Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaap, circadiaans ritme en huidgezondheid

30 november 2021 bijgewerkt door: Dr. Kevin Cooper, University Hospitals Cleveland Medical Center
Het doel van deze studie is om de mechanismen te onderzoeken achter hoe slaapkwaliteit huidveroudering, huidintegriteit en huidziekte kan beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

59

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44118
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen uit Noordoost-Ohio die ofwel gezonde, normale vrijwilligers zijn of huidpathologie hebben, inclusief maar niet beperkt tot eczeem, psoriasis, acne en andere inflammatoire dermatosen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen van 18 jaar en ouder
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Volwassenen die gezonde, normale vrijwilligers zijn of mensen met een huidziekte, inclusief maar niet beperkt tot eczeem, psoriasis, acne of andere inflammatoire dermatosen
  • Fitzpatrick Huidtype I-VI
  • In goede algemene gezondheid
  • Bereid om mee te werken aan studie-instructies

Uitsluitingscriteria:

  • Vrijwilligers 18 jaar of jonger
  • Elke ernstige medische of fysieke aandoening die de proefpersoon aanzienlijk ongemak zou bezorgen bij de onderzoeksprocedures
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of in de komende 3 maanden zwanger kunnen worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Normale, gezonde vrijwilligers
Normale, gezonde vrijwilligers zonder enige huidpathologie zullen worden gevraagd om verschillende procedures te ondergaan om hun slaap- en huidgezondheid te evalueren.
Vrijwilligers met huidpathologie
Vrijwilligers met huidpathologie, inclusief maar niet beperkt tot eczeem, psoriasis, acne en andere inflammatoire dermatosen, zullen worden gevraagd om verschillende procedures te ondergaan om hun slaap- en huidgezondheid te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van slaappatroon via actigrafie, polysomnografie en vragenlijsten
Tijdsspanne: 7-14 dagen
De vrijwilligers kunnen worden gevraagd om een ​​polsactigraaf te dragen om beweging te meten. Dit horloge zou gedurende 7-14 dagen 24 uur per dag worden gedragen. De vrijwilliger kan ook worden gevraagd om vragenlijsten in te vullen over hun slaappatroon. Opmerking: Andere methoden voor het beoordelen van slaappatronen kunnen ook worden gebruikt, waaronder een draagbaar polysomnogram of een standaard slaaponderzoek gedurende de nacht.
7-14 dagen
Evaluatie van de huid (zowel op het gebied van huidveroudering als huidziekte)
Tijdsspanne: Slechts één keer tijdens het onderzoek of op specifieke tijdstippen, afhankelijk van welke andere procedures worden uitgevoerd
De vrijwilligers kunnen hun huid laten evalueren op huidveroudering met behulp van de SCINEXA-tool. Vrijwilligers met psoriasis kunnen hun huid laten evalueren via PASI- en/of PGA-beoordelingen. Vrijwilligers kunnen foto's laten maken om het klinische uiterlijk te vergelijken met laboratorium- en onderzoeksresultaten.
Slechts één keer tijdens het onderzoek of op specifieke tijdstippen, afhankelijk van welke andere procedures worden uitgevoerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Monsteranalyse (van huid-, bloed-, urine-, speeksel- en haarzakjesmonsters)
Tijdsspanne: Slechts één keer tijdens het onderzoek of op specifieke tijdstippen, afhankelijk van welke andere procedures worden uitgevoerd
Bij sommige vrijwilligers kunnen huid-, bloed-, urine-, speeksel- en haarzakjesmonsters worden verzameld om te kijken naar verschillende markers die verband houden met slaap, het circadiane ritme en huidziekte.
Slechts één keer tijdens het onderzoek of op specifieke tijdstippen, afhankelijk van welke andere procedures worden uitgevoerd
Herstel van de huidbarrière (via TEWL-meting)
Tijdsspanne: Slechts één keer tijdens het onderzoek of op specifieke tijdstippen, afhankelijk van welke andere procedures worden uitgevoerd
Herstel van de huidbarrière via transepidermale waterverliesmeting (TEWL) kan bij sommige vrijwilligers worden beoordeeld.
Slechts één keer tijdens het onderzoek of op specifieke tijdstippen, afhankelijk van welke andere procedures worden uitgevoerd
MED-testen en herstel van door UV veroorzaakt erytheem
Tijdsspanne: 24 uur
MED Testing & Recovery van UV-geïnduceerd erytheem kan bij sommige vrijwilligers worden beoordeeld.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12-14-23

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren