Antibiotikadosierung in der pädiatrischen Intensivpflege (ADIC)
15. Januar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Ghent
Pharmakokinetik von Antibiotika bei kritisch kranken Neugeborenen, Säuglingen und Kindern
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Verfahren: Blutentnahme bei Patienten, die Amoxicillin-Clavulanat als Teil der klinischen Routinebehandlung erhalten
- Verfahren: Blutentnahme bei Patienten, die Piperacillin-Tazobactam als Teil der klinischen Routinebehandlung erhalten.
- Verfahren: Blutentnahme bei Patienten, die Vancomycin als Teil der klinischen Routinebehandlung erhalten.
- Verfahren: Blutentnahme bei Patienten, die Teicoplanin im Rahmen der klinischen Routinebehandlung erhalten.
- Verfahren: Blutentnahme bei Patienten, die Meropenem als Teil der klinischen Routinebehandlung erhalten.
- Verfahren: Blutentnahme und Urinentnahme bei Patienten, die Ciprofloxacin im Rahmen der klinischen Routinebehandlung erhalten.
- Verfahren: Blutentnahme bei Patienten, die Amikacin als Teil der klinischen Routinebehandlung erhalten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
640
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Pieter De Cock, PharmD
- Telefonnummer: +32 9 332 29 69
- E-Mail: pieter.decock@uzgent.be
Studienorte
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-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekrutierung
- Ghent University Hospital, Hospital Pharmacy
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Kontakt:
- Pieter De Cock, PharmD
- Telefonnummer: +3293322969
- E-Mail: pieter.decock@uzgent.be
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Hauptermittler:
- Pieter De Cock, PharmD
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Hauptermittler:
- Annick de Jaeger, MD
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Hauptermittler:
- Dominique Biarent, MD
-
Hauptermittler:
- Jozef De Dooy, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
3 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder, die auf einer neonatologischen oder pädiatrischen Intensivstation aufgenommen werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die auf der pädiatrischen Intensivstation aufgenommen wurden
- Alter/Gewicht des Patienten: 1,8 kg bis 15 Jahre
- Patienten, die eine Antibiotikabehandlung erhalten (Piperacillin-Tazobactam, Amoxicillin-Clavulanat, Vancomycin, Teicoplanin, Meropenem, Ciprofloxacin, Amikacin) über ein intermittierendes Infusionsschema oder eine kontinuierliche Infusion gemäß den Behandlungsrichtlinien der Institution
- anderer intraarterieller oder intravenöser Zugang als der für die Blutentnahme verfügbare Medikamenteninfusionsschlauch (arterieller Schlauch wird bevorzugt)
Ausschlusskriterien:
- Kein Katheter zur Blutentnahme vorhanden
- Fehlen der Zustimmung der Eltern/Patienten
- bekannte Überempfindlichkeit gegen Beta-Lactam-Antibiotika, Glykopeptide, Fluorchinolone, Aminoglykoside
- Extrakorporaler Kreislauf (Hämodialyse, ECMO, Peritonealdialyse)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Amoxicillin-Clavulanat
Patienten, die Amoxicillin-Clavulanat als Teil der klinischen Routinebehandlung erhalten.
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Piperacillin-Tazobactam
Patienten, die Piperacillin-Tazobactam als Teil der klinischen Routinebehandlung erhalten.
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Vancomycin
Patienten, die Vancomycin im Rahmen der klinischen Routinebehandlung erhalten.
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Teicoplanin
Patienten, die Teicoplanin im Rahmen der klinischen Routinebehandlung erhalten.
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Meropenem
Patienten, die Meropenem im Rahmen der klinischen Routinebehandlung erhalten.
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Ciprofloxacin
Patienten, die Ciprofloxacin im Rahmen der klinischen Routinebehandlung erhalten.
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Amikacin
Patienten, die Amikcain als Teil der klinischen Routinebehandlung erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Es sollte untersucht werden, ob mit den aktuellen Dosierungsschemata Erstdosis-Blutkonzentrationen mit maximaler antimikrobieller Aktivität erreicht werden.
Zeitfenster: 2 Jahre (erwartet)
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2 Jahre (erwartet)
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Es sollte untersucht werden, ob Steady-State-Blutkonzentrationen mit maximaler antimikrobieller Aktivität mit aktuellen Dosierungsschemata erreicht werden.
Zeitfenster: 2 Jahre (erwartet)
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2 Jahre (erwartet)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zum Vergleich gemessener Blutkonzentrationen nach der ersten Dosis mit vordefinierten pharmakodynamischen Zielen (Zeit über MHK)
Zeitfenster: 2 Jahre (erwartet)
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2 Jahre (erwartet)
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Um gemessene Steady-State-Blutkonzentrationen mit vordefinierten pharmakodynamischen Zielen zu vergleichen (Zeit über MHK)
Zeitfenster: 2 Jahre (erwartet)
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2 Jahre (erwartet)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pieter De Cock, University Hospital, Ghent
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Van Der Heggen T, Dhont E, Willems J, Herck I, Delanghe JR, Stove V, Verstraete AG, Vanhaesebrouck S, De Paepe P, De Cock PAJG. Suboptimal Beta-Lactam Therapy in Critically Ill Children: Risk Factors and Outcome. Pediatr Crit Care Med. 2022 Jul 1;23(7):e309-e318. doi: 10.1097/PCC.0000000000002951. Epub 2022 Apr 15.
- Aulin LBS, De Paepe P, Dhont E, de Jaeger A, Vande Walle J, Vandenberghe W, McWhinney BC, Ungerer JPJ, van Hasselt JGC, De Cock PAJG. Population Pharmacokinetics of Unbound and Total Teicoplanin in Critically Ill Pediatric Patients. Clin Pharmacokinet. 2021 Mar;60(3):353-363. doi: 10.1007/s40262-020-00945-4. Epub 2020 Oct 8.
- De Cock PA, Desmet S, De Jaeger A, Biarent D, Dhont E, Herck I, Vens D, Colman S, Stove V, Commeyne S, Vande Walle J, De Paepe P. Impact of vancomycin protein binding on target attainment in critically ill children: back to the drawing board? J Antimicrob Chemother. 2017 Mar 1;72(3):801-804. doi: 10.1093/jac/dkw495.
- De Cock PA, Standing JF, Barker CI, de Jaeger A, Dhont E, Carlier M, Verstraete AG, Delanghe JR, Robays H, De Paepe P. Augmented renal clearance implies a need for increased amoxicillin-clavulanic acid dosing in critically ill children. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Nov;59(11):7027-35. doi: 10.1128/AAC.01368-15. Epub 2015 Sep 8.
- Dhont E, Standing JF, Beel E, Nguyen TVA, Herck I, Peperstraete H, Vandenberghe W, Bove T, Vandekerckhove K, Verougstraete N, Stove V, Vande Walle J, De Paepe P, De Cock PA. Individualised amoxicillin-clavulanate dosing recommendations for critically ill children with augmented clearance after cardiac surgery. Int J Antimicrob Agents. 2025 Aug;66(2):107513. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2025.107513. Epub 2025 Apr 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
29. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012/172
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