Vemurafenib 和 KTN3379 联合使用可增强 BRAF 突变甲状腺癌中的放射性碘掺入

纳入标准：

• 患者必须具有经组织学或细胞学证实的滤泡起源的甲状腺癌（包括乳头状、滤泡状或低分化亚型及其各自的变体）。
• 在 CLIA 认证实验室或 FDA 批准的检测中确认患者的甲状腺肿瘤之一（原发性肿瘤、复发性肿瘤或转移瘤）在 V600 处具有 BRAF 突变。
• 患者必须患有 RECIST 标准 1.1 定义的可测量疾病。
• 如果在放射治疗后有肿瘤进展的证据，则可以认为先前照射区域中的肿瘤是可测量的。
• 结构成像上的 RAI 难治性疾病
• 年龄 ≥ 18 岁。
• ECOG 体能状态 ≤ 2

• 患者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：

  • 中性粒细胞绝对计数 (ANC) > 1500/mcl
  • 血红蛋白 ≥ 9 克/分升
  • 血小板≥100,000/mcl
  • 白蛋白 ≥ 2.5 克/分升
  • 总胆红素≤ 1.5 倍机构 ULN
  • 天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和丙氨酸氨基转移酶 (ALT) ≤ 2x 机构 ULN，除非它与原发疾病相关
  • 肌酐≤ 1.5 mg/dL 或计算的肌酐清除率（Cockcroft-Gault 公式）≥ 50 mL/min 或 24 小时尿肌酐清除率 ≥ 50 mL/min

排除标准：

• 过去 3 年内治疗过的伴随恶性肿瘤或既往恶性肿瘤。 例外：3 年无病的患者、有完全切除非黑色素瘤皮肤癌病史的患者和/或患有惰性继发性恶性肿瘤的患者符合条件。
• 在本研究中首次服用 vemurafenib 之前的 28 天内使用过其他研究药物。
• 有症状或未经治疗的软脑膜或脑转移或脊髓压迫。

• 心血管风险的病史或证据，包括以下任何一项：

  • 基线时校正的 QT (QTc) 间期≥ 450 毫秒或有先天性长 QT 综合征或无法纠正的电解质异常病史。 （房颤控制良好的患者不受此标准限制。）
  • 根据本方案开始治疗前 6 个月内有脑血管病发作或短暂性脑缺血发作史。
  • 不受控制的并发疾病，包括但不限于持续或活动性感染或精神疾病/社交情况，这些都会限制对研究要求的遵守。