Дозирование антибиотиков в педиатрической интенсивной терапии (ADIC)
16 сентября 2026 г. обновлено: University Hospital, Ghent
Фармакокинетика антибиотиков у новорожденных, младенцев и детей в критическом состоянии
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
- Процедура: забор крови у пациентов, получающих амоксициллин-клавуланат в рамках рутинной клинической помощи
- Процедура: забор крови у пациентов, получающих пиперациллин-тазобактам в рамках обычной клинической помощи.
- Процедура: забор крови у пациентов, получающих ванкомицин в рамках рутинной клинической помощи.
- Процедура: забор крови у пациентов, получающих тейкопланин в рамках рутинной клинической помощи.
- Процедура: забор крови у пациентов, получающих меропенем в рамках рутинной клинической помощи.
- Процедура: забор крови и мочи у пациентов, получающих ципрофлоксацин в рамках рутинной клинической помощи.
- Процедура: забор крови у пациентов, получающих амикацин в рамках рутинной клинической помощи.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
640
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pieter De Cock, PharmD
- Номер телефона: +32 9 332 29 69
- Электронная почта: pieter.decock@uzgent.be
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- Ghent University Hospital, Hospital Pharmacy
-
Контакт:
- Pieter De Cock, PharmD
- Номер телефона: +3293322969
- Электронная почта: pieter.decock@uzgent.be
-
Главный следователь:
- Pieter De Cock, PharmD
-
Главный следователь:
- Annick de Jaeger, MD
-
Главный следователь:
- Dominique Biarent, MD
-
Главный следователь:
- Jozef De Dooy, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 3 года до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
дети, госпитализированные в отделение реанимации новорожденных или детей
Описание
Критерии включения:
- пациентов, поступивших в отделение детской реанимации
- возраст/вес пациента: 1,8 кг-15 лет
- пациент, получающий лечение антибиотиками (пиперациллин-тазобактам, амоксициллин-клавуланат, ванкомицин, тейкопланин, меропенем, ципрофлоксацин, амикацин) в режиме прерывистой инфузии или непрерывной инфузии в соответствии с рекомендациями по лечению в стационаре
- внутриартериальный или внутривенный доступ, отличный от линии для инфузии препарата, доступной для забора крови (артериальная линия предпочтительнее)
Критерий исключения:
- нет катетера для забора крови
- отсутствие согласия родителей/пациента
- известная гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам, гликопептидам, фторхинолонам, аминогликозидам
- экстракорпоральный контур (гемодиализ, ЭКМО, перитонеальный диализ)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
амоксициллин-клавуланат
Пациенты, получающие амоксициллин-клавуланат в рамках обычной клинической помощи.
|
|
|
пиперациллин-тазобактам
Пациенты, получающие пиперациллин-тазобактам в рамках обычной клинической помощи.
|
|
|
ванкомицин
Пациенты, получающие ванкомицин в рамках обычной клинической помощи.
|
|
|
тейкопланин
Пациенты, получающие тейкопланин в рамках обычной клинической помощи.
|
|
|
меропенем
Пациенты, получающие меропенем в рамках обычной клинической помощи.
|
|
|
ципрофлоксацин
Пациенты, получающие ципрофлоксацин в рамках обычной клинической помощи.
|
|
|
амикацин
Пациенты, получающие амиккаин в рамках обычной клинической помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Исследовать, достигаются ли концентрации в крови при первой дозе с максимальной антимикробной активностью при текущих режимах дозирования.
Временное ограничение: 2 года (ожидается)
|
2 года (ожидается)
|
|
Исследовать, достигаются ли устойчивые концентрации в крови с максимальной антимикробной активностью при текущих режимах дозирования.
Временное ограничение: 2 года (ожидается)
|
2 года (ожидается)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для сравнения измеренных концентраций в крови после первой дозы с предопределенными фармакодинамическими целевыми значениями (время выше МПК).
Временное ограничение: 2 года (ожидается)
|
2 года (ожидается)
|
|
Для сравнения измеренных равновесных концентраций в крови с предопределенными фармакодинамическими целевыми значениями (время выше МПК).
Временное ограничение: 2 года (ожидается)
|
2 года (ожидается)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pieter De Cock, University Hospital, Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Van Der Heggen T, Dhont E, Willems J, Herck I, Delanghe JR, Stove V, Verstraete AG, Vanhaesebrouck S, De Paepe P, De Cock PAJG. Suboptimal Beta-Lactam Therapy in Critically Ill Children: Risk Factors and Outcome. Pediatr Crit Care Med. 2022 Jul 1;23(7):e309-e318. doi: 10.1097/PCC.0000000000002951. Epub 2022 Apr 15.
- Aulin LBS, De Paepe P, Dhont E, de Jaeger A, Vande Walle J, Vandenberghe W, McWhinney BC, Ungerer JPJ, van Hasselt JGC, De Cock PAJG. Population Pharmacokinetics of Unbound and Total Teicoplanin in Critically Ill Pediatric Patients. Clin Pharmacokinet. 2021 Mar;60(3):353-363. doi: 10.1007/s40262-020-00945-4. Epub 2020 Oct 8.
- De Cock PA, Desmet S, De Jaeger A, Biarent D, Dhont E, Herck I, Vens D, Colman S, Stove V, Commeyne S, Vande Walle J, De Paepe P. Impact of vancomycin protein binding on target attainment in critically ill children: back to the drawing board? J Antimicrob Chemother. 2017 Mar 1;72(3):801-804. doi: 10.1093/jac/dkw495.
- De Cock PA, Standing JF, Barker CI, de Jaeger A, Dhont E, Carlier M, Verstraete AG, Delanghe JR, Robays H, De Paepe P. Augmented renal clearance implies a need for increased amoxicillin-clavulanic acid dosing in critically ill children. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Nov;59(11):7027-35. doi: 10.1128/AAC.01368-15. Epub 2015 Sep 8.
- Dhont E, Standing JF, Beel E, Nguyen TVA, Herck I, Peperstraete H, Vandenberghe W, Bove T, Vandekerckhove K, Verougstraete N, Stove V, Vande Walle J, De Paepe P, De Cock PA. Individualised amoxicillin-clavulanate dosing recommendations for critically ill children with augmented clearance after cardiac surgery. Int J Antimicrob Agents. 2025 Aug;66(2):107513. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2025.107513. Epub 2025 Apr 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
29 мая 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BC-00828 (EC 2012/172)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .