Vemurafenib과 KTN3379의 조합으로 BRAF 돌연변이 갑상선암에 대한 방사성 요오드 결합 강화

포함 기준:

• 환자는 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 여포성 갑상선 암종(유두상, 여포상 또는 저분화 하위 유형 및 각각의 변종 포함)이 있어야 합니다.
• 환자의 갑상선 종양(원발성 종양, 재발성 종양 또는 전이) 중 하나가 V600에서 BRAF 돌연변이를 가지고 있음을 CLIA 인증 실험실 또는 FDA 승인 분석에서 확인.
• 환자는 RECIST 기준 1.1에 의해 정의된 측정 가능한 질병을 가지고 있어야 합니다.
• 이전에 조사된 조사야의 종양은 방사선 치료 후 종양 진행의 증거가 있는 경우 측정 가능한 것으로 간주될 수 있습니다.
• 구조적 영상에 대한 RAI 불응성 질환
• 연령 ≥ 18세.
• ECOG 수행 상태 ≤ 2

• 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

  • 절대호중구수(ANC) > 1500/mcl
  • 헤모글로빈 ≥ 9g/dL
  • 혈소판 ≥ 100,000/mcl
  • 알부민 ≥ 2.5g/dL
  • 총 빌리루빈 ≤ 1.5x 기관 ULN
  • 원발성 질환과 관련이 없는 한 Aspartate aminotransferase(AST) 및 ALT(alanine aminotransferase) ≤ 2x 기관 ULN
  • 크레아티닌 ≤ 1.5mg/dL 또는 계산된 크레아티닌 청소율(Cockcroft-Gault 공식) ≥ 50mL/분 또는 24시간 소변 크레아티닌 청소율 ≥ 50mL/분

제외 기준:

• 수반되는 악성종양 또는 지난 3년 이내에 치료받은 이전 악성종양. 예외: 3년 동안 질병이 없는 환자, 완전히 절제된 비흑색종 피부암의 병력이 있는 환자 및/또는 완만한 이차 악성 종양이 있는 환자는 자격이 있습니다.
• 이 연구에서 vemurafenib의 첫 번째 투여 전 28일 이내에 다른 연구 약물 사용.
• 증상이 있거나 치료되지 않은 연수막 또는 뇌 전이 또는 척수 압박.

• 다음 중 하나를 포함하는 심혈관 위험의 병력 또는 증거:

  • 기준선에서 교정된 QT(QTc) 간격 ≥ 450msec 또는 선천성 긴 QT 증후군 또는 교정할 수 없는 전해질 이상 병력. (심방세동이 잘 조절된 환자는 이 기준에서 제외됩니다.)
  • 이 프로토콜에 대한 치료 시작 전 6개월 이내에 뇌혈관 발작 또는 일과성 허혈 발작의 병력.
  • 연구 요건 준수를 제한하는 진행 중이거나 활성 감염 또는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않은 병발성 질병.