Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antibioticadosering op de pediatrische intensive care (ADIC)

16 september 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Ghent
Farmacokinetiek van antibiotica bij ernstig zieke pasgeborenen, zuigelingen en kinderen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

640

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België, 9000
        • Werving
        • Ghent University Hospital, Hospital Pharmacy
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pieter De Cock, PharmD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Annick de Jaeger, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Dominique Biarent, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jozef De Dooy, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

kinderen die zijn opgenomen op een neonatale of pediatrische intensive care-afdeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die zijn opgenomen op de kinder-intensive care
  • leeftijd/gewicht patiënt : 1,8 kg - 15 jaar
  • patiënt die een antibioticabehandeling krijgt (piperacilline-tazobactam, amoxicilline-clavulanaat, vancomycine, teicoplanine, meropenem, ciprofloxacine, amikacine) via intermitterend infuus of continu infuus volgens de behandelrichtlijnen van de instelling
  • andere intra-arteriële of intraveneuze toegang dan de infuuslijn voor het geneesmiddel die beschikbaar is voor bloedafname (bij voorkeur een arteriële lijn)

Uitsluitingscriteria:

  • geen katheter aanwezig voor bloedafname
  • afwezigheid van toestemming van ouders/patiënt
  • bekende overgevoeligheid voor bètalactam-antibiotica, glycopeptiden, fluorchinolonen, aminoglycosiden
  • extracorporaal circuit (hemodialyse, ECMO, peritoneale dialyse)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
amoxicilline-clavulanaat
Patiënten die amoxicilline-clavulanaat krijgen als onderdeel van routinematige klinische zorg.
Procedure: bloedafname bij patiënten die amoxicilline-clavulanaat krijgen als onderdeel van routinematige klinische zorg
piperacilline-tazobactam
Patiënten die piperacilline-tazobactam krijgen als onderdeel van routinematige klinische zorg.
Procedure: bloedafname bij patiënten die piperacilline-tazobactam krijgen als onderdeel van routinematige klinische zorg.
vancomycine
Patiënten die vancomycine krijgen als onderdeel van routinematige klinische zorg.
Procedure: bloedafname bij patiënten die vancomycine krijgen als onderdeel van routinematige klinische zorg.
teicoplanine
Patiënten die teicoplanine krijgen als onderdeel van routinematige klinische zorg.
Procedure: bloedafname bij patiënten die teicoplanine krijgen als onderdeel van routinematige klinische zorg.
meropenem
Patiënten die meropenem krijgen als onderdeel van routinematige klinische zorg.
Procedure: bloedafname bij patiënten die meropenem krijgen als onderdeel van routinematige klinische zorg.
ciprofloxacine
Patiënten die ciprofloxacine krijgen als onderdeel van routinematige klinische zorg.
Procedure: bloedafname en urineafname bij patiënten die ciprofloxacine krijgen als onderdeel van routinematige klinische zorg.
amikacine
Patiënten die amikcaïne krijgen als onderdeel van routinematige klinische zorg.
Procedure: bloedafname bij patiënten die amikacine krijgen als onderdeel van routinematige klinische zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Onderzoeken of bloedconcentraties bij eerste dosis met maximale antimicrobiële activiteit worden bereikt met de huidige doseringsregimes.
Tijdsspanne: 2 jaar (verwacht)
2 jaar (verwacht)
Onderzoeken of steady-state bloedconcentraties met maximale antimicrobiële activiteit worden bereikt met de huidige doseringsregimes.
Tijdsspanne: 2 jaar (verwacht)
2 jaar (verwacht)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gemeten bloedconcentraties van de eerste dosis vergelijken met vooraf gedefinieerde farmacodynamische doelen (tijd boven MIC)
Tijdsspanne: 2 jaar (verwacht)
2 jaar (verwacht)
Om gemeten steady-state bloedconcentraties te vergelijken met vooraf gedefinieerde farmacodynamische doelen (Tijd boven MIC)
Tijdsspanne: 2 jaar (verwacht)
2 jaar (verwacht)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Medewerkers

University Hospital, Antwerp
Queen Fabiola Children's University Hospital (HUDERF/UKZKF)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pieter De Cock, University Hospital, Ghent

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

29 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BC-00828 (EC 2012/172)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren