小児および若年者の術後回復の質
子供と若者の術後回復の質: 修正された QoR-15 アンケート
高品質の麻酔を提供することは、すべての麻酔サービスの基本的な目標です。 これが達成されているかどうかを確立するには、麻酔の結果の検証済みの測定が必要ですが、特に子供の場合、これらの測定はほとんどありません。
QoR-15 (回復の質、15 項目) は、成人で検証され、手術からの術後回復の質を評価するアンケートです。 研究者は、修正版 PaedQoR-15 を開発しました。研究者は、子供や若者で同じタスクを実行できることを望んでいます。 この研究の主な目的は、PaedQoR-15 が、小児および若者の術後回復の質の有効で信頼性が高く、臨床的に許容される尺度であるかどうかを評価することです。
調査員はまた、子供の回復に関する親/保護者の評価が自己報告と相関しているかどうかを検討したいと考えています。 グレート オーモンド ストリートでは、かなりの割合の子供たちが自分で答えられません。 親/保護者の回答が適切な近似値を表している場合、このアンケートは、世話が難しい子供たちの集団における回復の質を評価するのに役立つ可能性があります.
調査の概要
詳細な説明
成人では、手術後の回復の質を測定する多くの器具が開発されています。 これらの中で最も優れており、他の研究で最も広く利用されているのは、Myles と同僚によって開発された QoR-40 (40 項目の回復の質に関するアンケート) です。 QoR-40 は、5 つの側面を取り入れた回復のグローバルな尺度です。患者のサポート、快適さ、感情、身体的自立、痛み。 彼らは、術後の経験について同時期にインタビューを受けた 10,000 人の患者のデータベースからこのアンケートを作成しました。 最近のメタ分析では、QoR-40 が高品質の手段であり、臨床的変化に敏感で、目的に適していることがわかりました。
QoR-40 の唯一の重大な問題は、それを完了するのにかかる時間です。平均6分強。 これに対応して、同じグループは、元の 5 つのドメインすべての要素を組み込んだ短いバージョンの QoR-15 (15 項目の回復の質に関するアンケート) を開発しました。 QoR-15 は成人で検証されており、QoR-40 とよく相関しており、完了するまでにわずか 2.5 分しかかかりません。 ただし、テスト集団の平均年齢は 56 歳 (+/- 16 歳) で、範囲は 18 歳から 85 歳でした。
QoR-15 はこれまで子供に使用されたことがないため、この研究の準備として、研究者は基本的な受容性を評価するために 10 人の子供を対象に試験を行いました。 研究者はまた、子供たちが質問の意味を意図したとおりに解釈したかどうかを評価するために、5 人の子供にさらに広範な認知面談を実施しました。 その結果、いくつかの質問の文言に若干の変更が加えられました。 たとえば、仕事に戻ることができると感じているかどうかについての質問は、学校/大学に戻ることができると感じているかどうかについての質問に変更されました。 研究者はまた、中等度の痛みの存在について尋ねる質問を、痛みに関する質問に変更しました。これは、子供が中程度の痛みと軽度の痛みを区別せず、元の質問を低レベルまたは何らかの痛みを意味すると解釈したためです。
子供たちが元の QoR-15 スケールを混乱させたため、スコアリング方式の視覚的表現も変更されました。 これは、最終的な採点や質問に与えられる重み付けにはまったく影響しません。子供が採点を理解しやすくするだけです。 この修正されたアンケートは PaedQoR-15 と呼ばれ、患者集団で評価されるのはこのバージョンです。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 手術や画像診断で全身麻酔を受ける小児・若年者
除外基準:
- -インフォームドコンセントおよび/またはアンケートの理解を可能にするのに不十分な親/保護者または子供の英語力
- アンケートの十分な理解を妨げる知的障害
- 質問票の適切な理解を妨げる子供の臨床状態。 術前換気、意識レベル低下
- インフォームド コンセントを許可する時間が十分にない場合の緊急入院
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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PaedQoR-15アンケート
参加者全員が記入するアンケート
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手術または画像診断のための全身麻酔の前後に、子供/若者と 1 人の保護者/保護者がアンケートに記入します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術前スコアと術後 1 日スコアの間の PaedQoR-15 の変化
時間枠:24時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PaedQoR-15の有効性;妥当性、信頼性、応答性、受容性によって測定
時間枠:24時間
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この新しい患者集団における修正されたアンケートの心理測定評価
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24時間
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親の反応
時間枠:24時間
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子供/若者と親/保護者のスコアの相関
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24時間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Ellen Rawlinson, FRCA MA、Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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