睡眠、概日リズム、皮膚の健康
2021年11月30日 更新者：Dr. Kevin Cooper、University Hospitals Cleveland Medical Center
この研究の目的は、睡眠の質が皮膚の老化、皮膚の健全性、皮膚疾患にどのような影響を与えるかの背後にあるメカニズムを調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
59
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44118
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
オハイオ州北東部の成人で、健康で正常なボランティア、または湿疹、乾癬、座瘡、その他の炎症性皮膚疾患を含むがこれらに限定されない皮膚病変を患っている成人
説明
包含基準:
- 18歳以上の男性または女性
- インフォームド・コンセントを与えることができる
- 健康で正常なボランティアである成人、または湿疹、乾癬、座瘡、その他の炎症性皮膚疾患を含むがこれらに限定されない皮膚疾患を患っている成人
- フィッツパトリック スキン タイプ I ～ VI
- 全般的に健康状態が良好であること
- 学習指導に積極的に協力してくれる方
除外基準:
- 18歳以下のボランティア
- 研究手順において対象者に重大な不快感を引き起こす可能性のある重篤な病状または身体的状態
- 妊娠中、授乳中、または今後3か月以内に妊娠する可能性のある女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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正常で健康なボランティア
皮膚病変のない正常で健康なボランティアは、睡眠と皮膚の健康を評価するためにさまざまな手順を受けるように求められます。
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皮膚病変のあるボランティア
湿疹、乾癬、座瘡、その他の炎症性皮膚疾患を含むがこれらに限定されない皮膚病変を患っているボランティアは、睡眠と皮膚の健康状態を評価するためにさまざまな手順を受けるよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティグラフィー、ポリソムノグラフィー、アンケートによる睡眠パターンの分析
時間枠：7～14日
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ボランティアは動きを測定するために手首にアクティグラフを装着するよう求められる場合があります。
この時計は、1 日 24 時間、7 ～ 14 日間着用されます。
ボランティアは睡眠パターンに関するアンケートに記入するよう求められる場合もあります。
注: 携帯型睡眠ポリグラムや標準的な一晩の睡眠検査など、睡眠パターンを評価する他の方法も使用できます。
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7～14日
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皮膚の評価（皮膚老化と皮膚疾患の両方の観点から）
時間枠：他の手順が実行されているかどうかに応じて、研究中または特定の時点で 1 回のみ
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ボランティアは、SCINEXA ツールを使用して皮膚の老化について評価してもらうことができます。
乾癬を患っているボランティアは、PASI および/または PGA 評価を通じて自分の皮膚を評価してもらうことができます。
ボランティアは、臨床的外観を検査室および研究結果と比較するために写真を撮られる場合があります。
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他の手順が実行されているかどうかに応じて、研究中または特定の時点で 1 回のみ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サンプル分析（皮膚、血液、尿、唾液、毛包サンプルから）
時間枠：他の手順が実行されているかどうかに応じて、研究中または特定の時点で 1 回のみ
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睡眠、概日リズム、皮膚疾患に関連するさまざまなマーカーを調べるために、一部のボランティアから皮膚、血液、尿、唾液、毛包のサンプルが収集される場合があります。
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他の手順が実行されているかどうかに応じて、研究中または特定の時点で 1 回のみ
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皮膚バリア回復（TEWL測定による）
時間枠：他の手順が実行されているかどうかに応じて、研究中または特定の時点で 1 回のみ
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一部のボランティアでは、経表皮水分損失（TEWL）測定による皮膚バリアの回復が評価される場合があります。
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他の手順が実行されているかどうかに応じて、研究中または特定の時点で 1 回のみ
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MED 検査と UV 誘発性紅斑からの回復
時間枠：24時間
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MED 検査と UV 誘発性紅斑からの回復は、一部のボランティアで評価される場合があります。
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Oyetakin-White P, Suggs A, Koo B, Matsui MS, Yarosh D, Cooper KD, Baron ED. Does poor sleep quality affect skin ageing? Clin Exp Dermatol. 2015 Jan;40(1):17-22. doi: 10.1111/ced.12455. Epub 2014 Sep 30.
- Rogiers V; EEMCO Group. EEMCO guidance for the assessment of transepidermal water loss in cosmetic sciences. Skin Pharmacol Appl Skin Physiol. 2001 Mar-Apr;14(2):117-28. doi: 10.1159/000056341.
- Vierkotter A, Ranft U, Kramer U, Sugiri D, Reimann V, Krutmann J. The SCINEXA: a novel, validated score to simultaneously assess and differentiate between intrinsic and extrinsic skin ageing. J Dermatol Sci. 2009 Mar;53(3):207-11. doi: 10.1016/j.jdermsci.2008.10.001. Epub 2008 Dec 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2020年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年12月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年11月30日
最終確認日
2021年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。