Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Qualité de la récupération postopératoire chez les enfants et les jeunes

Qualité de la récupération postopératoire chez les enfants et les jeunes : le questionnaire QoR-15 modifié

La fourniture d'une anesthésie de haute qualité est un objectif fondamental de tous les services d'anesthésie. Établir si cet objectif est atteint nécessite des mesures validées des résultats anesthésiques, mais il en existe peu, en particulier pour les enfants.

Le QoR-15 (qualité de la récupération, 15 items) est un questionnaire validé chez l'adulte qui évalue la qualité de la récupération post-opératoire. Les enquêteurs ont développé une version modifiée, le PaedQoR-15, que les enquêteurs espèrent capable d'accomplir la même tâche chez les enfants et les jeunes. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si PaedQoR-15 est une mesure valide, fiable et cliniquement acceptable de la qualité de la récupération postopératoire chez les enfants et les jeunes.

Les enquêteurs aimeraient également déterminer si les évaluations des parents/tuteurs concernant le rétablissement de leur enfant sont en corrélation avec les auto-évaluations. À Great Ormond Street, une proportion importante d'enfants sont incapables de répondre par eux-mêmes. Si les réponses des parents/tuteurs représentent une bonne approximation, ce questionnaire peut jouer un rôle dans l'évaluation de la qualité du rétablissement dans une population d'enfants dont il est difficile de s'occuper.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Chez les adultes, un certain nombre d'instruments ont été développés pour mesurer la qualité de la récupération après une intervention chirurgicale. Le meilleur d'entre eux, et le plus largement utilisé dans d'autres études, est le QoR-40 (questionnaire sur la qualité de la récupération avec 40 éléments) développé par Myles et ses collègues. QoR-40 est une mesure globale de récupération intégrant cinq dimensions ; l'accompagnement du patient, le confort, les émotions, l'indépendance physique et la douleur. Ils ont développé ce questionnaire à partir de leur base de données de 10 000 patients qui avaient été interrogés en même temps sur leurs expériences postopératoires. Une méta-analyse récente a révélé que le QoR-40 était un instrument de haute qualité, sensible aux changements cliniques et adapté à son objectif.

Le seul problème significatif avec QoR-40 est le temps pris pour le compléter ; une moyenne d'un peu plus de 6 minutes. En réponse à cela, le même groupe a développé une version plus courte, QoR-15 (questionnaire sur la qualité de la récupération avec 15 items) incorporant des éléments des cinq domaines originaux. Le QoR-15 a été validé chez les adultes et correspond bien au QoR-40 et ne prend que 2,5 minutes à remplir. Cependant, l'âge moyen de la population testée était de 56 ans (+/- 16 ans) avec une fourchette de 18 à 85 ans.

QoR-15 n'a pas été utilisé auparavant chez les enfants, donc en préparation de cette étude, les chercheurs l'ont testé chez dix enfants pour évaluer son acceptabilité de base. Les enquêteurs ont également mené des entretiens cognitifs plus approfondis chez 5 enfants pour évaluer si les enfants interprétaient le sens des questions comme prévu. En conséquence, des modifications mineures ont été apportées à la formulation de certaines questions. Par exemple, une question sur le sentiment de pouvoir retourner au travail a été remplacée par une question sur le sentiment de pouvoir retourner à l'école/au collège. Les enquêteurs ont également changé une question portant sur la présence d'une douleur modérée en une question sur toute douleur, car les enfants ne faisaient pas la distinction entre une douleur modérée et légère et interprétaient la question d'origine comme signifiant de faibles niveaux ou toute douleur.

La représentation visuelle du schéma de notation a également été modifiée, car les enfants trouvaient les échelles QoR-15 originales déroutantes. Cela n'affectera en aucune façon la notation finale ou la pondération accordée à une question, cela rendra simplement la notation plus facile à comprendre pour les enfants. Ce questionnaire modifié a été nommé le PaedQoR-15 et c'est cette version qui sera évaluée dans notre population de patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants/jeunes âgés de 10 à 18 ans subissant une anesthésie générale pour une intervention chirurgicale ou une imagerie diagnostique

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant/adolescent subissant une anesthésie générale pour une chirurgie ou une imagerie diagnostique

Critère d'exclusion:

  • Compétences linguistiques en anglais de l'un ou l'autre des parents/tuteurs ou de l'enfant insuffisantes pour permettre un consentement éclairé et/ou la compréhension du questionnaire
  • Déficience intellectuelle empêchant une bonne compréhension du questionnaire
  • État clinique de l'enfant empêchant une compréhension adéquate du questionnaire, par ex. ventilation préopératoire, niveau de conscience réduit
  • Admissions d'urgence où il n'y a pas suffisamment de temps pour permettre un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Questionnaire PaedQoR-15
Questionnaire à remplir par tous les participants
Les enfants/adolescents et un parent/tuteur rempliront le questionnaire avant et après une anesthésie générale pour chirurgie ou imagerie diagnostique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement de PaedQoR-15 entre les scores préopératoires et postopératoires à un jour
Délai: 24 heures
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de PaedQoR-15 ; mesuré par la validité, la fiabilité, la réactivité et l'acceptabilité
Délai: 24 heures
Évaluation psychométrique du questionnaire modifié dans cette nouvelle population de patients
24 heures
Réponses parentales
Délai: 24 heures
Corrélation de l'enfant/adolescent avec les scores des parents/tuteurs
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ellen Rawlinson, FRCA MA, Great Ormond Street Hospital For Children NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2015

Première publication (Estimation)

28 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 février 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2016

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15HS03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Qualité de récupération

Essais cliniques sur Questionnaire PaedQoR-15

3
S'abonner