Sen, rytm dobowy i zdrowie skóry
30 listopada 2021 zaktualizowane przez: Dr. Kevin Cooper, University Hospitals Cleveland Medical Center
Celem tego badania jest zbadanie mechanizmów stojących za tym, jak jakość snu może wpływać na starzenie się skóry, integralność skóry i choroby skóry.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44118
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli z północno-wschodniego Ohio, którzy są zdrowymi, normalnymi ochotnikami lub mają patologię skóry, w tym między innymi egzemę, łuszczycę, trądzik i inne zapalne dermatozy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 lat
- Zdolny do wyrażenia świadomej zgody
- Dorośli, którzy są zdrowymi, normalnymi ochotnikami lub z chorobami skóry, w tym między innymi egzemą, łuszczycą, trądzikiem lub innymi zapalnymi dermatozami
- Typ skóry Fitzpatricka I-VI
- W dobrym ogólnym stanie zdrowia
- Chętny do współpracy z instrukcjami nauki
Kryteria wyłączenia:
- Wolontariusze w wieku 18 lat lub młodsi
- Każdy poważny stan medyczny lub fizyczny, który powodowałby znaczny dyskomfort osoby biorącej udział w badaniu
- Kobiety w ciąży, karmiące piersią lub mogące zajść w ciążę w ciągu najbliższych 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Normalni, zdrowi ochotnicy
Normalni, zdrowi ochotnicy bez żadnych patologii skóry zostaną poproszeni o poddanie się różnym procedurom w celu oceny ich snu i stanu skóry.
|
|
Wolontariusze z patologią skóry
Ochotnicy z patologią skóry, w tym między innymi egzemą, łuszczycą, trądzikiem i innymi zapalnymi dermatozami, zostaną poproszeni o poddanie się różnym procedurom w celu oceny ich snu i stanu skóry.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza wzorca snu za pomocą aktygrafii, polisomnografii i kwestionariuszy
Ramy czasowe: 7-14 dni
|
Ochotnicy mogą zostać poproszeni o założenie aktygrafu na nadgarstek w celu pomiaru ruchu.
Ten zegarek będzie noszony przez 24 godziny na dobę przez 7-14 dni.
Ochotnik może również zostać poproszony o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących wzorców snu.
Uwaga: Można również zastosować inne metody oceny wzorców snu, w tym przenośny polisomnogram lub standardowe, nocne badanie snu.
|
7-14 dni
|
|
Ocena skóry (zarówno pod kątem starzenia się skóry jak i chorób skóry)
Ramy czasowe: Tylko raz podczas badania lub w określonych punktach czasowych, w zależności od tego, jakie inne procedury są wykonywane
|
Ochotnicy mogą poddać ocenie swoją skórę pod kątem starzenia się za pomocą narzędzia SCINEXA.
Ochotnicy z łuszczycą mogą oceniać swoją skórę za pomocą oceny PASI i / lub PGA.
Wolontariusze mogą mieć zrobione zdjęcia w celu porównania wyglądu klinicznego z wynikami badań laboratoryjnych i badawczych.
|
Tylko raz podczas badania lub w określonych punktach czasowych, w zależności od tego, jakie inne procedury są wykonywane
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza próbki (z próbek skóry, krwi, moczu, śliny i mieszków włosowych)
Ramy czasowe: Tylko raz podczas badania lub w określonych punktach czasowych, w zależności od tego, jakie inne procedury są wykonywane
|
Od niektórych ochotników można pobrać próbki skóry, krwi, moczu, śliny i mieszków włosowych w celu zbadania różnych markerów związanych ze snem, rytmem okołodobowym i chorobami skóry.
|
Tylko raz podczas badania lub w określonych punktach czasowych, w zależności od tego, jakie inne procedury są wykonywane
|
|
Odbudowa bariery skórnej (poprzez pomiar TEWL)
Ramy czasowe: Tylko raz podczas badania lub w określonych punktach czasowych, w zależności od tego, jakie inne procedury są wykonywane
|
U niektórych ochotników można ocenić regenerację bariery skórnej za pomocą pomiaru przeznaskórkowej utraty wody (TEWL).
|
Tylko raz podczas badania lub w określonych punktach czasowych, w zależności od tego, jakie inne procedury są wykonywane
|
|
MED Testing & Recovery z rumienia wywołanego promieniowaniem UV
Ramy czasowe: 24 godziny
|
U niektórych ochotników można ocenić MED Testing & Recovery z rumienia wywołanego promieniowaniem UV.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Oyetakin-White P, Suggs A, Koo B, Matsui MS, Yarosh D, Cooper KD, Baron ED. Does poor sleep quality affect skin ageing? Clin Exp Dermatol. 2015 Jan;40(1):17-22. doi: 10.1111/ced.12455. Epub 2014 Sep 30.
- Rogiers V; EEMCO Group. EEMCO guidance for the assessment of transepidermal water loss in cosmetic sciences. Skin Pharmacol Appl Skin Physiol. 2001 Mar-Apr;14(2):117-28. doi: 10.1159/000056341.
- Vierkotter A, Ranft U, Kramer U, Sugiri D, Reimann V, Krutmann J. The SCINEXA: a novel, validated score to simultaneously assess and differentiate between intrinsic and extrinsic skin ageing. J Dermatol Sci. 2009 Mar;53(3):207-11. doi: 10.1016/j.jdermsci.2008.10.001. Epub 2008 Dec 6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-14-23
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .