Sueño, ritmo circadiano y salud de la piel
30 de noviembre de 2021 actualizado por: Dr. Kevin Cooper, University Hospitals Cleveland Medical Center
El propósito de este estudio es explorar los mecanismos detrás de cómo la calidad del sueño puede afectar el envejecimiento de la piel, la integridad de la piel y las enfermedades de la piel.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
59
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44118
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos del noreste de Ohio que sean voluntarios sanos y normales o que tengan patología de la piel, incluidos, entre otros, eccema, psoriasis, acné y otras dermatosis inflamatorias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres mayores de 18 años
- Capaz de dar consentimiento informado
- Adultos que son voluntarios sanos y normales o aquellos con una enfermedad de la piel que incluye, entre otros, eccema, psoriasis, acné u otras dermatosis inflamatorias.
- Tipo de piel Fitzpatrick I-VI
- En buen estado de salud general
- Dispuesto a cooperar con las instrucciones del estudio.
Criterio de exclusión:
- Voluntarios de 18 años o menos
- Cualquier condición médica o física grave que pueda causar al sujeto una incomodidad significativa con los procedimientos del estudio.
- Mujeres que están embarazadas, amamantando o que pueden quedar embarazadas en los próximos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Voluntarios normales y sanos
A los voluntarios sanos y normales sin ninguna patología de la piel se les pedirá que se sometan a varios procedimientos para evaluar su sueño y la salud de la piel.
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Voluntarios con patología de la piel
A los voluntarios con patología de la piel que incluyen, entre otros, eczema, psoriasis, acné y otras dermatosis inflamatorias, se les pedirá que se sometan a varios procedimientos para evaluar su sueño y la salud de la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis del Patrón del Sueño a través de Actigrafía, Polisomnografía y Cuestionarios
Periodo de tiempo: 7-14 días
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Se les puede pedir a los voluntarios que usen un actígrafo de muñeca para medir el movimiento.
Este reloj se usaría las 24 horas del día durante 7 a 14 días.
También se le puede pedir al voluntario que complete cuestionarios sobre sus patrones de sueño.
Nota: También se pueden usar otros métodos para evaluar los patrones de sueño, incluido un polisomnograma portátil o un estudio de sueño nocturno estándar.
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7-14 días
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Evaluación de la piel (tanto en términos de envejecimiento de la piel como de enfermedades de la piel)
Periodo de tiempo: Solo una vez durante el estudio o en puntos de tiempo específicos dependiendo de qué otros procedimientos se estén realizando
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Los voluntarios pueden tener su piel evaluada para el envejecimiento de la piel utilizando la herramienta SCINEXA.
A los voluntarios con psoriasis se les puede evaluar la piel a través de evaluaciones PASI y/o PGA.
Se pueden tomar fotografías de los voluntarios para comparar la apariencia clínica con los hallazgos de laboratorio e investigación.
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Solo una vez durante el estudio o en puntos de tiempo específicos dependiendo de qué otros procedimientos se estén realizando
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de muestras (a partir de muestras de piel, sangre, orina, saliva y folículos pilosos)
Periodo de tiempo: Solo una vez durante el estudio o en puntos de tiempo específicos dependiendo de qué otros procedimientos se estén realizando
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Se pueden recolectar muestras de piel, sangre, orina, saliva y folículos pilosos de algunos voluntarios para observar varios marcadores relacionados con el sueño, el ritmo circadiano y la enfermedad de la piel.
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Solo una vez durante el estudio o en puntos de tiempo específicos dependiendo de qué otros procedimientos se estén realizando
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Recuperación de la barrera cutánea (a través de la medición TEWL)
Periodo de tiempo: Solo una vez durante el estudio o en puntos de tiempo específicos dependiendo de qué otros procedimientos se estén realizando
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La recuperación de la barrera cutánea a través de la medición de la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) se puede evaluar en algunos voluntarios.
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Solo una vez durante el estudio o en puntos de tiempo específicos dependiendo de qué otros procedimientos se estén realizando
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Pruebas MED y recuperación del eritema inducido por UV
Periodo de tiempo: 24 horas
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La prueba MED y la recuperación del eritema inducido por UV pueden evaluarse en algunos voluntarios.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Oyetakin-White P, Suggs A, Koo B, Matsui MS, Yarosh D, Cooper KD, Baron ED. Does poor sleep quality affect skin ageing? Clin Exp Dermatol. 2015 Jan;40(1):17-22. doi: 10.1111/ced.12455. Epub 2014 Sep 30.
- Rogiers V; EEMCO Group. EEMCO guidance for the assessment of transepidermal water loss in cosmetic sciences. Skin Pharmacol Appl Skin Physiol. 2001 Mar-Apr;14(2):117-28. doi: 10.1159/000056341.
- Vierkotter A, Ranft U, Kramer U, Sugiri D, Reimann V, Krutmann J. The SCINEXA: a novel, validated score to simultaneously assess and differentiate between intrinsic and extrinsic skin ageing. J Dermatol Sci. 2009 Mar;53(3):207-11. doi: 10.1016/j.jdermsci.2008.10.001. Epub 2008 Dec 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12-14-23
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .