Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сон, циркадный ритм и здоровье кожи

30 ноября 2021 г. обновлено: Dr. Kevin Cooper, University Hospitals Cleveland Medical Center
Целью этого исследования является изучение механизмов, лежащих в основе того, как качество сна может влиять на старение кожи, ее целостность и кожные заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

59

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые из Северо-восточного Огайо, которые являются либо здоровыми, нормальными добровольцами, либо имеют патологию кожи, включая, помимо прочего, экзему, псориаз, угри и другие воспалительные дерматозы.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте 18 лет и старше
  • Способен дать информированное согласие
  • Взрослые, здоровые, нормальные добровольцы или лица с кожными заболеваниями, включая, помимо прочего, экзему, псориаз, акне или другие воспалительные дерматозы.
  • Тип кожи по Фитцпатрику I-VI
  • В хорошем общем состоянии
  • Готов сотрудничать с учебными инструкциями

Критерий исключения:

  • Волонтеры 18 лет и младше
  • Любое серьезное медицинское или физическое состояние, которое может причинить субъекту значительный дискомфорт при выполнении процедур исследования.
  • Женщины, которые беременны, кормят грудью или могут забеременеть в ближайшие 3 месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Нормальные, здоровые добровольцы
Нормальным, здоровым добровольцам без каких-либо кожных патологий будет предложено пройти различные процедуры для оценки их сна и состояния кожи.
Добровольцы с патологией кожи
Добровольцам с патологией кожи, включая, помимо прочего, экзему, псориаз, акне и другие воспалительные дерматозы, будет предложено пройти различные процедуры для оценки их сна и состояния кожи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ характера сна с помощью актиграфии, полисомнографии и опросников
Временное ограничение: 7-14 дней
Добровольцев могут попросить надеть актиграф на запястье для измерения движений. Эти часы можно было носить 24 часа в сутки в течение 7-14 дней. Добровольца также могут попросить заполнить анкеты, касающиеся их режима сна. Примечание. Также могут использоваться другие методы оценки характера сна, включая портативную полисомнограмму или стандартное исследование ночного сна.
7-14 дней
Оценка кожи (как с точки зрения старения кожи, так и с точки зрения кожных заболеваний)
Временное ограничение: Только один раз во время исследования или в определенные моменты времени в зависимости от того, какие другие процедуры выполняются
Добровольцы могут пройти оценку кожи на предмет старения кожи с помощью инструмента SCINEXA. Добровольцы с псориазом могут пройти оценку состояния кожи с помощью тестов PASI и/или PGA. Добровольцы могут сделать фотографии, чтобы сравнить клинический вид с лабораторными и исследовательскими результатами.
Только один раз во время исследования или в определенные моменты времени в зависимости от того, какие другие процедуры выполняются

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ образцов (из образцов кожи, крови, мочи, слюны и волосяных фолликулов)
Временное ограничение: Только один раз во время исследования или в определенные моменты времени в зависимости от того, какие другие процедуры выполняются
У некоторых добровольцев могут быть взяты образцы кожи, крови, мочи, слюны и волосяных фолликулов для изучения различных маркеров, связанных со сном, циркадным ритмом и кожными заболеваниями.
Только один раз во время исследования или в определенные моменты времени в зависимости от того, какие другие процедуры выполняются
Восстановление кожного барьера (посредством измерения TEWL)
Временное ограничение: Только один раз во время исследования или в определенные моменты времени в зависимости от того, какие другие процедуры выполняются
У некоторых добровольцев можно оценить восстановление кожного барьера с помощью измерения трансэпидермальной потери воды (TEWL).
Только один раз во время исследования или в определенные моменты времени в зависимости от того, какие другие процедуры выполняются
Тестирование MED и восстановление после эритемы, вызванной УФ-излучением
Временное ограничение: 24 часа
У некоторых добровольцев можно оценить MED-тестирование и восстановление после эритемы, вызванной УФ-излучением.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospitals Cleveland Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-14-23

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malaysia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться