Uni, vuorokausirytmi ja ihon terveys
tiistai 30. marraskuuta 2021 päivittänyt: Dr. Kevin Cooper, University Hospitals Cleveland Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää mekanismeja, joiden taustalla unen laatu voi vaikuttaa ihon ikääntymiseen, ihon eheyteen ja ihosairauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44118
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koillis-Ohiosta kotoisin olevat aikuiset, jotka ovat joko terveitä, normaaleja vapaaehtoisia tai joilla on ihosairaus, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, ekseema, psoriaasi, akne ja muut tulehdukselliset dermatoosit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
- Aikuiset, jotka ovat joko terveitä, normaaleja vapaaehtoisia tai joilla on ihosairaus, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, ekseema, psoriaasi, akne tai muut tulehdukselliset dermatoosit
- Fitzpatrick-ihotyyppi I-VI
- Hyvässä yleiskunnossa
- Valmis yhteistyöhön opinto-ohjeiden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset 18 vuotta tai nuoremmat
- Mikä tahansa vakava lääketieteellinen tai fyysinen tila, joka aiheuttaisi tutkittavalle merkittävää epämukavuutta tutkimusmenetelmissä
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai jotka saattavat tulla raskaaksi seuraavien 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaalit, terveet vapaaehtoiset
Normaalit, terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole ihopatologiaa, pyydetään käymään läpi erilaisia toimenpiteitä unen ja ihon terveyden arvioimiseksi.
|
|
Vapaaehtoiset, joilla on ihopatologia
Vapaaehtoisia, joilla on ihosairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, ekseema, psoriaasi, akne ja muut tulehdukselliset dermatoosit, pyydetään käymään läpi erilaisia toimenpiteitä unen ja ihon terveyden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unimallin analyysi aktigrafian, polysomnografian ja kyselylomakkeiden avulla
Aikaikkuna: 7-14 päivää
|
Vapaaehtoisia voidaan pyytää käyttämään ranteen aktigrafia liikkeen mittaamiseksi.
Tätä kelloa käytettäisiin 24 tuntia vuorokaudessa 7-14 päivän ajan.
Vapaaehtoista voidaan myös pyytää täyttämään kyselylomakkeita, jotka koskevat hänen unirytmiään.
Huomautus: Myös muita unimallien arviointimenetelmiä voidaan käyttää, mukaan lukien kannettava polysomnogrammi tai tavallinen yöunitutkimus.
|
7-14 päivää
|
|
Ihon arviointi (sekä ihon ikääntymisen että ihosairauksien kannalta)
Aikaikkuna: Vain kerran tutkimuksen aikana tai tiettyinä ajankohtina riippuen siitä, mitä muita toimenpiteitä suoritetaan
|
Vapaaehtoiset voivat arvioida ihonsa ikääntymisen varalta SCINEXA-työkalulla.
Psoriaasista kärsivien vapaaehtoisten iho voidaan arvioida PASI- ja/tai PGA-arvioinneilla.
Vapaaehtoiset voivat ottaa valokuvia kliinisen ulkonäön vertaamiseksi laboratorio- ja tutkimustuloksiin.
|
Vain kerran tutkimuksen aikana tai tiettyinä ajankohtina riippuen siitä, mitä muita toimenpiteitä suoritetaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näyteanalyysi (iho-, veri-, virtsa-, sylki- ja karvatuppinäytteistä)
Aikaikkuna: Vain kerran tutkimuksen aikana tai tiettyinä ajankohtina riippuen siitä, mitä muita toimenpiteitä suoritetaan
|
Joiltakin vapaaehtoisilta voidaan kerätä iho-, veri-, virtsa-, sylki- ja karvatuppinäytteitä erilaisten uneen, vuorokausirytmiin ja ihosairauksiin liittyvien merkkiaineiden tarkasteluun.
|
Vain kerran tutkimuksen aikana tai tiettyinä ajankohtina riippuen siitä, mitä muita toimenpiteitä suoritetaan
|
|
Ihon esteen palautuminen (TEWL-mittauksen kautta)
Aikaikkuna: Vain kerran tutkimuksen aikana tai tiettyinä ajankohtina riippuen siitä, mitä muita toimenpiteitä suoritetaan
|
Ihon esteen palautumista transepidermaalisen vesihäviön (TEWL) mittauksen avulla voidaan arvioida joillakin vapaaehtoisilla.
|
Vain kerran tutkimuksen aikana tai tiettyinä ajankohtina riippuen siitä, mitä muita toimenpiteitä suoritetaan
|
|
MED-testaus ja toipuminen UV-indusoidusta eryteemasta
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
MED-testaus ja UV-indusoidusta eryteemasta toipuminen voidaan arvioida joillakin vapaaehtoisilla.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Oyetakin-White P, Suggs A, Koo B, Matsui MS, Yarosh D, Cooper KD, Baron ED. Does poor sleep quality affect skin ageing? Clin Exp Dermatol. 2015 Jan;40(1):17-22. doi: 10.1111/ced.12455. Epub 2014 Sep 30.
- Rogiers V; EEMCO Group. EEMCO guidance for the assessment of transepidermal water loss in cosmetic sciences. Skin Pharmacol Appl Skin Physiol. 2001 Mar-Apr;14(2):117-28. doi: 10.1159/000056341.
- Vierkotter A, Ranft U, Kramer U, Sugiri D, Reimann V, Krutmann J. The SCINEXA: a novel, validated score to simultaneously assess and differentiate between intrinsic and extrinsic skin ageing. J Dermatol Sci. 2009 Mar;53(3):207-11. doi: 10.1016/j.jdermsci.2008.10.001. Epub 2008 Dec 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 29. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12-14-23
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina