Antibioottien annostelu lasten tehohoidossa (ADIC)
torstai 14. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Antibioottien farmakokinetiikka kriittisesti sairailla vastasyntyneillä, imeväisillä ja lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
- Menettely: verinäytteenotto potilailta, jotka saavat amoksisilliini-klavulanaattia osana rutiininomaista kliinistä hoitoa
- Menettely: verinäytteet potilailta, jotka saavat piperasilliini-tatsobaktaamia osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
- Menettely: verinäytteiden ottaminen potilailta, jotka saavat vankomysiiniä osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
- Menettely: verinäytteitä potilailta, jotka saavat teikoplaniinia osana rutiinihoitoa.
- Menettely: verinäytteitä potilailta, jotka saavat meropeneemi osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
- Menettely: verinäytteenotto ja virtsanpoisto potilailla, jotka saavat siprofloksasiinia osana rutiinihoitoa.
- Menettely: verinäytteet potilailta, jotka saavat amikasiinia osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
640
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pieter De Cock, PharmD
- Puhelinnumero: +32 9 332 29 69
- Sähköposti: pieter.decock@uzgent.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Ghent University Hospital, Hospital Pharmacy
-
Ottaa yhteyttä:
- Pieter De Cock, PharmD
- Puhelinnumero: +3293322969
- Sähköposti: pieter.decock@uzgent.be
-
Päätutkija:
- Pieter De Cock, PharmD
-
Päätutkija:
- Annick de Jaeger, MD
-
Päätutkija:
- Dominique Biarent, MD
-
Päätutkija:
- Jozef De Dooy, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
vastasyntyneiden tai lasten teho-osastolle otettuja lapsia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaita, jotka on otettu lasten tehohoitoon
- potilaan ikä/paino: 1,8 kg-15 vuotta
- potilas, joka saa antibioottihoitoa (piperasilliini-tatsobaktaami, amoksisilliini-klavulanaatti, vankomysiini, teikoplaniini, meropeneemi, siprofloksasiini, amikasiini) jaksoittaisena infuusiona tai jatkuvana infuusiona laitoksen hoito-ohjeiden mukaisesti
- Valtimonsisäinen tai suonensisäinen pääsy muuhun kuin verinäytteenottoon käytettävissä olevaan lääkeinfuusioletkuun (valtimolinja on edullinen)
Poissulkemiskriteerit:
- ei katetria verinäytteen ottoa varten
- vanhempien/potilaan suostumuksen puuttuminen
- tunnettu yliherkkyys beetalaktaamiantibiooteille, glykopeptideille, fluorokinoloneille, aminoglykosideille
- kehonulkoinen verenkierto (hemodialyysi, ECMO, peritoneaalidialyysi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
amoksisilliini-klavulanaatti
Potilaat, jotka saavat amoksisilliini-klavulanaattia osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
|
|
|
piperasilliini-tatsobaktaami
Potilaat, jotka saavat piperasilliini-tatsobaktaamia osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
|
|
|
vankomysiini
Potilaat, jotka saavat vankomysiiniä osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
|
|
|
teikoplaniini
Potilaat, jotka saavat teikoplaniinia osana rutiinihoitoa.
|
|
|
meropeneemi
Potilaat, jotka saavat meropeneemi osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
|
|
|
siprofloksasiini
Potilaat, jotka saavat siprofloksasiinia osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
|
|
|
amikasiini
Potilaat, jotka saavat amikkaiinia osana rutiininomaista kliinistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sen selvittäminen, saavutetaanko nykyisellä annosteluohjelmalla ensimmäisen annoksen veripitoisuudet, joilla on suurin antimikrobinen vaikutus.
Aikaikkuna: 2 vuotta (odotettu)
|
2 vuotta (odotettu)
|
|
Sen tutkimiseksi, saavutetaanko vakaan tilan pitoisuudet veressä, jolla on suurin antimikrobinen aktiivisuus nykyisillä annosteluohjelmilla.
Aikaikkuna: 2 vuotta (odotettu)
|
2 vuotta (odotettu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verrata mitattuja ensimmäisen annoksen veripitoisuuksia ennalta määritettyihin farmakodynaamisiin tavoitteisiin (aika yli MIC)
Aikaikkuna: 2 vuotta (odotettu)
|
2 vuotta (odotettu)
|
|
Verrata mitattuja vakaan tilan pitoisuuksia veressä ennalta määritettyihin farmakodynaamisiin tavoitteisiin (aika yli MIC)
Aikaikkuna: 2 vuotta (odotettu)
|
2 vuotta (odotettu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pieter De Cock, University Hospital, Ghent
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Van Der Heggen T, Dhont E, Willems J, Herck I, Delanghe JR, Stove V, Verstraete AG, Vanhaesebrouck S, De Paepe P, De Cock PAJG. Suboptimal Beta-Lactam Therapy in Critically Ill Children: Risk Factors and Outcome. Pediatr Crit Care Med. 2022 Jul 1;23(7):e309-e318. doi: 10.1097/PCC.0000000000002951. Epub 2022 Apr 15.
- Aulin LBS, De Paepe P, Dhont E, de Jaeger A, Vande Walle J, Vandenberghe W, McWhinney BC, Ungerer JPJ, van Hasselt JGC, De Cock PAJG. Population Pharmacokinetics of Unbound and Total Teicoplanin in Critically Ill Pediatric Patients. Clin Pharmacokinet. 2021 Mar;60(3):353-363. doi: 10.1007/s40262-020-00945-4. Epub 2020 Oct 8.
- De Cock PA, Desmet S, De Jaeger A, Biarent D, Dhont E, Herck I, Vens D, Colman S, Stove V, Commeyne S, Vande Walle J, De Paepe P. Impact of vancomycin protein binding on target attainment in critically ill children: back to the drawing board? J Antimicrob Chemother. 2017 Mar 1;72(3):801-804. doi: 10.1093/jac/dkw495.
- De Cock PA, Standing JF, Barker CI, de Jaeger A, Dhont E, Carlier M, Verstraete AG, Delanghe JR, Robays H, De Paepe P. Augmented renal clearance implies a need for increased amoxicillin-clavulanic acid dosing in critically ill children. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Nov;59(11):7027-35. doi: 10.1128/AAC.01368-15. Epub 2015 Sep 8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. toukokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- beeta-laktamaasin estäjät
- Vankomysiini
- Siprofloksasiini
- Amoksisilliini
- Meropeneemi
- Klavulaanihappo
- Amoksisilliini-kaliumklavulanaattiyhdistelmä
- Amikasiini
- Tatsobaktaami
- Teikoplaniini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/172
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .