Søvn, døgnrytme og hudsundhed
30. november 2021 opdateret af: Dr. Kevin Cooper, University Hospitals Cleveland Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge mekanismerne bag, hvordan søvnkvalitet kan påvirke hudens aldring, hudens integritet og hudsygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
59
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44118
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne fra det nordøstlige Ohio, som enten er raske, normale frivillige eller har hudpatologi, herunder, men ikke begrænset til, eksem, psoriasis, akne og andre inflammatoriske dermatoser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder i alderen 18 år og derover
- I stand til at give informeret samtykke
- Voksne, som enten er raske, normale frivillige eller dem med en hudsygdom, inklusive, men ikke begrænset til, eksem, psoriasis, akne eller andre inflammatoriske dermatoser
- Fitzpatrick Hudtype I-VI
- Ved et generelt godt helbred
- Er villig til at samarbejde med studievejledning
Ekskluderingskriterier:
- Frivillige 18 år eller yngre
- Enhver alvorlig medicinsk eller fysisk tilstand, der ville forårsage væsentlig ubehag for forsøgspersonen med undersøgelsesprocedurer
- Kvinder, der er gravide, ammer, eller som kan blive gravide inden for de næste 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Normale, sunde frivillige
Normale, raske frivillige uden hudpatologi vil blive bedt om at gennemgå forskellige procedurer for at evaluere deres søvn og hudsundhed.
|
|
Frivillige med hudpatologi
Frivillige med hudpatologi inklusive men ikke begrænset til eksem, psoriasis, acne og andre inflammatoriske dermatoser vil blive bedt om at gennemgå forskellige procedurer for at evaluere deres søvn og hudsundhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af søvnmønster via aktigrafi, polysomnografi og spørgeskemaer
Tidsramme: 7-14 dage
|
De frivillige kan blive bedt om at bære en håndledsaktigraf for at måle bevægelse.
Dette ur vil blive båret i 24 timer i døgnet i 7-14 dage.
Den frivillige kan også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer vedrørende deres søvnmønster.
Bemærk: Andre metoder til vurdering af søvnmønstre kan også bruges, herunder et bærbart polysomnogram eller en standard, nattens søvnundersøgelse.
|
7-14 dage
|
|
Evaluering af hud (både med hensyn til hudældning og hudsygdom)
Tidsramme: Kun én gang i løbet af undersøgelsen eller på bestemte tidspunkter afhængigt af hvilke andre procedurer der udføres
|
De frivillige kan få deres hud vurderet for ældning af huden ved hjælp af SCINEXA-værktøjet.
Frivillige med psoriasis kan få deres hud vurderet via PASI- og/eller PGA-vurderinger.
Frivillige kan få taget billeder for at sammenligne klinisk udseende med laboratorie- og forskningsresultater.
|
Kun én gang i løbet af undersøgelsen eller på bestemte tidspunkter afhængigt af hvilke andre procedurer der udføres
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prøveanalyse (fra hud-, blod-, urin-, spyt- og hårsækkeprøver)
Tidsramme: Kun én gang i løbet af undersøgelsen eller på bestemte tidspunkter afhængigt af hvilke andre procedurer der udføres
|
Prøver af hud, blod, urin, spyt og hårsække kan indsamles fra nogle frivillige for at se på forskellige markører relateret til søvn, døgnrytmen og hudsygdomme.
|
Kun én gang i løbet af undersøgelsen eller på bestemte tidspunkter afhængigt af hvilke andre procedurer der udføres
|
|
Skin Barrier Recovery (via TEWL-måling)
Tidsramme: Kun én gang i løbet af undersøgelsen eller på bestemte tidspunkter afhængigt af hvilke andre procedurer der udføres
|
Gendannelse af hudbarriere via TEWL-måling (Transepidermal Water Loss) kan vurderes hos nogle frivillige.
|
Kun én gang i løbet af undersøgelsen eller på bestemte tidspunkter afhængigt af hvilke andre procedurer der udføres
|
|
MED-test og genopretning fra UV-induceret erytem
Tidsramme: 24 timer
|
MED-testning og restitution fra UV-induceret erytem kan vurderes hos nogle frivillige.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Oyetakin-White P, Suggs A, Koo B, Matsui MS, Yarosh D, Cooper KD, Baron ED. Does poor sleep quality affect skin ageing? Clin Exp Dermatol. 2015 Jan;40(1):17-22. doi: 10.1111/ced.12455. Epub 2014 Sep 30.
- Rogiers V; EEMCO Group. EEMCO guidance for the assessment of transepidermal water loss in cosmetic sciences. Skin Pharmacol Appl Skin Physiol. 2001 Mar-Apr;14(2):117-28. doi: 10.1159/000056341.
- Vierkotter A, Ranft U, Kramer U, Sugiri D, Reimann V, Krutmann J. The SCINEXA: a novel, validated score to simultaneously assess and differentiate between intrinsic and extrinsic skin ageing. J Dermatol Sci. 2009 Mar;53(3):207-11. doi: 10.1016/j.jdermsci.2008.10.001. Epub 2008 Dec 6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2015
Først opslået (Skøn)
29. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. december 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 12-14-23
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .