Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvn, døgnrytme og hudhelse

30. november 2021 oppdatert av: Dr. Kevin Cooper, University Hospitals Cleveland Medical Center
Formålet med denne studien er å utforske mekanismene bak hvordan søvnkvalitet kan påvirke hudens aldring, hudintegritet og hudsykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

59

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44118
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne fra Nordøst-Ohio som enten er friske, normale frivillige eller har hudpatologi inkludert, men ikke begrenset til, eksem, psoriasis, akne og andre inflammatoriske dermatoser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner i alderen 18 år og oppover
  • I stand til å gi informert samtykke
  • Voksne som enten er friske, normale frivillige eller de med en hudsykdom inkludert, men ikke begrenset til, eksem, psoriasis, akne eller andre inflammatoriske dermatoser
  • Fitzpatrick hudtype I-VI
  • Ved god generell helse
  • Villig til å samarbeide med studieinstruksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Frivillige 18 år eller yngre
  • Enhver alvorlig medisinsk eller fysisk tilstand som vil forårsake betydelig ubehag for personen med studieprosedyrer
  • Kvinner som er gravide, ammer eller som kan bli gravide i løpet av de neste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Normale, friske frivillige
Normale, friske frivillige uten hudpatologi vil bli bedt om å gjennomgå ulike prosedyrer for å evaluere søvn og hudhelse.
Frivillige med hudpatologi
Frivillige med hudpatologi inkludert, men ikke begrenset til, eksem, psoriasis, akne og andre inflammatoriske dermatoser vil bli bedt om å gjennomgå ulike prosedyrer for å evaluere søvn og hudhelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av søvnmønster via aktigrafi, polysomnografi og spørreskjemaer
Tidsramme: 7-14 dager
De frivillige kan bli bedt om å bruke en håndleddsaktigraf for å måle bevegelse. Denne klokken vil bli brukt i 24 timer i døgnet i 7-14 dager. Den frivillige kan også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer angående søvnmønsteret sitt. Merk: Andre metoder for å vurdere søvnmønstre kan også brukes, inkludert et bærbart polysomnogram eller en standard søvnstudie over natten.
7-14 dager
Evaluering av hud (både når det gjelder hudaldring og hudsykdom)
Tidsramme: Bare én gang i løpet av studien eller på bestemte tidspunkter avhengig av hvilke andre prosedyrer som utføres
De frivillige kan få huden sin evaluert for aldring av huden ved hjelp av SCINEXA-verktøyet. Frivillige med psoriasis kan få huden sin evaluert via PASI- og/eller PGA-vurderinger. Frivillige kan få tatt bilder for å sammenligne klinisk utseende med laboratorie- og forskningsfunn.
Bare én gang i løpet av studien eller på bestemte tidspunkter avhengig av hvilke andre prosedyrer som utføres

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prøveanalyse (fra hud, blod, urin, spytt og hårsekkprøver)
Tidsramme: Bare én gang i løpet av studien eller på bestemte tidspunkter avhengig av hvilke andre prosedyrer som utføres
Hud-, blod-, urin-, spytt- og hårsekkprøver kan tas fra noen frivillige for å se på ulike markører relatert til søvn, døgnrytme og hudsykdom.
Bare én gang i løpet av studien eller på bestemte tidspunkter avhengig av hvilke andre prosedyrer som utføres
Gjenoppretting av hudbarriere (via TEWL-måling)
Tidsramme: Bare én gang i løpet av studien eller på bestemte tidspunkter avhengig av hvilke andre prosedyrer som utføres
Gjenoppretting av hudbarriere via måling av transepidermal vanntap (TEWL) kan vurderes hos noen frivillige.
Bare én gang i løpet av studien eller på bestemte tidspunkter avhengig av hvilke andre prosedyrer som utføres
MED-testing og gjenoppretting fra UV-indusert erytem
Tidsramme: 24 timer
MED-testing og gjenoppretting fra UV-indusert erytem kan vurderes hos noen frivillige.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 12-14-23

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

3
Abonnere