소아 집중 치료에서 항생제 투약 (ADIC)
2026년 9월 16일 업데이트: University Hospital, Ghent
중환자의 신생아, 유아 및 소아에서 항생제의 약동학
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
- 절차: 일상적인 임상 치료의 일환으로 아목시실린-클라블라네이트를 투여받는 환자의 혈액 샘플링
- 절차: 일상적인 임상 치료의 일환으로 피페라실린-타조박탐을 투여받는 환자의 혈액 샘플링.
- 절차: 일상적인 임상 치료의 일환으로 반코마이신을 투여받는 환자의 혈액 샘플링.
- 절차: 일상적인 임상 치료의 일환으로 테이코플라닌을 받는 환자의 혈액 샘플링.
- 절차: 일상적인 임상 치료의 일환으로 메로페넴을 투여받은 환자의 혈액 샘플링.
- 절차: 일상적인 임상 치료의 일환으로 시프로플록사신을 투여받는 환자의 혈액 샘플링 및 소변 표본 채취.
- 절차: 일상적인 임상 치료의 일환으로 아미카신을 받는 환자의 혈액 샘플링.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
640
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pieter De Cock, PharmD
- 전화번호: +32 9 332 29 69
- 이메일: pieter.decock@uzgent.be
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- 모병
- Ghent University Hospital, Hospital Pharmacy
-
연락하다:
- Pieter De Cock, PharmD
- 전화번호: +3293322969
- 이메일: pieter.decock@uzgent.be
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수석 연구원:
- Pieter De Cock, PharmD
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수석 연구원:
- Annick de Jaeger, MD
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수석 연구원:
- Dominique Biarent, MD
-
수석 연구원:
- Jozef De Dooy, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신생아 또는 소아 집중 치료실에 입원한 어린이
설명
포함 기준:
- 소아 중환자실에 입원한 환자
- 환자 연령/체중 : 1,8 kg-15세
- 기관 치료 지침에 따라 간헐적 주입 요법 또는 지속적 주입을 통해 항생제 치료(피페라실린-타조박탐, 아목시실린-클라불라네이트, 반코마이신, 테이코플라닌, 메로페넴, 시프로플록사신, 아미카신)를 받는 환자
- 혈액 채취가 가능한 약물 주입 라인 이외의 동맥 내 또는 정맥 내 접근(동맥 라인이 선호됨)
제외 기준:
- 채혈을 위한 카테터가 없음
- 부모/환자 동의 부재
- 베타-락탐 항생제, 글리코펩티드, 플루오로퀴놀론, 아미노글리코시드에 대해 알려진 과민증
- 체외회로(혈액투석, ECMO, 복막투석)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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아목시실린-클라블라네이트
일상적인 임상 치료의 일환으로 아목시실린-클라불라네이트를 투여받는 환자.
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피페라실린-타조박탐
일상적인 임상 치료의 일환으로 피페라실린-타조박탐을 투여받는 환자.
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반코마이신
일상적인 임상 치료의 일부로 반코마이신을 투여받는 환자.
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테이코플라닌
일상적인 임상 치료의 일부로 테이코플라닌을 투여받는 환자.
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메로페넴
일상적인 임상 치료의 일환으로 메로페넴을 투여받는 환자.
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시프로플록사신
일상적인 임상 치료의 일환으로 시프로플록사신을 투여받는 환자.
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아미카신
일상적인 임상 치료의 일환으로 아미카인을 받는 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대 항균 활성을 가진 첫 번째 용량의 혈중 농도가 현재의 투여 요법으로 달성되는지 조사합니다.
기간: 2년(예정)
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2년(예정)
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최대 항균 활성을 가진 정상 상태의 혈중 농도가 현재 투여 요법으로 달성되는지 조사합니다.
기간: 2년(예정)
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2년(예정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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측정된 1차 투여 혈중 농도를 사전 정의된 약력학적 목표(MIC 초과 시간)와 비교하기 위해
기간: 2년(예정)
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2년(예정)
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측정된 정상 상태 혈중 농도를 사전 정의된 약력학적 목표(MIC 초과 시간)와 비교하기 위해
기간: 2년(예정)
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2년(예정)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pieter De Cock, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Van Der Heggen T, Dhont E, Willems J, Herck I, Delanghe JR, Stove V, Verstraete AG, Vanhaesebrouck S, De Paepe P, De Cock PAJG. Suboptimal Beta-Lactam Therapy in Critically Ill Children: Risk Factors and Outcome. Pediatr Crit Care Med. 2022 Jul 1;23(7):e309-e318. doi: 10.1097/PCC.0000000000002951. Epub 2022 Apr 15.
- Aulin LBS, De Paepe P, Dhont E, de Jaeger A, Vande Walle J, Vandenberghe W, McWhinney BC, Ungerer JPJ, van Hasselt JGC, De Cock PAJG. Population Pharmacokinetics of Unbound and Total Teicoplanin in Critically Ill Pediatric Patients. Clin Pharmacokinet. 2021 Mar;60(3):353-363. doi: 10.1007/s40262-020-00945-4. Epub 2020 Oct 8.
- De Cock PA, Desmet S, De Jaeger A, Biarent D, Dhont E, Herck I, Vens D, Colman S, Stove V, Commeyne S, Vande Walle J, De Paepe P. Impact of vancomycin protein binding on target attainment in critically ill children: back to the drawing board? J Antimicrob Chemother. 2017 Mar 1;72(3):801-804. doi: 10.1093/jac/dkw495.
- De Cock PA, Standing JF, Barker CI, de Jaeger A, Dhont E, Carlier M, Verstraete AG, Delanghe JR, Robays H, De Paepe P. Augmented renal clearance implies a need for increased amoxicillin-clavulanic acid dosing in critically ill children. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Nov;59(11):7027-35. doi: 10.1128/AAC.01368-15. Epub 2015 Sep 8.
- Dhont E, Standing JF, Beel E, Nguyen TVA, Herck I, Peperstraete H, Vandenberghe W, Bove T, Vandekerckhove K, Verougstraete N, Stove V, Vande Walle J, De Paepe P, De Cock PA. Individualised amoxicillin-clavulanate dosing recommendations for critically ill children with augmented clearance after cardiac surgery. Int J Antimicrob Agents. 2025 Aug;66(2):107513. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2025.107513. Epub 2025 Apr 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 26일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
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