2016

Senast verifierad

1 juni 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SNUHchestradiology-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Latent tuberkulos

Kliniska prövningar på Ultralåg dos CT-skanning av bröstet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera