Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánek, cirkadiánní rytmus a zdraví pokožky

30. listopadu 2021 aktualizováno: Dr. Kevin Cooper, University Hospitals Cleveland Medical Center
Účelem této studie je prozkoumat mechanismy, které stojí za tím, jak může kvalita spánku ovlivnit stárnutí kůže, integritu kůže a kožní onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

59

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44118
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí ze severovýchodního Ohia, kteří jsou buď zdraví, normální dobrovolníci nebo mají kožní patologii, včetně ekzému, psoriázy, akné a jiných zánětlivých dermatóz

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy ve věku 18 let a více
  • Schopný dát informovaný souhlas
  • Dospělí, kteří jsou buď zdraví, normální dobrovolníci nebo lidé s kožním onemocněním, včetně, ale bez omezení, ekzému, psoriázy, akné nebo jiných zánětlivých dermatóz
  • Fitzpatrick kůže typu I-VI
  • V dobrém celkovém zdraví
  • Ochota spolupracovat se studijními pokyny

Kritéria vyloučení:

  • Dobrovolníci do 18 let
  • Jakýkoli vážný zdravotní nebo fyzický stav, který by subjektu způsobil značné nepohodlí při studijních postupech
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo které mohou otěhotnět v následujících 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Normální, zdraví dobrovolníci
Normální, zdraví dobrovolníci bez jakýchkoli kožních patologií budou požádáni, aby podstoupili různé procedury ke zhodnocení jejich spánku a zdraví pokožky.
Dobrovolníci s kožní patologií
Dobrovolníci s kožními patologiemi, včetně mimo jiné ekzému, lupénky, akné a dalších zánětlivých dermatóz, budou požádáni, aby podstoupili různé procedury, které zhodnotí jejich spánek a zdraví pokožky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza spánkového vzorce pomocí aktigrafie, polysomnografie a dotazníků
Časové okno: 7-14 dní
Dobrovolníci mohou být požádáni, aby nosili zápěstní aktigraf k měření pohybu. Tyto hodinky by bylo možné nosit 24 hodin denně po dobu 7-14 dní. Dobrovolník může být také požádán, aby vyplnil dotazníky týkající se jejich spánkových vzorců. Poznámka: Lze použít i jiné metody hodnocení spánkových vzorců, včetně přenosného polysomnogramu nebo standardní studie nočního spánku.
7-14 dní
Hodnocení pleti (jak z hlediska stárnutí kůže, tak kožních onemocnění)
Časové okno: Pouze jednou během studie nebo v určitých časových bodech v závislosti na tom, jaké další postupy se provádějí
Dobrovolníci si mohou nechat vyhodnotit stárnutí pleti pomocí nástroje SCINEXA. Dobrovolníci s psoriázou si mohou nechat vyhodnotit kůži pomocí PASI a/nebo PGA hodnocení. Dobrovolníci si mohou nechat pořídit fotografie, aby porovnali klinický vzhled s laboratorními a výzkumnými nálezy.
Pouze jednou během studie nebo v určitých časových bodech v závislosti na tom, jaké další postupy se provádějí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza vzorků (ze vzorků kůže, krve, moči, slin a vlasových folikulů)
Časové okno: Pouze jednou během studie nebo v určitých časových bodech v závislosti na tom, jaké další postupy se provádějí
Od některých dobrovolníků mohou být odebrány vzorky kůže, krve, moči, slin a vlasových folikulů, aby bylo možné zjistit různé markery související se spánkem, cirkadiánním rytmem a kožním onemocněním.
Pouze jednou během studie nebo v určitých časových bodech v závislosti na tom, jaké další postupy se provádějí
Obnova kožní bariéry (přes měření TEWL)
Časové okno: Pouze jednou během studie nebo v určitých časových bodech v závislosti na tom, jaké další postupy se provádějí
U některých dobrovolníků lze hodnotit obnovu kožní bariéry měřením transepidermální ztráty vody (TEWL).
Pouze jednou během studie nebo v určitých časových bodech v závislosti na tom, jaké další postupy se provádějí
Testování MED a zotavení z erytému vyvolaného UV zářením
Časové okno: 24 hodin
U některých dobrovolníků může být hodnoceno testování MED a zotavení z erytému vyvolaného UV zářením.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospitals Cleveland Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-14-23

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit