- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02457000
Schlaf, zirkadianer Rhythmus und Hautgesundheit
30. November 2021 aktualisiert von: Dr. Kevin Cooper, University Hospitals Cleveland Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Mechanismen zu untersuchen, die dahinter stehen, wie sich die Schlafqualität auf die Hautalterung, die Hautintegrität und Hauterkrankungen auswirken kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44118
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene aus Nordost-Ohio, die entweder gesunde, normale Freiwillige sind oder Hauterkrankungen haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Ekzeme, Psoriasis, Akne und andere entzündliche Dermatosen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen ab 18 Jahren
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Erwachsene, die entweder gesunde, normale Freiwillige sind oder an einer Hauterkrankung leiden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Ekzem, Psoriasis, Akne oder anderen entzündlichen Dermatosen
- Fitzpatrick Hauttyp I-VI
- Bei guter allgemeiner Gesundheit
- Bereit, bei Studienanweisungen mitzuarbeiten
Ausschlusskriterien:
- Freiwillige 18 Jahre oder jünger
- Jeder schwerwiegende medizinische oder körperliche Zustand, der dem Probanden erhebliche Unannehmlichkeiten bei den Studienabläufen bereiten würde
- Frauen, die schwanger sind, stillen oder in den nächsten 3 Monaten schwanger werden könnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Normale, gesunde Freiwillige
Normale, gesunde Freiwillige ohne Hauterkrankungen werden gebeten, sich verschiedenen Verfahren zur Beurteilung ihres Schlafs und ihrer Hautgesundheit zu unterziehen.
|
|
Freiwillige mit Hautpathologie
Freiwillige mit Hauterkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Ekzeme, Psoriasis, Akne und andere entzündliche Dermatosen, werden gebeten, sich verschiedenen Verfahren zu unterziehen, um ihren Schlaf und ihre Hautgesundheit zu beurteilen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Analyse des Schlafmusters mittels Aktigraphie, Polysomnographie und Fragebögen
Zeitfenster: 7-14 Tage
|
Die Freiwilligen werden möglicherweise gebeten, einen Handgelenk-Aktigraphen zu tragen, um Bewegungen zu messen.
Diese Uhr würde 7–14 Tage lang 24 Stunden am Tag getragen.
Der Freiwillige kann auch gebeten werden, Fragebögen zu seinen Schlafmustern auszufüllen.
Hinweis: Es können auch andere Methoden zur Beurteilung von Schlafmustern verwendet werden, darunter ein tragbares Polysomnogramm oder eine standardmäßige Schlafstudie über Nacht.
|
7-14 Tage
|
|
Beurteilung der Haut (sowohl im Hinblick auf Hautalterung als auch Hauterkrankungen)
Zeitfenster: Nur einmal während der Studie oder zu bestimmten Zeitpunkten, je nachdem, welche anderen Verfahren durchgeführt werden
|
Die Freiwilligen können ihre Haut mithilfe des SCINEXA-Tools auf Hautalterung untersuchen lassen.
Freiwillige mit Psoriasis können ihre Haut mittels PASI- und/oder PGA-Beurteilungen untersuchen lassen.
Freiwillige können Fotos machen lassen, um das klinische Erscheinungsbild mit Labor- und Forschungsergebnissen zu vergleichen.
|
Nur einmal während der Studie oder zu bestimmten Zeitpunkten, je nachdem, welche anderen Verfahren durchgeführt werden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Probenanalyse (aus Haut-, Blut-, Urin-, Speichel- und Haarfollikelproben)
Zeitfenster: Nur einmal während der Studie oder zu bestimmten Zeitpunkten, je nachdem, welche anderen Verfahren durchgeführt werden
|
Von einigen Freiwilligen können Haut-, Blut-, Urin-, Speichel- und Haarfollikelproben entnommen werden, um verschiedene Marker im Zusammenhang mit Schlaf, zirkadianem Rhythmus und Hauterkrankungen zu untersuchen.
|
Nur einmal während der Studie oder zu bestimmten Zeitpunkten, je nachdem, welche anderen Verfahren durchgeführt werden
|
|
Wiederherstellung der Hautbarriere (mittels TEWL-Messung)
Zeitfenster: Nur einmal während der Studie oder zu bestimmten Zeitpunkten, je nachdem, welche anderen Verfahren durchgeführt werden
|
Bei einigen Freiwilligen kann die Wiederherstellung der Hautbarriere mithilfe der Messung des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL) beurteilt werden.
|
Nur einmal während der Studie oder zu bestimmten Zeitpunkten, je nachdem, welche anderen Verfahren durchgeführt werden
|
|
MED-Test und Wiederherstellung nach UV-induziertem Erythem
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Bei einigen Freiwilligen können MED-Tests und die Erholung von UV-induziertem Erythem beurteilt werden.
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Oyetakin-White P, Suggs A, Koo B, Matsui MS, Yarosh D, Cooper KD, Baron ED. Does poor sleep quality affect skin ageing? Clin Exp Dermatol. 2015 Jan;40(1):17-22. doi: 10.1111/ced.12455. Epub 2014 Sep 30.
- Rogiers V; EEMCO Group. EEMCO guidance for the assessment of transepidermal water loss in cosmetic sciences. Skin Pharmacol Appl Skin Physiol. 2001 Mar-Apr;14(2):117-28. doi: 10.1159/000056341.
- Vierkotter A, Ranft U, Kramer U, Sugiri D, Reimann V, Krutmann J. The SCINEXA: a novel, validated score to simultaneously assess and differentiate between intrinsic and extrinsic skin ageing. J Dermatol Sci. 2009 Mar;53(3):207-11. doi: 10.1016/j.jdermsci.2008.10.001. Epub 2008 Dec 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12-14-23
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .