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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02457000
수면, 일주기 리듬 및 피부 건강
2021년 11월 30일 업데이트: Dr. Kevin Cooper, University Hospitals Cleveland Medical Center
이 연구의 목적은 수면의 질이 피부 노화, 피부 건전성 및 피부 질환에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지에 대한 메커니즘을 탐구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
59
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44118
- University Hospitals Cleveland Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강하고 정상적인 지원자이거나 습진, 건선, 여드름 및 기타 염증성 피부병을 포함하되 이에 국한되지 않는 피부 병리를 가진 오하이오주 북동부의 성인
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남녀
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 건강하고 정상적인 지원자이거나 습진, 건선, 여드름 또는 기타 염증성 피부병을 포함하되 이에 국한되지 않는 피부 질환이 있는 성인
- 피츠패트릭 스킨 타입 I-VI
- 일반적으로 건강 상태가 양호함
- 학습 지침에 기꺼이 협조
제외 기준:
- 18세 이하 자원봉사자
- 피험자에게 연구 절차에 상당한 불편을 초래할 수 있는 심각한 의학적 또는 신체적 상태
- 임신 중이거나 수유 중이거나 향후 3개월 이내에 임신할 가능성이 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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정상적이고 건강한 지원자
피부 병리가 없는 정상적이고 건강한 지원자는 수면과 피부 건강을 평가하기 위해 다양한 절차를 거쳐야 합니다.
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피부병리 자원봉사자
습진, 건선, 여드름 및 기타 염증성 피부병을 포함하되 이에 국한되지 않는 피부 병리를 가진 자원 봉사자는 수면과 피부 건강을 평가하기 위해 다양한 절차를 거쳐야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Actigraphy, Polysomnography 및 Questionnaires를 통한 수면 패턴 분석
기간: 7-14일
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자원 봉사자는 움직임을 측정하기 위해 손목 액티그래프를 착용하도록 요청받을 수 있습니다.
이 시계는 7-14일 동안 하루 24시간 동안 착용됩니다.
자원 봉사자는 수면 패턴에 관한 설문지를 작성하도록 요청받을 수도 있습니다.
참고: 휴대용 수면다원검사 또는 표준 야간 수면 연구를 포함하여 수면 패턴을 평가하는 다른 방법도 사용할 수 있습니다.
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7-14일
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피부 평가(피부 노화 및 피부 질환 측면 모두)
기간: 수행 중인 다른 절차에 따라 연구 중 또는 특정 시점에 한 번만
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지원자는 SCINEXA 도구를 사용하여 피부 노화에 대해 피부 평가를 받을 수 있습니다.
건선이 있는 지원자는 PASI 및/또는 PGA 평가를 통해 피부 평가를 받을 수 있습니다.
자원봉사자는 실험실 및 연구 결과와 임상적 외관을 비교하기 위해 사진을 찍을 수 있습니다.
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수행 중인 다른 절차에 따라 연구 중 또는 특정 시점에 한 번만
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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샘플 분석(피부, 혈액, 소변, 타액 및 모낭 샘플)
기간: 수행 중인 다른 절차에 따라 연구 중 또는 특정 시점에 한 번만
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피부, 혈액, 소변, 타액 및 모낭 샘플은 수면, 일주기 리듬 및 피부 질환과 관련된 다양한 마커를 보기 위해 일부 지원자로부터 수집될 수 있습니다.
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수행 중인 다른 절차에 따라 연구 중 또는 특정 시점에 한 번만
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피부 장벽 회복(TEWL 측정을 통해)
기간: 수행 중인 다른 절차에 따라 연구 중 또는 특정 시점에 한 번만
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TEWL(Transepidermal Water Loss) 측정을 통한 피부 장벽 회복은 일부 지원자에서 평가될 수 있습니다.
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수행 중인 다른 절차에 따라 연구 중 또는 특정 시점에 한 번만
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UV 유발 홍반으로부터의 MED 테스트 및 회복
기간: 24 시간
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UV 유발 홍반으로부터의 MED 테스트 및 회복은 일부 지원자에서 평가될 수 있습니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Oyetakin-White P, Suggs A, Koo B, Matsui MS, Yarosh D, Cooper KD, Baron ED. Does poor sleep quality affect skin ageing? Clin Exp Dermatol. 2015 Jan;40(1):17-22. doi: 10.1111/ced.12455. Epub 2014 Sep 30.
- Rogiers V; EEMCO Group. EEMCO guidance for the assessment of transepidermal water loss in cosmetic sciences. Skin Pharmacol Appl Skin Physiol. 2001 Mar-Apr;14(2):117-28. doi: 10.1159/000056341.
- Vierkotter A, Ranft U, Kramer U, Sugiri D, Reimann V, Krutmann J. The SCINEXA: a novel, validated score to simultaneously assess and differentiate between intrinsic and extrinsic skin ageing. J Dermatol Sci. 2009 Mar;53(3):207-11. doi: 10.1016/j.jdermsci.2008.10.001. Epub 2008 Dec 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .