- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02457000
Søvn, døgnrytme og hudhelse
30. november 2021 oppdatert av: Dr. Kevin Cooper, University Hospitals Cleveland Medical Center
Formålet med denne studien er å utforske mekanismene bak hvordan søvnkvalitet kan påvirke hudens aldring, hudintegritet og hudsykdommer.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
59
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44118
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne fra Nordøst-Ohio som enten er friske, normale frivillige eller har hudpatologi inkludert, men ikke begrenset til, eksem, psoriasis, akne og andre inflammatoriske dermatoser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner i alderen 18 år og oppover
- I stand til å gi informert samtykke
- Voksne som enten er friske, normale frivillige eller de med en hudsykdom inkludert, men ikke begrenset til, eksem, psoriasis, akne eller andre inflammatoriske dermatoser
- Fitzpatrick hudtype I-VI
- Ved god generell helse
- Villig til å samarbeide med studieinstruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige 18 år eller yngre
- Enhver alvorlig medisinsk eller fysisk tilstand som vil forårsake betydelig ubehag for personen med studieprosedyrer
- Kvinner som er gravide, ammer eller som kan bli gravide i løpet av de neste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Normale, friske frivillige
Normale, friske frivillige uten hudpatologi vil bli bedt om å gjennomgå ulike prosedyrer for å evaluere søvn og hudhelse.
|
Frivillige med hudpatologi
Frivillige med hudpatologi inkludert, men ikke begrenset til, eksem, psoriasis, akne og andre inflammatoriske dermatoser vil bli bedt om å gjennomgå ulike prosedyrer for å evaluere søvn og hudhelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Analyse av søvnmønster via aktigrafi, polysomnografi og spørreskjemaer
Tidsramme: 7-14 dager
|
De frivillige kan bli bedt om å bruke en håndleddsaktigraf for å måle bevegelse.
Denne klokken vil bli brukt i 24 timer i døgnet i 7-14 dager.
Den frivillige kan også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer angående søvnmønsteret sitt.
Merk: Andre metoder for å vurdere søvnmønstre kan også brukes, inkludert et bærbart polysomnogram eller en standard søvnstudie over natten.
|
7-14 dager
|
Evaluering av hud (både når det gjelder hudaldring og hudsykdom)
Tidsramme: Bare én gang i løpet av studien eller på bestemte tidspunkter avhengig av hvilke andre prosedyrer som utføres
|
De frivillige kan få huden sin evaluert for aldring av huden ved hjelp av SCINEXA-verktøyet.
Frivillige med psoriasis kan få huden sin evaluert via PASI- og/eller PGA-vurderinger.
Frivillige kan få tatt bilder for å sammenligne klinisk utseende med laboratorie- og forskningsfunn.
|
Bare én gang i løpet av studien eller på bestemte tidspunkter avhengig av hvilke andre prosedyrer som utføres
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prøveanalyse (fra hud, blod, urin, spytt og hårsekkprøver)
Tidsramme: Bare én gang i løpet av studien eller på bestemte tidspunkter avhengig av hvilke andre prosedyrer som utføres
|
Hud-, blod-, urin-, spytt- og hårsekkprøver kan tas fra noen frivillige for å se på ulike markører relatert til søvn, døgnrytme og hudsykdom.
|
Bare én gang i løpet av studien eller på bestemte tidspunkter avhengig av hvilke andre prosedyrer som utføres
|
Gjenoppretting av hudbarriere (via TEWL-måling)
Tidsramme: Bare én gang i løpet av studien eller på bestemte tidspunkter avhengig av hvilke andre prosedyrer som utføres
|
Gjenoppretting av hudbarriere via måling av transepidermal vanntap (TEWL) kan vurderes hos noen frivillige.
|
Bare én gang i løpet av studien eller på bestemte tidspunkter avhengig av hvilke andre prosedyrer som utføres
|
MED-testing og gjenoppretting fra UV-indusert erytem
Tidsramme: 24 timer
|
MED-testing og gjenoppretting fra UV-indusert erytem kan vurderes hos noen frivillige.
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Oyetakin-White P, Suggs A, Koo B, Matsui MS, Yarosh D, Cooper KD, Baron ED. Does poor sleep quality affect skin ageing? Clin Exp Dermatol. 2015 Jan;40(1):17-22. doi: 10.1111/ced.12455. Epub 2014 Sep 30.
- Rogiers V; EEMCO Group. EEMCO guidance for the assessment of transepidermal water loss in cosmetic sciences. Skin Pharmacol Appl Skin Physiol. 2001 Mar-Apr;14(2):117-28. doi: 10.1159/000056341.
- Vierkotter A, Ranft U, Kramer U, Sugiri D, Reimann V, Krutmann J. The SCINEXA: a novel, validated score to simultaneously assess and differentiate between intrinsic and extrinsic skin ageing. J Dermatol Sci. 2009 Mar;53(3):207-11. doi: 10.1016/j.jdermsci.2008.10.001. Epub 2008 Dec 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
29. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12-14-23
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike