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Dosaggio di antibiotici in terapia intensiva pediatrica (ADIC)

16 settembre 2026 aggiornato da: University Hospital, Ghent
Farmacocinetica degli antibiotici in neonati, lattanti e bambini in condizioni critiche

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

640

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Reclutamento
        • Ghent University Hospital, Hospital Pharmacy
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pieter De Cock, PharmD
        • Investigatore principale:
          • Annick de Jaeger, MD
        • Investigatore principale:
          • Dominique Biarent, MD
        • Investigatore principale:
          • Jozef De Dooy, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

bambini ricoverati in unità di terapia intensiva neonatale o pediatrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti ricoverati in terapia intensiva pediatrica
  • età/peso del paziente: 1,8 kg-15 anni
  • paziente in trattamento antibiotico (piperacillina-tazobactam, amoxicillina-acido clavulanico, vancomicina, teicoplanina, meropenem, ciprofloxacina, amikacina) tramite regime di infusione intermittente o infusione continua secondo le linee guida di trattamento istituzionale
  • accesso intra-arterioso o endovenoso diverso dalla linea di infusione del farmaco disponibile per il prelievo di sangue (è preferibile la linea arteriosa)

Criteri di esclusione:

  • nessun catetere in posizione per il prelievo di sangue
  • assenza del consenso dei genitori/paziente
  • ipersensibilità nota agli antibiotici beta-lattamici, glicopeptidi, fluorochinoloni, aminoglicosidi
  • circuito extracorporeo (emodialisi, ECMO, dialisi peritoneale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
amoxicillina-clavulanato
Pazienti che ricevono amoxicillina-clavulanato come parte delle cure cliniche di routine.
Procedura: prelievo di sangue in pazienti trattati con amoxicillina-clavulanato come parte delle cure cliniche di routine
piperacillina-tazobactam
Pazienti che ricevono piperacillina-tazobactam come parte delle cure cliniche di routine.
Procedura: prelievo di sangue in pazienti trattati con piperacillina-tazobactam come parte delle cure cliniche di routine.
vancomicina
Pazienti che ricevono vancomicina come parte delle cure cliniche di routine.
Procedura: prelievo di sangue in pazienti trattati con vancomicina come parte delle cure cliniche di routine.
teicoplanina
Pazienti che ricevono teicoplanina come parte delle cure cliniche di routine.
Procedura: prelievo di sangue in pazienti trattati con teicoplanina come parte delle cure cliniche di routine.
meropenem
Pazienti che ricevono meropenem come parte delle cure cliniche di routine.
Procedura: prelievo di sangue in pazienti trattati con meropenem come parte delle cure cliniche di routine.
ciprofloxacina
Pazienti che ricevono ciprofloxacina come parte delle cure cliniche di routine.
Procedura: prelievo di sangue e smapling delle urine nei pazienti trattati con ciprofloxacina come parte delle cure cliniche di routine.
amikacina
Pazienti che ricevono amikcain come parte delle cure cliniche di routine.
Procedura: prelievo di sangue in pazienti trattati con amikacina come parte delle cure cliniche di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indagare se le concentrazioni ematiche della prima dose con la massima attività antimicrobica vengono raggiunte con gli attuali regimi di dosaggio.
Lasso di tempo: 2 anni (previsto)
2 anni (previsto)
Indagare se le concentrazioni ematiche allo stato stazionario con la massima attività antimicrobica vengono raggiunte con gli attuali regimi di dosaggio.
Lasso di tempo: 2 anni (previsto)
2 anni (previsto)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Confrontare le concentrazioni ematiche misurate alla prima dose con target farmacodinamici predefiniti (tempo al di sopra della MIC)
Lasso di tempo: 2 anni (previsto)
2 anni (previsto)
Per confrontare le concentrazioni ematiche allo stato stazionario misurate con target farmacodinamici predefiniti (tempo al di sopra della MIC)
Lasso di tempo: 2 anni (previsto)
2 anni (previsto)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Collaboratori

University Hospital, Antwerp
Queen Fabiola Children's University Hospital (HUDERF/UKZKF)

Investigatori

  • Investigatore principale: Pieter De Cock, University Hospital, Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 maggio 2015

Primo Inserito (Stimato)

29 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BC-00828 (EC 2012/172)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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