- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02454738
Ultralow Dose tietokonetomografia korkean riskin lääkeresistenttien tuberkuloosikontaktien kanssa
Erittäin pieniannoksinen tietokonetomografia lähikontakteissa, joilla on suuri riski monilääkeresistenssin tai laajalti lääkeresistentin tuberkuloosin kehittymiselle: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monilääkeresistentti tai laajasti resistentti tuberkuloosi tuberkuloosi on suuri kansanterveysuhka maailmanlaajuisesti, ja lääkeresistentin tuberkuloosin maailmanlaajuinen taakka kasvaa. Lääkeresistentti tuberkuloosi liittyy pitkäkestoiseen ja korkeisiin hoitokustannuksiin, korkeaan laiminlyöntiin, hoidon epäonnistumiseen ja kuolemaan.
Lääkeresistentti tuberkuloosi tulee diagnosoida nopeasti mahdollisen tartunnan vähentämiseksi. Yhdysvalloissa ainakin viidesosa monilääkeresistenssin tuberkuloosin tapauksista voidaan yhdistää tartuntaan. Lähikontakteissa lääkeresistentin tuberkuloosin kanssa on suuri riski saada tartunta ja kehittää lääkeresistentti tuberkuloosi. Lääkeresistentin tuberkuloosin lähikontaktille ehdotetaan kahta vaihtoehtoa: ennaltaehkäisevää hoitoa ja tarkkaa seurantaa. Mutta molemmilla strategioilla ei ole riittävää näyttöä.
Erittäin matala rintakehän CT-skannaus voi olla vaihtoehto aktiivisen tuberkuloosin kehittymisen varhaiseen tunnistamiseen ja riskin kerrostamiseen läheisessä kontaktissa lääkeresistentin tuberkuloosin kanssa minimaalisella säteilyaltistuksella, joka on samanlainen kuin rintakehän röntgenkuvauksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jongno-gu
-
Seoul, Jongno-gu, Korean tasavalta
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka olivat olleet kotikontaktissa tai jotka ovat työskennelleet samoissa tiloissa potilaiden kanssa, joilla on sikiöpositiivinen, viljelyllä todistettu monilääke- tai laajalti lääkeresistentti keuhkotuberkuloosi yli 8 tuntia päivässä
- Yli 20 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Henkilöt, joilla on rintakehän röntgenkuvassa poikkeavuuksia, joita epäillään aktiivisesta tuberkuloosista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rintakehän CT-skannaus
Kaksi seurantaa ultrapienen annoksen rintakehän TT-kuvausta tehdään 3 kuukauden ja 1 vuoden kuluttua ensimmäisestä ultrapienen annoksen rintakehän TT-skannauksesta läheisessä kosketuksessa suuren riskin sairastua useille lääkkeille tai laajalle lääkeresistentille tuberkuloosille.
|
Erittäin pieniannoksinen rintakehän TT-skannaus suoritetaan käyttämällä 64-rivistä monidetektori-TT-järjestelmää (Discovery CT750HD; GE Healthcare, Waukesha, WI), jossa on 1,25 mm paksut aksiaaliset viipaleet alle 1 mSv:llä (tilavuustietokonetomografiaannosindeksi: 0,3 milligraya) .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TT-poikkeavuuksien vaihtelu, joka saattaa viitata aktiiviseen tuberkuloosiin keuhkojen parenkyymassa seurannan aikana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 1 vuosi ensimmäisestä CT-skannauksesta
|
3 kuukautta ja 1 vuosi ensimmäisestä CT-skannauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jin Mo Goo, M.D., Department of Radiology, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUHchestradiology-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .