ベムラフェニブと KTN3379 の併用による BRAF 変異甲状腺がんへの放射性ヨウ素の取り込みの増強

包含基準:

• -患者は、組織学的または細胞学的に確認された濾胞性甲状腺がん（乳頭状、濾胞状、または低分化型のサブタイプとそれらのバリアントを含む）を持っている必要があります。
• -CLIA認定の検査室またはFDAが承認したアッセイで、患者の甲状腺腫瘍（原発腫瘍、再発腫瘍、または転移）の1つがV600にBRAF変異を持っていることを確認。
• 患者は、RECIST基準1.1で定義された測定可能な疾患を持っている必要があります。
• 以前に照射された領域の腫瘍は、放射線治療後に腫瘍の進行の証拠がある場合、測定可能と見なされる場合があります。
• 構造イメージングにおけるRAI難治性疾患
• 年齢は18歳以上。
• -ECOGパフォーマンスステータス≤2

• 患者は、以下に定義されているように、正常な臓器および骨髄機能を持っている必要があります。

  • -絶対好中球数（ANC）> 1500 / mcl
  • ヘモグロビン≧9g/dL
  • 血小板≧100,000/mcl
  • アルブミン≧2.5g/dL
  • -総ビリルビン≤1.5x機関ULN
  • -アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）およびアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）≤2x施設ULN 原疾患に関連していない限り
  • クレアチニン ≤ 1.5 mg/dL または計算されたクレアチニン クリアランス (Cockcroft-Gault 式) ≥ 50 mL/分 または 24 時間尿クレアチニン クリアランス ≥ 50 mL/分

除外基準:

• -付随する悪性腫瘍または過去3年以内に治療された以前の悪性腫瘍。 例外: 3 年間無病である患者、完全に切除された非黒色腫皮膚がんの病歴がある患者、および/または無痛性二次悪性腫瘍の患者は適格です。
• -この研究でのベムラフェニブの初回投与前28日以内の他の治験薬の使用。
• 症候性または未治療の軟髄膜または脳転移または脊髄圧迫。

• -次のいずれかを含む心血管リスクの履歴または証拠：

  • -ベースラインでの補正QT（QTc）間隔が450ミリ秒以上、または先天性QT延長症候群または補正不可能な電解質異常の病歴。 （心房細動が十分にコントロールされている患者は、この基準から除外されます。）
  • -このプロトコルでの治療開始前6か月以内の脳血管発作または一過性脳虚血発作の病歴。
  • -進行中または活動的な感染症または精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない制御されていない併発疾患 研究要件への準拠を制限します。