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Dosage des antibiotiques en soins intensifs pédiatriques (ADIC)

16 septembre 2026 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Pharmacocinétique des antibiotiques chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants gravement malades

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

640

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Ghent, Belgique, 9000
        • Recrutement
        • Ghent University Hospital, Hospital Pharmacy
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pieter De Cock, PharmD
        • Chercheur principal:
          • Annick de Jaeger, MD
        • Chercheur principal:
          • Dominique Biarent, MD
        • Chercheur principal:
          • Jozef De Dooy, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

enfants admis dans une unité de soins intensifs néonatals ou pédiatriques

La description

Critère d'intégration:

  • patients admis en unité de soins intensifs pédiatriques
  • âge/poids du patient : 1,8 kg-15 ans
  • patient recevant un traitement antibiotique (pipéracilline-tazobactam, amoxicilline-acide clavulanique, vancomycine, teicoplanine, méropénem, ​​ciprofloxacine, amikacine) par perfusion intermittente ou perfusion continue conformément aux directives thérapeutiques de l'établissement
  • accès intra-artériel ou intraveineux autre que la ligne de perfusion de médicament disponible pour le prélèvement sanguin (la ligne artérielle est préférée)

Critère d'exclusion:

  • pas de cathéter en place pour le prélèvement sanguin
  • absence de consentement parental/patient
  • hypersensibilité connue aux antibiotiques bêta-lactamines, glycopeptides, fluoroquinolones, aminoglycosides
  • circuit extracorporel (hémodialyse, ECMO, dialyse péritonéale)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
amoxicilline-acide clavulanique
Patients recevant de l'amoxicilline-acide clavulanique dans le cadre des soins cliniques de routine.
Procédure: prélèvement sanguin chez les patients recevant de l'amoxicilline-acide clavulanique dans le cadre des soins cliniques de routine
pipéracilline-tazobactam
Patients recevant de la pipéracilline-tazobactam dans le cadre des soins cliniques de routine.
Procédure: prélèvement sanguin chez les patients recevant de la pipéracilline-tazobactam dans le cadre des soins cliniques de routine.
vancomycine
Patients recevant de la vancomycine dans le cadre des soins cliniques de routine.
Procédure: prélèvement sanguin chez les patients recevant de la vancomycine dans le cadre des soins cliniques de routine.
teicoplanine
Patients recevant de la teicoplanine dans le cadre des soins cliniques de routine.
Procédure: prélèvement sanguin chez les patients recevant de la teicoplanine dans le cadre des soins cliniques de routine.
méropénème
Patients recevant du méropénem dans le cadre des soins cliniques de routine.
Procédure: prélèvement sanguin chez les patients recevant du méropénem dans le cadre des soins cliniques de routine.
ciprofloxacine
Patients recevant de la ciprofloxacine dans le cadre des soins cliniques de routine.
Procédure: prélèvement sanguin et prélèvement d'urine chez les patients recevant de la ciprofloxacine dans le cadre des soins cliniques de routine.
amikacine
Patients recevant de l'amikcaïne dans le cadre des soins cliniques de routine.
Procédure: prélèvement sanguin chez les patients recevant de l'amikacine dans le cadre des soins cliniques de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer si les concentrations sanguines de la première dose avec une activité antimicrobienne maximale sont atteintes avec les schémas posologiques actuels.
Délai: 2 ans (prévu)
2 ans (prévu)
Étudier si les concentrations sanguines à l'état d'équilibre avec une activité antimicrobienne maximale sont atteintes avec les schémas posologiques actuels.
Délai: 2 ans (prévu)
2 ans (prévu)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pour comparer les concentrations sanguines mesurées à la première dose avec des cibles pharmacodynamiques prédéfinies (temps au-dessus de la CMI)
Délai: 2 ans (prévu)
2 ans (prévu)
Pour comparer les concentrations sanguines mesurées à l'état d'équilibre avec des cibles pharmacodynamiques prédéfinies (temps au-dessus de la CMI)
Délai: 2 ans (prévu)
2 ans (prévu)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Ghent

Collaborateurs

University Hospital, Antwerp
Queen Fabiola Children's University Hospital (HUDERF/UKZKF)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pieter De Cock, University Hospital, Ghent

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2015

Première publication (Estimé)

29 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BC-00828 (EC 2012/172)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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