Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dawkowanie antybiotyków w intensywnej terapii pediatrycznej (ADIC)

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Farmakokinetyka antybiotyków u krytycznie chorych noworodków, niemowląt i dzieci

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

640

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Rekrutacyjny
        • Ghent University Hospital, Hospital Pharmacy
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pieter De Cock, PharmD
        • Główny śledczy:
          • Annick de Jaeger, MD
        • Główny śledczy:
          • Dominique Biarent, MD
        • Główny śledczy:
          • Jozef De Dooy, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci przyjętych na oddział intensywnej terapii noworodków lub dzieci

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii Dziecięcej
  • wiek/waga pacjenta: 1,8 kg-15 lat
  • pacjent otrzymujący antybiotykoterapię (piperacylina-tazobaktam, amoksycylina-klawulanian, wankomycyna, teikoplanina, meropenem, ciprofloksacyna, amikacyna) w schemacie infuzji przerywanej lub w infuzji ciągłej zgodnie z wytycznymi leczenia instytucjonalnego
  • dostęp dotętniczy lub dożylny inny niż linia infuzyjna dostępna do pobierania krwi (preferowana linia tętnicza)

Kryteria wyłączenia:

  • brak cewnika do pobrania krwi
  • brak zgody rodzica/pacjenta
  • znana nadwrażliwość na antybiotyki beta-laktamowe, glikopeptydy, fluorochinolony, aminoglikozydy
  • obieg pozaustrojowy (hemodializa, ECMO, dializa otrzewnowa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
klawulanian amoksycyliny
Pacjenci otrzymujący amoksycylinę z kwasem klawulanowym w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Procedura: pobieranie krwi od pacjentów otrzymujących amoksycylinę z kwasem klawulanowym w ramach rutynowej opieki klinicznej
piperacylina-tazobaktam
Pacjenci otrzymujący piperacylinę z tazobaktamem w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Procedura: pobieranie krwi od pacjentów otrzymujących piperacylinę-tazobaktam w ramach rutynowej opieki klinicznej.
wankomycyna
Pacjenci otrzymujący wankomycynę w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Procedura: pobieranie krwi od pacjentów otrzymujących wankomycynę w ramach rutynowej opieki klinicznej.
teikoplanina
Pacjenci otrzymujący teikoplaninę w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Procedura: pobieranie krwi od pacjentów otrzymujących teikoplaninę w ramach rutynowej opieki klinicznej.
meropenem
Pacjenci otrzymujący meropenem w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Procedura: pobieranie krwi od pacjentów otrzymujących meropenem w ramach rutynowej opieki klinicznej.
cyprofloksacyna
Pacjenci otrzymujący cyprofloksacynę w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Procedura: pobierania próbek krwi i moczu u pacjentów otrzymujących cyprofloksacynę w ramach rutynowej opieki klinicznej.
amikacyna
Pacjenci otrzymujący amikainę w ramach rutynowej opieki klinicznej.
Procedura: pobieranie krwi od pacjentów otrzymujących amikacynę w ramach rutynowej opieki klinicznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbadanie, czy przy obecnych schematach dawkowania osiąga się stężenie we krwi pierwszej dawki o maksymalnej aktywności przeciwdrobnoustrojowej.
Ramy czasowe: 2 lata (oczekiwane)
2 lata (oczekiwane)
Zbadanie, czy przy obecnych schematach dawkowania osiąga się stężenia we krwi w stanie stacjonarnym z maksymalną aktywnością przeciwdrobnoustrojową.
Ramy czasowe: 2 lata (oczekiwane)
2 lata (oczekiwane)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby porównać zmierzone stężenia we krwi po podaniu pierwszej dawki z wcześniej zdefiniowanymi celami farmakodynamicznymi (Czas powyżej MIC)
Ramy czasowe: 2 lata (oczekiwane)
2 lata (oczekiwane)
Porównanie zmierzonych stężeń we krwi w stanie stacjonarnym z wcześniej określonymi celami farmakodynamicznymi (Czas powyżej MIC)
Ramy czasowe: 2 lata (oczekiwane)
2 lata (oczekiwane)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Współpracownicy

University Hospital, Antwerp
Queen Fabiola Children's University Hospital (HUDERF/UKZKF)

Śledczy

  • Główny śledczy: Pieter De Cock, University Hospital, Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 maja 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/172

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj