Tomografía computarizada de dosis ultrabaja en contactos de alto riesgo de tuberculosis resistente a los medicamentos
Tomografía computarizada de dosis ultrabaja en contactos cercanos con alto riesgo de desarrollar tuberculosis multirresistente o extremadamente resistente a los medicamentos: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tuberculosis multirresistente o extremadamente resistente La tuberculosis es una importante amenaza para la salud pública en todo el mundo y la carga mundial de tuberculosis resistente a los medicamentos está aumentando. La tuberculosis farmacorresistente se asocia con largos períodos y altos costos de tratamiento, altas tasas de abandono, fracaso del tratamiento y muerte.
La tuberculosis resistente a los medicamentos debe diagnosticarse rápidamente para reducir la transmisión potencial. En los Estados Unidos, al menos una quinta parte de los casos de tuberculosis multirresistente pueden estar relacionados con la transmisión. Los contactos cercanos a la tuberculosis resistente a los medicamentos tienen un alto riesgo de ser transmitidos y desarrollar tuberculosis resistente a los medicamentos. Hay dos opciones sugeridas para los contactos cercanos a la tuberculosis resistente a los medicamentos: terapia preventiva y observación cercana. Pero ambas estrategias carecen de pruebas suficientes.
La tomografía computarizada de tórax ultrabajo puede ser una alternativa para la identificación temprana y la estratificación del riesgo de desarrollar tuberculosis activa en contactos cercanos con tuberculosis resistente a los medicamentos con una exposición mínima a la radiación similar a la de la radiografía de tórax.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jongno-gu
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Seoul, Jongno-gu, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que tuvieron contacto en el hogar o que trabajaron en las mismas habitaciones que pacientes con tuberculosis pulmonar multirresistente o extremadamente resistente a los medicamentos con frotis positivo y cultivo comprobado durante más de 8 horas por día
- Mayor de 20 años
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Individuos con anomalía en la radiografía de tórax sospechosa de tuberculosis activa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tomografía computarizada de tórax
Se realizarán dos tomografías computarizadas de tórax de dosis ultrabaja de seguimiento 3 meses y 1 año después de la tomografía computarizada de tórax de dosis ultrabaja inicial en contacto cercano con alto riesgo de desarrollar tuberculosis multirresistente o extremadamente resistente a los medicamentos.
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La tomografía computarizada de tórax de dosis ultrabaja se realiza con un sistema de tomografía computarizada multidetector de 64 filas (Discovery CT750HD; GE Healthcare, Waukesha, WI) con cortes axiales de 1,25 mm de espesor a menos de 1 mSv (índice de dosis de tomografía computarizada de volumen: 0,39 miligray) .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio de intervalo de anomalías en la TC potencialmente sugestivas de tuberculosis activa en el parénquima pulmonar durante el seguimiento.
Periodo de tiempo: 3 meses y 1 año después de la tomografía computarizada inicial
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3 meses y 1 año después de la tomografía computarizada inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin Mo Goo, M.D., Department of Radiology, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUHchestradiology-001
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