Calidad de la Recuperación Postoperatoria en Niños y Jóvenes
Calidad de la Recuperación Postoperatoria en Niños y Jóvenes: El Cuestionario QoR-15 Modificado
La provisión de anestesia de alta calidad es un objetivo fundamental de todos los servicios de anestesia. Establecer si esto se está logrando requiere medidas validadas de los resultados anestésicos, pero existen pocos de estos, particularmente para los niños.
QoR-15 (calidad de recuperación, 15 ítems) es un cuestionario que ha sido validado en adultos y evalúa la calidad de la recuperación postoperatoria de la cirugía. Los investigadores han desarrollado una versión modificada, el PaedQoR-15, que esperan sea capaz de realizar la misma tarea en niños y jóvenes. El principal objetivo de este estudio es evaluar si PaedQoR-15 es una medida válida, fiable y clínicamente aceptable de la calidad de la recuperación postoperatoria en niños y jóvenes.
A los investigadores también les gustaría considerar si las evaluaciones de los padres/tutores sobre la recuperación de su hijo se correlacionan con los autoinformes. En Great Ormond Street, una proporción significativa de niños no pueden responder por sí mismos. Si las respuestas de los padres/tutores representan una buena aproximación, entonces este cuestionario puede desempeñar un papel en la evaluación de la calidad de la recuperación en una población de niños que son difíciles de cuidar.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En adultos, se han desarrollado varios instrumentos que miden la calidad de la recuperación después de la cirugía. El mejor de estos, y el más ampliamente utilizado en otros estudios, es el QoR-40 (cuestionario de calidad de recuperación con 40 ítems) desarrollado por Myles y colegas. QoR-40 es una medida global de recuperación que incorpora cinco dimensiones; apoyo al paciente, comodidad, emociones, independencia física y dolor. Desarrollaron este cuestionario a partir de su base de datos de 10.000 pacientes que habían sido entrevistados simultáneamente sobre sus experiencias postoperatorias. Un metanálisis reciente encontró que QoR-40 es un instrumento de alta calidad, sensible al cambio clínico y apropiado para su propósito.
El único problema significativo con QoR-40 es el tiempo que lleva completarlo; un promedio de poco más de 6 minutos. En respuesta a esto, el mismo grupo desarrolló una versión más corta, QoR-15 (cuestionario de calidad de recuperación con 15 ítems) que incorpora elementos de los cinco dominios originales. El QoR-15 ha sido validado en adultos y se correlaciona bien con el QoR-40 y se completa en solo 2,5 minutos. Sin embargo, la edad promedio de la población de prueba fue de 56 años (+/- 16 años) con un rango de 18 a 85 años.
QoR-15 no se ha utilizado anteriormente en niños, por lo que en preparación para este estudio los investigadores lo probaron en diez niños para evaluar su aceptabilidad básica. Los investigadores también llevaron a cabo entrevistas cognitivas más extensas en 5 niños para evaluar si los niños interpretaban el significado de las preguntas según lo previsto. Como consecuencia, se han realizado modificaciones menores en la redacción de algunas preguntas. Por ejemplo, una pregunta sobre sentirse capaz de volver al trabajo se ha cambiado a una pregunta sobre sentirse capaz de volver a la escuela/universidad. Los investigadores también cambiaron una pregunta sobre la presencia de dolor moderado a una pregunta sobre cualquier dolor, ya que los niños no distinguieron entre dolor moderado y leve e interpretaron la pregunta original como que significaba niveles bajos o cualquier dolor.
La representación visual del esquema de puntuación también se modificó, ya que los niños encontraban confusas las escalas QoR-15 originales. Esto no afectará la calificación final o la ponderación otorgada a cualquier pregunta de ninguna manera, simplemente hace que la calificación sea más fácil de entender para los niños. Este cuestionario modificado se ha denominado PaedQoR-15 y es esta versión la que se evaluará en nuestra población de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño/joven sometido a anestesia general para cirugía o diagnóstico por imágenes
Criterio de exclusión:
- Las habilidades del idioma inglés de los padres/tutores o del niño son inadecuadas para permitir el consentimiento informado y/o la comprensión del cuestionario
- Discapacidad intelectual que impide la comprensión adecuada del cuestionario
- Condición clínica del niño que impide la comprensión adecuada del cuestionario, p. ventilación preoperatoria, nivel de conciencia reducido
- Admisiones de emergencia donde no hay tiempo suficiente para permitir el consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cuestionario PaedQoR-15
Cuestionario para ser completado por todos los participantes
|
Los niños/jóvenes y uno de los padres/tutor completarán el cuestionario antes y después de la anestesia general para cirugía o diagnóstico por imágenes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambio en PaedQoR-15 entre las puntuaciones preoperatorias y postoperatorias de un día
Periodo de tiempo: 24 horas
|
24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia de PaedQoR-15; medido por la validez, la fiabilidad, la capacidad de respuesta y la aceptabilidad
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Evaluación psicométrica del cuestionario modificado en esta nueva población de pacientes
|
24 horas
|
|
Respuestas de los padres
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Correlación de puntajes de niños/jóvenes con padres/tutores
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Rawlinson, FRCA MA, Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .