- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02457000
Sömn, dygnsrytm och hudhälsa
30 november 2021 uppdaterad av: Dr. Kevin Cooper, University Hospitals Cleveland Medical Center
Syftet med denna studie är att utforska mekanismerna bakom hur sömnkvalitet kan påverka hudens åldrande, hudens integritet och hudsjukdomar.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
59
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44118
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna från nordöstra Ohio som antingen är friska, normala frivilliga eller har hudpatologi inklusive men inte begränsat till eksem, psoriasis, akne och andra inflammatoriska dermatoser
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar eller kvinnor i åldern 18 år och uppåt
- Kan ge informerat samtycke
- Vuxna som antingen är friska, normala frivilliga eller de med en hudsjukdom inklusive men inte begränsat till eksem, psoriasis, akne eller andra inflammatoriska dermatoser
- Fitzpatrick hudtyp I-VI
- Vid god allmän hälsa
- Vill gärna samarbeta med studieinstruktioner
Exklusions kriterier:
- Volontärer 18 år eller yngre
- Alla allvarliga medicinska eller fysiska tillstånd som skulle orsaka patienten betydande obehag med studieprocedurer
- Kvinnor som är gravida, ammar eller som kan bli gravida inom de närmaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Normala, friska frivilliga
Normala, friska frivilliga utan hudpatologi kommer att bli ombedda att genomgå olika procedurer för att utvärdera sin sömn och hudhälsa.
|
|
Volontärer med hudpatologi
Frivilliga med hudpatologi inklusive men inte begränsat till eksem, psoriasis, akne och andra inflammatoriska dermatoser kommer att bli ombedda att genomgå olika procedurer för att utvärdera sin sömn och hudhälsa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Analys av sömnmönster via aktigrafi, polysomnografi & frågeformulär
Tidsram: 7-14 dagar
|
Volontärerna kan bli ombedda att bära en handledsaktigraf för att mäta rörelse.
Denna klocka skulle bäras 24 timmar om dygnet i 7-14 dagar.
Volontären kan också bli ombedd att fylla i frågeformulär om sitt sömnmönster.
Obs: Andra metoder för att bedöma sömnmönster kan också användas, inklusive ett bärbart polysomnogram eller en standardstudie över nattens sömn.
|
7-14 dagar
|
|
Utvärdering av huden (både när det gäller hudens åldrande och hudsjukdom)
Tidsram: Endast en gång under studien eller vid specifika tidpunkter beroende på vilka andra procedurer som utförs
|
De frivilliga kan få sin hud utvärderad med avseende på hudens åldrande med hjälp av SCINEXA-verktyget.
Frivilliga med psoriasis kan få sin hud utvärderad via PASI- och/eller PGA-bedömningar.
Frivilliga kan få fotografier tagna för att jämföra kliniskt utseende med laboratorie- och forskningsresultat.
|
Endast en gång under studien eller vid specifika tidpunkter beroende på vilka andra procedurer som utförs
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Provanalys (från hud-, blod-, urin-, saliv- och hårsäcksprover)
Tidsram: Endast en gång under studien eller vid specifika tidpunkter beroende på vilka andra procedurer som utförs
|
Hud-, blod-, urin-, saliv- och hårsäcksprover kan samlas in från vissa frivilliga för att titta på olika markörer relaterade till sömn, dygnsrytm och hudsjukdom.
|
Endast en gång under studien eller vid specifika tidpunkter beroende på vilka andra procedurer som utförs
|
|
Skin Barrier Recovery (via TEWL-mätning)
Tidsram: Endast en gång under studien eller vid specifika tidpunkter beroende på vilka andra procedurer som utförs
|
Återhämtning av hudbarriären via mätning av transepidermal vattenförlust (TEWL) kan bedömas hos vissa frivilliga.
|
Endast en gång under studien eller vid specifika tidpunkter beroende på vilka andra procedurer som utförs
|
|
MED-testning och återhämtning från UV-inducerat erytem
Tidsram: 24 timmar
|
MED-testning och återhämtning från UV-inducerat erytem kan bedömas hos vissa frivilliga.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Oyetakin-White P, Suggs A, Koo B, Matsui MS, Yarosh D, Cooper KD, Baron ED. Does poor sleep quality affect skin ageing? Clin Exp Dermatol. 2015 Jan;40(1):17-22. doi: 10.1111/ced.12455. Epub 2014 Sep 30.
- Rogiers V; EEMCO Group. EEMCO guidance for the assessment of transepidermal water loss in cosmetic sciences. Skin Pharmacol Appl Skin Physiol. 2001 Mar-Apr;14(2):117-28. doi: 10.1159/000056341.
- Vierkotter A, Ranft U, Kramer U, Sugiri D, Reimann V, Krutmann J. The SCINEXA: a novel, validated score to simultaneously assess and differentiate between intrinsic and extrinsic skin ageing. J Dermatol Sci. 2009 Mar;53(3):207-11. doi: 10.1016/j.jdermsci.2008.10.001. Epub 2008 Dec 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
29 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 december 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12-14-23
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .