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Schlaf, zirkadianer Rhythmus und Hautgesundheit

30. November 2021 aktualisiert von: Dr. Kevin Cooper, University Hospitals Cleveland Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Mechanismen zu untersuchen, die dahinter stehen, wie sich die Schlafqualität auf die Hautalterung, die Hautintegrität und Hauterkrankungen auswirken kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44118
        • University Hospitals Cleveland Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene aus Nordost-Ohio, die entweder gesunde, normale Freiwillige sind oder Hauterkrankungen haben, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Ekzeme, Psoriasis, Akne und andere entzündliche Dermatosen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer oder Frauen ab 18 Jahren
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Erwachsene, die entweder gesunde, normale Freiwillige sind oder an einer Hauterkrankung leiden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Ekzem, Psoriasis, Akne oder anderen entzündlichen Dermatosen
  • Fitzpatrick Hauttyp I-VI
  • Bei guter allgemeiner Gesundheit
  • Bereit, bei Studienanweisungen mitzuarbeiten

Ausschlusskriterien:

  • Freiwillige 18 Jahre oder jünger
  • Jeder schwerwiegende medizinische oder körperliche Zustand, der dem Probanden erhebliche Unannehmlichkeiten bei den Studienabläufen bereiten würde
  • Frauen, die schwanger sind, stillen oder in den nächsten 3 Monaten schwanger werden könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Normale, gesunde Freiwillige
Normale, gesunde Freiwillige ohne Hauterkrankungen werden gebeten, sich verschiedenen Verfahren zur Beurteilung ihres Schlafs und ihrer Hautgesundheit zu unterziehen.
Freiwillige mit Hautpathologie
Freiwillige mit Hauterkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Ekzeme, Psoriasis, Akne und andere entzündliche Dermatosen, werden gebeten, sich verschiedenen Verfahren zu unterziehen, um ihren Schlaf und ihre Hautgesundheit zu beurteilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse des Schlafmusters mittels Aktigraphie, Polysomnographie und Fragebögen
Zeitfenster: 7-14 Tage
Die Freiwilligen werden möglicherweise gebeten, einen Handgelenk-Aktigraphen zu tragen, um Bewegungen zu messen. Diese Uhr würde 7–14 Tage lang 24 Stunden am Tag getragen. Der Freiwillige kann auch gebeten werden, Fragebögen zu seinen Schlafmustern auszufüllen. Hinweis: Es können auch andere Methoden zur Beurteilung von Schlafmustern verwendet werden, darunter ein tragbares Polysomnogramm oder eine standardmäßige Schlafstudie über Nacht.
7-14 Tage
Beurteilung der Haut (sowohl im Hinblick auf Hautalterung als auch Hauterkrankungen)
Zeitfenster: Nur einmal während der Studie oder zu bestimmten Zeitpunkten, je nachdem, welche anderen Verfahren durchgeführt werden
Die Freiwilligen können ihre Haut mithilfe des SCINEXA-Tools auf Hautalterung untersuchen lassen. Freiwillige mit Psoriasis können ihre Haut mittels PASI- und/oder PGA-Beurteilungen untersuchen lassen. Freiwillige können Fotos machen lassen, um das klinische Erscheinungsbild mit Labor- und Forschungsergebnissen zu vergleichen.
Nur einmal während der Studie oder zu bestimmten Zeitpunkten, je nachdem, welche anderen Verfahren durchgeführt werden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Probenanalyse (aus Haut-, Blut-, Urin-, Speichel- und Haarfollikelproben)
Zeitfenster: Nur einmal während der Studie oder zu bestimmten Zeitpunkten, je nachdem, welche anderen Verfahren durchgeführt werden
Von einigen Freiwilligen können Haut-, Blut-, Urin-, Speichel- und Haarfollikelproben entnommen werden, um verschiedene Marker im Zusammenhang mit Schlaf, zirkadianem Rhythmus und Hauterkrankungen zu untersuchen.
Nur einmal während der Studie oder zu bestimmten Zeitpunkten, je nachdem, welche anderen Verfahren durchgeführt werden
Wiederherstellung der Hautbarriere (mittels TEWL-Messung)
Zeitfenster: Nur einmal während der Studie oder zu bestimmten Zeitpunkten, je nachdem, welche anderen Verfahren durchgeführt werden
Bei einigen Freiwilligen kann die Wiederherstellung der Hautbarriere mithilfe der Messung des transepidermalen Wasserverlusts (TEWL) beurteilt werden.
Nur einmal während der Studie oder zu bestimmten Zeitpunkten, je nachdem, welche anderen Verfahren durchgeführt werden
MED-Test und Wiederherstellung nach UV-induziertem Erythem
Zeitfenster: 24 Stunden
Bei einigen Freiwilligen können MED-Tests und die Erholung von UV-induziertem Erythem beurteilt werden.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-14-23

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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