Qualidade da Recuperação Pós-Operatória em Crianças e Jovens
Qualidade da recuperação pós-operatória em crianças e jovens: o questionário QoR-15 modificado
O fornecimento de anestesia de alta qualidade é uma meta fundamental de todos os serviços anestésicos. Estabelecer se isso está sendo alcançado requer medidas validadas de resultados anestésicos, mas poucas delas existem, particularmente para crianças.
QoR-15 (qualidade de recuperação, 15 itens) é um questionário validado em adultos e avalia a qualidade da recuperação pós-operatória de cirurgia. Os investigadores desenvolveram uma versão modificada, o PaedQoR-15, que os investigadores esperam ser capaz de realizar a mesma tarefa em crianças e jovens. O principal objetivo deste estudo é avaliar se o PaedQoR-15 é uma medida válida, confiável e clinicamente aceitável da qualidade da recuperação pós-operatória em crianças e jovens.
Os investigadores também gostariam de considerar se as avaliações dos pais/responsáveis sobre a recuperação de seus filhos se correlacionam com os auto-relatos. Na Great Ormond Street, uma proporção significativa de crianças não consegue responder por si mesmas. Se as respostas dos pais/responsáveis representarem uma boa aproximação, então este questionário pode ter um papel na avaliação da qualidade da recuperação em uma população de crianças difíceis de cuidar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em adultos, foram desenvolvidos vários instrumentos que medem a qualidade da recuperação após a cirurgia. O melhor deles, e o mais amplamente utilizado em outros estudos, é o QoR-40 (questionário de qualidade de recuperação com 40 itens) desenvolvido por Myles e colegas. QoR-40 é uma medida global de recuperação que incorpora cinco dimensões; apoio ao paciente, conforto, emoções, independência física e dor. Eles desenvolveram este questionário a partir de seu banco de dados de 10.000 pacientes que foram entrevistados simultaneamente sobre suas experiências pós-operatórias. Uma meta-análise recente concluiu que o QoR-40 é um instrumento de alta qualidade, sensível a mudanças clínicas e apropriado para o propósito.
O único problema significativo com o QoR-40 é o tempo necessário para completá-lo; uma média de pouco mais de 6 minutos. Em resposta a isso, o mesmo grupo desenvolveu uma versão mais curta, QoR-15 (questionário de qualidade de recuperação com 15 itens), incorporando elementos de todos os cinco domínios originais. O QoR-15 foi validado em adultos e se correlaciona bem com o QoR-40 e leva apenas 2,5 minutos para ser concluído. No entanto, a idade média da população de teste foi de 56 anos (+/- 16 anos), variando de 18 a 85 anos.
O QoR-15 não foi usado anteriormente em crianças, portanto, na preparação para este estudo, os investigadores o testaram em dez crianças para avaliar sua aceitabilidade básica. Os investigadores também realizaram entrevistas cognitivas mais extensas em 5 crianças para avaliar se as crianças interpretavam o significado das perguntas como pretendido. Como consequência, pequenas modificações foram feitas na redação de algumas perguntas. Por exemplo, uma pergunta sobre se sentir capaz de retornar ao trabalho foi alterada para uma pergunta sobre se sentir capaz de retornar à escola/faculdade. Os pesquisadores também mudaram uma pergunta sobre a presença de dor moderada para uma pergunta sobre qualquer dor, pois as crianças não distinguiam entre dor moderada e leve e interpretavam a pergunta original como significando níveis baixos ou qualquer dor.
A representação visual do esquema de pontuação também foi modificada, pois as crianças acharam as escalas QoR-15 originais confusas. Isso não afetará de forma alguma a pontuação final ou o peso atribuído a qualquer pergunta, apenas facilitará a compreensão da pontuação para as crianças. Este questionário modificado foi denominado PaedQoR-15 e é esta versão que será avaliada em nossa população de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Criança/jovem submetida a anestesia geral para cirurgia ou diagnóstico por imagem
Critério de exclusão:
- Habilidades no idioma inglês dos pais/responsáveis ou da criança inadequadas para permitir consentimento informado e/ou compreensão do questionário
- Deficiência intelectual que impede a compreensão adequada do questionário
- Condição clínica da criança que impede a compreensão adequada do questionário, por ex. ventilação pré-operatória, rebaixamento do nível de consciência
- Admissões de emergência onde não há tempo suficiente para permitir o consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Questionário PaedQoR-15
Questionário a ser preenchido por todos os participantes
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Crianças/jovens e um dos pais/responsáveis preencherão o questionário antes e depois da anestesia geral para cirurgia ou diagnóstico por imagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração no PaedQoR-15 entre os escores pré-operatório e pós-operatório de um dia
Prazo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia do PaedQoR-15; medido pela validade, confiabilidade, capacidade de resposta e aceitabilidade
Prazo: 24 horas
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Avaliação psicométrica do questionário modificado nesta nova população de pacientes
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24 horas
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Respostas dos pais
Prazo: 24 horas
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Correlação das pontuações da criança/jovem com os pais/responsáveis
|
24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ellen Rawlinson, FRCA MA, Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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