Antibiotikadosering i pædiatrisk intensiv pleje (ADIC)
15. januar 2026 opdateret af: University Hospital, Ghent
Farmakokinetik af antibiotika hos kritisk syge nyfødte, spædbørn og børn
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
- Procedure: blodprøvetagning hos patienter, der får amoxicillin-clavulanat som en del af rutinemæssig klinisk behandling
- Procedure: blodprøvetagning hos patienter, der får piperacillin-tazobactam som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
- Procedure: blodprøvetagning hos patienter, der får vancomycin som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
- Procedure: blodprøvetagning hos patienter, der får teicoplanin som en del af rutinemæssig klinisk pleje.
- Procedure: blodprøvetagning hos patienter, der får meropenem som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
- Procedure: blodprøvetagning og urinprøvetagning hos patienter, der får ciprofloxacin som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
- Procedure: blodprøvetagning hos patienter, der får amikacin som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
640
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pieter De Cock, PharmD
- Telefonnummer: +32 9 332 29 69
- E-mail: pieter.decock@uzgent.be
Studiesteder
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekruttering
- Ghent University Hospital, Hospital Pharmacy
-
Kontakt:
- Pieter De Cock, PharmD
- Telefonnummer: +3293322969
- E-mail: pieter.decock@uzgent.be
-
Ledende efterforsker:
- Pieter De Cock, PharmD
-
Ledende efterforsker:
- Annick de Jaeger, MD
-
Ledende efterforsker:
- Dominique Biarent, MD
-
Ledende efterforsker:
- Jozef De Dooy, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn indlagt på neonatal eller pædiatrisk intensivafdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter indlagt på pædiatrisk intensivafdeling
- patientens alder/vægt: 1,8 kg-15 år
- patient, der modtager antibiotikabehandling (piperacillin-tazobactam, amoxicillin-clavulanat, vancomycin, teicoplanin, meropenem, ciprofloxacin, amikacin) via intermitterende infusionsregime eller kontinuerlig infusion i henhold til institutionelle behandlingsretningslinjer
- anden intraarteriel eller intravenøs adgang end den lægemiddelinfusionsslange, der er tilgængelig for blodprøvetagning (arteriel linje foretrækkes)
Ekskluderingskriterier:
- intet kateter på plads til blodprøvetagning
- manglende samtykke fra forældre/patient
- kendt overfølsomhed over for beta-lactam antibiotika, glycopeptider, fluorquinoloner, aminoglykosider
- ekstrakorporalt kredsløb (hæmodialyse, ECMO, peritonealdialyse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
amoxicillin-clavulanat
Patienter, der får amoxicillin-clavulanat som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
|
|
|
piperacillin-tazobactam
Patienter, der får piperacillin-tazobactam som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
|
|
|
vancomycin
Patienter, der får vancomycin som en del af rutinemæssig klinisk pleje.
|
|
|
teicoplanin
Patienter, der får teicoplanin som en del af rutinemæssig klinisk pleje.
|
|
|
meropenem
Patienter, der får meropenem som en del af rutinemæssig klinisk pleje.
|
|
|
ciprofloxacin
Patienter, der får ciprofloxacin som en del af rutinemæssig klinisk behandling.
|
|
|
amikacin
Patienter, der modtager amikcain som en del af rutinemæssig klinisk pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at undersøge om første dosis blodkoncentrationer med maksimal antimikrobiel aktivitet opnås med nuværende doseringsregimer.
Tidsramme: 2 år (forventet)
|
2 år (forventet)
|
|
For at undersøge, om steady-state blodkoncentrationer med maksimal antimikrobiel aktivitet opnås med nuværende doseringsregimer.
Tidsramme: 2 år (forventet)
|
2 år (forventet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at sammenligne målte første dosis blodkoncentrationer med foruddefinerede farmakodynamiske mål (tid over MIC)
Tidsramme: 2 år (forventet)
|
2 år (forventet)
|
|
For at sammenligne målte steady-state blodkoncentrationer med foruddefinerede farmakodynamiske mål (tid over MIC)
Tidsramme: 2 år (forventet)
|
2 år (forventet)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pieter De Cock, University Hospital, Ghent
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Van Der Heggen T, Dhont E, Willems J, Herck I, Delanghe JR, Stove V, Verstraete AG, Vanhaesebrouck S, De Paepe P, De Cock PAJG. Suboptimal Beta-Lactam Therapy in Critically Ill Children: Risk Factors and Outcome. Pediatr Crit Care Med. 2022 Jul 1;23(7):e309-e318. doi: 10.1097/PCC.0000000000002951. Epub 2022 Apr 15.
- Aulin LBS, De Paepe P, Dhont E, de Jaeger A, Vande Walle J, Vandenberghe W, McWhinney BC, Ungerer JPJ, van Hasselt JGC, De Cock PAJG. Population Pharmacokinetics of Unbound and Total Teicoplanin in Critically Ill Pediatric Patients. Clin Pharmacokinet. 2021 Mar;60(3):353-363. doi: 10.1007/s40262-020-00945-4. Epub 2020 Oct 8.
- De Cock PA, Desmet S, De Jaeger A, Biarent D, Dhont E, Herck I, Vens D, Colman S, Stove V, Commeyne S, Vande Walle J, De Paepe P. Impact of vancomycin protein binding on target attainment in critically ill children: back to the drawing board? J Antimicrob Chemother. 2017 Mar 1;72(3):801-804. doi: 10.1093/jac/dkw495.
- De Cock PA, Standing JF, Barker CI, de Jaeger A, Dhont E, Carlier M, Verstraete AG, Delanghe JR, Robays H, De Paepe P. Augmented renal clearance implies a need for increased amoxicillin-clavulanic acid dosing in critically ill children. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Nov;59(11):7027-35. doi: 10.1128/AAC.01368-15. Epub 2015 Sep 8.
- Dhont E, Standing JF, Beel E, Nguyen TVA, Herck I, Peperstraete H, Vandenberghe W, Bove T, Vandekerckhove K, Verougstraete N, Stove V, Vande Walle J, De Paepe P, De Cock PA. Individualised amoxicillin-clavulanate dosing recommendations for critically ill children with augmented clearance after cardiac surgery. Int J Antimicrob Agents. 2025 Aug;66(2):107513. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2025.107513. Epub 2025 Apr 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2015
Først opslået (Anslået)
29. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2012/172
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .