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ARDS 患者の肺胞動員能を推定する単純なアプローチの検証

2018年4月11日 更新者：Unity Health Toronto

急性呼吸窮迫症候群患者の肺胞動員能を推定する簡単なアプローチ：検証研究

この研究では、ベッドサイドでの肺胞動員能を評価するための新しいアプローチの有効性を、肺容量とデリクルートメントの直接測定と比較して検証します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

背景: 急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、肺胞フラッディング、無気肺および硬化による肺容量の大幅な損失を特徴としています [1]。 呼気終末陽圧 (PEEP) は、通気されていない、または通気が不十分な肺組織を動員するために適用され、ARDS 患者のガス交換を改善する可能性があります [2]。 ただし、PEEP は、以前に開いていた肺組織を過度に膨張させることにより、有害な場合もあります。 高い PEEP レベルの潜在的な有効性と利点は、患者の動員可能性に依存します。 採用可能性を評価するための以前の手法は、通常、臨床研究 (コンピュータ断層撮影法、複数の圧力 - 容積曲線) [3-4] 用に予約されているか、特別な機器が必要です。 この症候群の予後を改善するには、リクルート可能性の観点から PEEP の個々のニーズを評価するための単純で実行可能なベッドサイドの方法が不可欠であると思われます。 したがって、研究者は、ベッドサイドでの肺胞動員能を推定するために、以前の研究[5]から導き出された単純化されたアプローチを提案しています。

目的: 主な目的は、この単純化されたアプローチが、肺気量とデリクルートメントの直接測定と比較して、ベッドサイドでの肺胞デリクルートメントを評価するための有効な方法であるという仮説を検証することです。

方法: この生理学的研究では、セント マイケルズ病院の 3 つの集中治療室から 2 年間で 30 人の患者を登録します。 すべての患者は 2 つの PEEP レベル (15 cmH2O および 5 cmH2O) で受動的に換気され、プラトー圧は 35 cmH2O 未満に制限されます。 呼吸力学、肺容量 (窒素洗浄/洗浄技術を使用)、準静的な圧力 - 容量曲線、肺の超音波、および動脈血ガスが各 PEEP レベルで評価されます。 すでに食道カテーテルを留置している患者では、Pes も測定されます。

データ分析: 主要なエンドポイントは、私たちのアプローチによって推定された Vder と、ペアテスト、相関、ブランドおよびアルトマン分析による複数の P-V 曲線手法によって測定された Vder との間の相関とバイアスです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 1W8
        • St. Michael's Hospital
  • フランス
      • Angers、フランス、49933
        • Centre Hospitalier Universitaire - CHU Angers
  • 中国
      • Beijing、中国、100050
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-ベルリンの定義による中等度から重度のARDS患者

説明

包含基準:

  • 16歳以上の患者
  • -ベルリンの定義（酸素の分圧（PaO2）/吸気酸素の割合（FiO2）<200 mmHg）による中等度から重度のARDSで、発症から10日以内
  • 継続的な鎮静と確立された動脈ラインを伴う補助/制御人工呼吸（量または圧力）を受ける

除外基準:

  • 瘻孔を伴う気胸または胸腔ドレーンが必要な気胸
  • 重度の血行動態不安定（過去6時間で昇圧剤が30%以上増加、またはノルエピネフリンが0.5μg/kg/分を超える）
  • PaO2/FiO2 < 80mmHg
  • -GOLD基準による重度または非常に重度の慢性閉塞性肺疾患（ステージIII：1秒あたりの強制呼気量（FEV1）30〜50％予測;ステージIV：FEV1 <30％予測）
  • 既知または非常に疑われる頭蓋内圧上昇（> 18 mmHg）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
私たちの新しいアプローチによって推定された募集外のボリューム (Vder,est) は、複数の P-V 曲線手法によって測定されたボリューム (Vder,meas) と比較されます。
時間枠：90～120分
90～120分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Unity Health Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年6月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年4月11日

最終確認日

2018年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REB# 15-074

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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