Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultralow Dose tietokonetomografia korkean riskin lääkeresistenttien tuberkuloosikontaktien kanssa

maanantai 6. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Jin Mo Goo, Seoul National University Hospital

Erittäin pieniannoksinen tietokonetomografia lähikontakteissa, joilla on suuri riski monilääkeresistenssin tai laajalti lääkeresistentin tuberkuloosin kehittymiselle: pilottitutkimus

Arvioida keuhkojen parenkyyman TT-poikkeavuuksia lähikontakteissa, joilla on suuri riski saada monilääkeresistentti tai laajalti lääkeresistentti Tb käyttämällä seurantaa ultrapienen annoksen TT-skannauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monilääkeresistentti tai laajasti resistentti tuberkuloosi tuberkuloosi on suuri kansanterveysuhka maailmanlaajuisesti, ja lääkeresistentin tuberkuloosin maailmanlaajuinen taakka kasvaa. Lääkeresistentti tuberkuloosi liittyy pitkäkestoiseen ja korkeisiin hoitokustannuksiin, korkeaan laiminlyöntiin, hoidon epäonnistumiseen ja kuolemaan.

Lääkeresistentti tuberkuloosi tulee diagnosoida nopeasti mahdollisen tartunnan vähentämiseksi. Yhdysvalloissa ainakin viidesosa monilääkeresistenssin tuberkuloosin tapauksista voidaan yhdistää tartuntaan. Lähikontakteissa lääkeresistentin tuberkuloosin kanssa on suuri riski saada tartunta ja kehittää lääkeresistentti tuberkuloosi. Lääkeresistentin tuberkuloosin lähikontaktille ehdotetaan kahta vaihtoehtoa: ennaltaehkäisevää hoitoa ja tarkkaa seurantaa. Mutta molemmilla strategioilla ei ole riittävää näyttöä.

Erittäin matala rintakehän CT-skannaus voi olla vaihtoehto aktiivisen tuberkuloosin kehittymisen varhaiseen tunnistamiseen ja riskin kerrostamiseen läheisessä kontaktissa lääkeresistentin tuberkuloosin kanssa minimaalisella säteilyaltistuksella, joka on samanlainen kuin rintakehän röntgenkuvauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Korean tasavalta
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka olivat olleet kotikontaktissa tai jotka ovat työskennelleet samoissa tiloissa potilaiden kanssa, joilla on sikiöpositiivinen, viljelyllä todistettu monilääke- tai laajalti lääkeresistentti keuhkotuberkuloosi yli 8 tuntia päivässä
  • Yli 20 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Henkilöt, joilla on rintakehän röntgenkuvassa poikkeavuuksia, joita epäillään aktiivisesta tuberkuloosista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rintakehän CT-skannaus
Kaksi seurantaa ultrapienen annoksen rintakehän TT-kuvausta tehdään 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä ultrapienen annoksen rintakehän TT-skannauksesta läheisessä kosketuksessa suuren riskin sairastua useille lääkkeille tai laajalle lääkeresistentille tuberkuloosille.
Erittäin pieniannoksinen rintakehän TT-skannaus suoritetaan käyttämällä 64-rivistä monidetektori-TT-järjestelmää (Discovery CT750HD; GE Healthcare, Waukesha, WI), jossa on 1,25 mm paksut aksiaaliset viipaleet alle 1 mSv:llä (tilavuustietokonetomografiaannosindeksi: 0,3 milligraya) .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
TT-poikkeavuuksien vaihtelu, joka saattaa viitata aktiiviseen tuberkuloosiin keuhkojen parenkyymassa seurannan aikana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi ensimmäisestä CT-skannauksesta
3 kuukautta ja 1 vuosi ensimmäisestä CT-skannauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jin Mo Goo, M.D., Department of Radiology, Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa