Sono, ritmo circadiano e saúde da pele
30 de novembro de 2021 atualizado por: Dr. Kevin Cooper, University Hospitals Cleveland Medical Center
O objetivo deste estudo é explorar os mecanismos por trás de como a qualidade do sono pode afetar o envelhecimento da pele, a integridade da pele e as doenças de pele.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
59
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44118
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Adultos do nordeste de Ohio que são voluntários saudáveis e normais ou têm patologia de pele, incluindo, entre outros, eczema, psoríase, acne e outras dermatoses inflamatórias
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres com 18 anos ou mais
- Capaz de dar consentimento informado
- Adultos saudáveis, voluntários normais ou com doenças de pele, incluindo, entre outros, eczema, psoríase, acne ou outras dermatoses inflamatórias
- Pele Fitzpatrick Tipo I-VI
- Com boa saúde geral
- Disposto a cooperar com as instruções de estudo
Critério de exclusão:
- Voluntários com 18 anos ou menos
- Qualquer condição médica ou física séria que possa causar desconforto significativo ao sujeito com os procedimentos do estudo
- Mulheres grávidas, amamentando ou que possam engravidar nos próximos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Voluntários normais e saudáveis
Voluntários normais e saudáveis, sem nenhuma patologia de pele, serão submetidos a vários procedimentos para avaliar o sono e a saúde da pele.
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Voluntários com patologia de pele
Voluntários com patologia de pele, incluindo, entre outros, eczema, psoríase, acne e outras dermatoses inflamatórias serão submetidos a vários procedimentos para avaliar o sono e a saúde da pele.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise do Padrão de Sono por Actigrafia, Polissonografia e Questionários
Prazo: 7-14 dias
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Os voluntários podem ser solicitados a usar um actígrafo de pulso para medir o movimento.
Este relógio seria usado 24 horas por dia durante 7-14 dias.
O voluntário também pode ser solicitado a preencher questionários sobre seus padrões de sono.
Observação: outros métodos de avaliação dos padrões de sono também podem ser usados, incluindo uma polissonografia portátil ou um estudo padrão do sono noturno.
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7-14 dias
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Avaliação da pele (tanto em termos de envelhecimento cutâneo como de doenças cutâneas)
Prazo: Apenas uma vez durante o estudo ou em momentos específicos, dependendo de quais outros procedimentos estão sendo realizados
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As voluntárias poderão ter sua pele avaliada quanto ao envelhecimento cutâneo por meio da ferramenta SCINEXA.
Voluntários com psoríase podem ter sua pele avaliada por meio de avaliações PASI e/ou PGA.
Os voluntários podem tirar fotos para comparar a aparência clínica com os achados laboratoriais e de pesquisa.
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Apenas uma vez durante o estudo ou em momentos específicos, dependendo de quais outros procedimentos estão sendo realizados
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise de amostras (de amostras de pele, sangue, urina, saliva e folículo piloso)
Prazo: Apenas uma vez durante o estudo ou em momentos específicos, dependendo de quais outros procedimentos estão sendo realizados
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Amostras de pele, sangue, urina, saliva e folículo piloso podem ser coletadas de alguns voluntários para observar vários marcadores relacionados ao sono, ritmo circadiano e doenças de pele.
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Apenas uma vez durante o estudo ou em momentos específicos, dependendo de quais outros procedimentos estão sendo realizados
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Recuperação da Barreira da Pele (através da medição TEWL)
Prazo: Apenas uma vez durante o estudo ou em momentos específicos, dependendo de quais outros procedimentos estão sendo realizados
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A recuperação da barreira cutânea por meio da medição da perda transepidérmica de água (TEWL) pode ser avaliada em alguns voluntários.
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Apenas uma vez durante o estudo ou em momentos específicos, dependendo de quais outros procedimentos estão sendo realizados
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Teste MED e recuperação de eritema induzido por UV
Prazo: 24 horas
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O teste MED e a recuperação do eritema induzido por UV podem ser avaliados em alguns voluntários.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Oyetakin-White P, Suggs A, Koo B, Matsui MS, Yarosh D, Cooper KD, Baron ED. Does poor sleep quality affect skin ageing? Clin Exp Dermatol. 2015 Jan;40(1):17-22. doi: 10.1111/ced.12455. Epub 2014 Sep 30.
- Rogiers V; EEMCO Group. EEMCO guidance for the assessment of transepidermal water loss in cosmetic sciences. Skin Pharmacol Appl Skin Physiol. 2001 Mar-Apr;14(2):117-28. doi: 10.1159/000056341.
- Vierkotter A, Ranft U, Kramer U, Sugiri D, Reimann V, Krutmann J. The SCINEXA: a novel, validated score to simultaneously assess and differentiate between intrinsic and extrinsic skin ageing. J Dermatol Sci. 2009 Mar;53(3):207-11. doi: 10.1016/j.jdermsci.2008.10.001. Epub 2008 Dec 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
29 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-14-23
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