小児集中治療における抗生物質投与 (ADIC)
2026年9月16日 更新者：University Hospital, Ghent
重症の新生児、乳児、小児における抗生物質の薬物動態
調査の概要
状態
募集
研究の種類
観察的
入学 (推定)
640
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pieter De Cock, PharmD
- 電話番号：+32 9 332 29 69
- メール：pieter.decock@uzgent.be
研究場所
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Ghent、ベルギー、9000
- 募集
- Ghent University Hospital, Hospital Pharmacy
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コンタクト：
- Pieter De Cock, PharmD
- 電話番号：+3293322969
- メール：pieter.decock@uzgent.be
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主任研究者：
- Pieter De Cock, PharmD
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主任研究者：
- Annick de Jaeger, MD
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主任研究者：
- Dominique Biarent, MD
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主任研究者：
- Jozef De Dooy, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
新生児または小児集中治療室に入院した子供
説明
包含基準:
- 小児集中治療室に入院した患者
- 患者の年齢/体重 : 1,8 kg-15 歳
- -抗生物質治療（ピペラシリン - タゾバクタム、アモキシシリン - クラブラン酸、バンコマイシン、テイコプラニン、メロペネム、シプロフロキサシン、アミカシン）を受けている患者 機関の治療ガイドラインに従って、断続的な注入レジメンまたは持続注入を介して
- 採血に利用可能な薬剤注入ライン以外の動脈内または静脈内アクセス（動脈ラインが望ましい）
除外基準:
- 採血用のカテーテルが留置されていない
- 親/患者の同意の欠如
- -ベータラクタム系抗生物質、グリコペプチド、フルオロキノロン、アミノグリコシドに対する既知の過敏症
- 体外循環回路（血液透析、ECMO、腹膜透析）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アモキシシリン - クラブラン酸
-定期的な臨床ケアの一環としてアモキシシリン-クラブラン酸を投与されている患者。
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ピペラシリン-タゾバクタム
定期的な臨床ケアの一環としてピペラシリン-タゾバクタムを投与されている患者。
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バンコマイシン
-定期的な臨床ケアの一環としてバンコマイシンを投与されている患者。
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テイコプラニン
-定期的な臨床ケアの一環としてテイコプラニンを受けている患者。
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メロペネム
-ルーチンの臨床ケアの一環としてメロペネムを受けている患者。
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シプロフロキサシン
-定期的な臨床ケアの一環としてシプロフロキサシンを受けている患者。
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アミカシン
定期的な臨床ケアの一環としてアミカインを投与されている患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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最大の抗菌活性を伴う初回投与時の血中濃度が、現在の投与レジメンで達成されるかどうかを調査すること。
時間枠：2年（予定）
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2年（予定）
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現在の投薬レジメンで最大の抗菌活性を伴う定常状態の血中濃度が達成されるかどうかを調査すること。
時間枠：2年（予定）
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2年（予定）
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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測定された初回投与血中濃度を事前に定義された薬力学的目標 (MIC を超える時間) と比較するには
時間枠：2年（予定）
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2年（予定）
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測定された定常状態の血中濃度を事前定義された薬力学的目標 (MIC を超える時間) と比較するには
時間枠：2年（予定）
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2年（予定）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pieter De Cock、University Hospital, Ghent
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Van Der Heggen T, Dhont E, Willems J, Herck I, Delanghe JR, Stove V, Verstraete AG, Vanhaesebrouck S, De Paepe P, De Cock PAJG. Suboptimal Beta-Lactam Therapy in Critically Ill Children: Risk Factors and Outcome. Pediatr Crit Care Med. 2022 Jul 1;23(7):e309-e318. doi: 10.1097/PCC.0000000000002951. Epub 2022 Apr 15.
- Aulin LBS, De Paepe P, Dhont E, de Jaeger A, Vande Walle J, Vandenberghe W, McWhinney BC, Ungerer JPJ, van Hasselt JGC, De Cock PAJG. Population Pharmacokinetics of Unbound and Total Teicoplanin in Critically Ill Pediatric Patients. Clin Pharmacokinet. 2021 Mar;60(3):353-363. doi: 10.1007/s40262-020-00945-4. Epub 2020 Oct 8.
- De Cock PA, Desmet S, De Jaeger A, Biarent D, Dhont E, Herck I, Vens D, Colman S, Stove V, Commeyne S, Vande Walle J, De Paepe P. Impact of vancomycin protein binding on target attainment in critically ill children: back to the drawing board? J Antimicrob Chemother. 2017 Mar 1;72(3):801-804. doi: 10.1093/jac/dkw495.
- De Cock PA, Standing JF, Barker CI, de Jaeger A, Dhont E, Carlier M, Verstraete AG, Delanghe JR, Robays H, De Paepe P. Augmented renal clearance implies a need for increased amoxicillin-clavulanic acid dosing in critically ill children. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Nov;59(11):7027-35. doi: 10.1128/AAC.01368-15. Epub 2015 Sep 8.
- Dhont E, Standing JF, Beel E, Nguyen TVA, Herck I, Peperstraete H, Vandenberghe W, Bove T, Vandekerckhove K, Verougstraete N, Stove V, Vande Walle J, De Paepe P, De Cock PA. Individualised amoxicillin-clavulanate dosing recommendations for critically ill children with augmented clearance after cardiac surgery. Int J Antimicrob Agents. 2025 Aug;66(2):107513. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2025.107513. Epub 2025 Apr 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月26日
最初の投稿 (推定)
2015年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月16日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。