Sonno, ritmo circadiano e salute della pelle
30 novembre 2021 aggiornato da: Dr. Kevin Cooper, University Hospitals Cleveland Medical Center
Lo scopo di questo studio è esplorare i meccanismi alla base del modo in cui la qualità del sonno può influenzare l'invecchiamento della pelle, l'integrità della pelle e le malattie della pelle.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
59
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44118
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti dell'Ohio nord-orientale che sono volontari sani e normali o che presentano patologie cutanee, inclusi ma non limitati a eczema, psoriasi, acne e altre dermatosi infiammatorie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi o femmine dai 18 anni in su
- Capace di dare il consenso informato
- Adulti che sono volontari sani e normali o quelli con una malattia della pelle inclusi ma non limitati a eczema, psoriasi, acne o altre dermatosi infiammatorie
- Fitzpatrick Tipo di pelle I-VI
- In buona salute generale
- Disposti a collaborare con le istruzioni di studio
Criteri di esclusione:
- Volontari di età pari o inferiore a 18 anni
- Qualsiasi grave condizione medica o fisica che possa causare al soggetto un disagio significativo con le procedure dello studio
- Donne in gravidanza, allattamento o che potrebbero rimanere incinte nei prossimi 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Volontari normali e sani
A volontari normali e sani senza alcuna patologia cutanea verrà chiesto di sottoporsi a varie procedure per valutare il sonno e la salute della pelle.
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Volontari con patologia cutanea
Ai volontari con patologie della pelle inclusi ma non limitati a eczema, psoriasi, acne e altre dermatosi infiammatorie verrà chiesto di sottoporsi a varie procedure per valutare il loro sonno e la salute della pelle.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi del modello del sonno tramite actigrafia, polisonnografia e questionari
Lasso di tempo: 7-14 giorni
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Ai volontari può essere chiesto di indossare un attigrafo da polso per misurare il movimento.
Questo orologio verrebbe indossato per 24 ore al giorno per 7-14 giorni.
Al volontario può anche essere chiesto di compilare questionari riguardanti i loro schemi di sonno.
Nota: possono essere utilizzati anche altri metodi di valutazione dei modelli di sonno, tra cui un polisonnogramma portatile o uno studio del sonno notturno standard.
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7-14 giorni
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Valutazione della pelle (sia in termini di invecchiamento cutaneo che di malattie della pelle)
Lasso di tempo: Solo una volta durante lo studio o in momenti specifici a seconda di quali altre procedure vengono eseguite
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I volontari possono far valutare la loro pelle per l'invecchiamento cutaneo utilizzando lo strumento SCINEXA.
I volontari con psoriasi possono far valutare la loro pelle tramite valutazioni PASI e/o PGA.
I volontari possono farsi fotografare per confrontare l'aspetto clinico con i risultati di laboratorio e di ricerca.
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Solo una volta durante lo studio o in momenti specifici a seconda di quali altre procedure vengono eseguite
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi del campione (da campioni di pelle, sangue, urina, saliva e follicolo pilifero)
Lasso di tempo: Solo una volta durante lo studio o in momenti specifici a seconda di quali altre procedure vengono eseguite
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Campioni di pelle, sangue, urina, saliva e follicolo pilifero possono essere raccolti da alcuni volontari per osservare vari marcatori legati al sonno, al ritmo circadiano e alle malattie della pelle.
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Solo una volta durante lo studio o in momenti specifici a seconda di quali altre procedure vengono eseguite
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Recupero barriera cutanea (tramite misurazione TEWL)
Lasso di tempo: Solo una volta durante lo studio o in momenti specifici a seconda di quali altre procedure vengono eseguite
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In alcuni volontari può essere valutato il recupero della barriera cutanea tramite la misurazione della perdita di acqua transepidermica (TEWL).
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Solo una volta durante lo studio o in momenti specifici a seconda di quali altre procedure vengono eseguite
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Test MED e recupero dall'eritema indotto dai raggi UV
Lasso di tempo: 24 ore
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Il test MED e il recupero dall'eritema indotto dai raggi UV possono essere valutati in alcuni volontari.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Oyetakin-White P, Suggs A, Koo B, Matsui MS, Yarosh D, Cooper KD, Baron ED. Does poor sleep quality affect skin ageing? Clin Exp Dermatol. 2015 Jan;40(1):17-22. doi: 10.1111/ced.12455. Epub 2014 Sep 30.
- Rogiers V; EEMCO Group. EEMCO guidance for the assessment of transepidermal water loss in cosmetic sciences. Skin Pharmacol Appl Skin Physiol. 2001 Mar-Apr;14(2):117-28. doi: 10.1159/000056341.
- Vierkotter A, Ranft U, Kramer U, Sugiri D, Reimann V, Krutmann J. The SCINEXA: a novel, validated score to simultaneously assess and differentiate between intrinsic and extrinsic skin ageing. J Dermatol Sci. 2009 Mar;53(3):207-11. doi: 10.1016/j.jdermsci.2008.10.001. Epub 2008 Dec 6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
29 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 dicembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12-14-23
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